Компьютерная когнитивная реабилитация при черепно-мозговой травме (ЧМТ)
28 июля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Компьютерная когнитивная реабилитация при ЧМТ
Исследователи оценили, можно ли улучшить измерение памяти, внимания и исполнительной функции у пациентов, перенесших черепно-мозговую травму, с помощью компьютерного тестирования.
Примечание: первоначальный дизайн исследования был изменен из-за невозможности набрать достаточное количество пациентов, которые были готовы пройти длительную когнитивную тренировку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Тестирование диапазона цифр
- Поведенческий: Пространственное пролетное тестирование
- Поведенческий: Постукивание пальцами
- Поведенческий: Простое время реакции
- Поведенческий: Выбор времени реакции
- Поведенческий: Вербальная беглость
- Поведенческий: Изучение вербального списка
- Поведенческий: Тест на прокладывание тропы
- Поведенческий: Беглость дизайна
- Поведенческий: Заполнение анкеты
Подробное описание
Здесь мы описываем серию компьютерных тестов, которые использовались для оценки памяти, внимания и исполнительных функций в больших группах контрольных субъектов и у пациентов с хронической легкой и средней/тяжелой ЧМТ. Эта обширная батарея нейропсихологических тестов (НПТ) и шкалы субъективных оценок была получена при включении в исследование когорты с ЧМТ. Данные NPT и оценочной шкалы сравнивали с данными, полученными от контрольных субъектов, чтобы охарактеризовать когнитивный дефицит после легкой, средней и тяжелой ЧМТ. .
Нормативные данные были получены путем регрессии влияния возраста, образования и использования компьютера на баллы для создания нормированных z-показателей для различных NPT. Мы предположили, что пациент с ЧМТ будет демонстрировать дефицит в тестах на память, внимание и исполнительную функцию по сравнению с их предсказанными z-показателями (на основе вышеупомянутых функций регрессии) и что дефицит будет более выражен у пациентов с тяжелой ЧМТ, чем у пациентов с легкая ЧМТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
265
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Контролирует субъектов разного возраста (примерно 230) и пациентов с ЧМТ (примерно 30).
Описание
Критерии включения:
Контрольные субъекты должны были соответствовать следующим критериям включения:
- а) свободное владение английским языком
- (б) отсутствие в настоящее время или в анамнезе биполярного расстройства, мании или шизофрении
- (c) отсутствие текущего злоупотребления психоактивными веществами
- (d) отсутствие в анамнезе неврологических заболеваний, влияющих на когнитивные функции
- (e) на стабильной дозе любого необходимого лекарства
- (f) слуховая функция достаточна для понимания нормальной разговорной речи, а острота зрения нормальная или скорректирована до 20/40 или лучше
Критерий исключения:
- История ЧМТ
Критерии исключения для пациентов с ЧМТ:
- Пациенты с ЧМТ должны были соответствовать тем же критериям включения, что и контрольная группа, за исключением того, что они должны были иметь ЧМТ в анамнезе. Они также должны были находиться в хронической фазе, то есть через 1-4 года после травмы.
Критерий исключения:
- текущее злоупотребление психоактивными веществами
- текущий психиатрический диагноз, кроме посттравматического стрессового расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты управления
Субъекты контроля = 237.
Эти испытуемые прошли обширное тестирование с помощью компьютеризированных нейропсихологических тестов, включая тестирование диапазона цифр, тестирование пространственного охвата, тестирование времени простой реакции, тестирование времени реакции выбора, постукивание пальцами, беглость речи, беглость дизайна, изучение вербального списка, заполнение анкеты и тест создания следов.
|
Тестирование кратковременной вербальной памяти с размахом цифр
Тестирование кратковременной зрительно-пространственной памяти с пространственным охватом.
Проверка скорости двигателя с помощью теста постукиванием пальца.
Тестирование времени реакции на появление зрительного стимула.
Тестирование времени, необходимого для различения и реагирования на различные визуальные стимулы.
Оценка того, сколько слов произведено в 90-х годах.
Оценка кратковременной памяти, обучения и вмешательства в память при воспроизведении списков из 12 слов, представленных три раза.
Оценка долговременной памяти и распознавания после 20-минутного интервала.
Оценка зрительно-моторной скорости и исполнительной функции в тестах на создание следов, A и B. В первом испытуемые соединяют последовательные числа с помощью мыши.
Во втором соединяют попеременно цифры и буквы.
Испытуемые создают максимальное количество паттернов из 4 линий за 90 с.
Время выполнения вопроса измеряется по каждому вопросу контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL) и по вопроснику когнитивных неудач.
|
|
Пациенты с ЧМТ
Больные ЧМТ N = 28.
Эти пациенты прошли обширное тестирование с помощью компьютеризированных нейропсихологических тестов, включая тестирование диапазона цифр, тестирование пространственного охвата, тестирование времени простой реакции, тестирование времени реакции выбора, постукивание пальцами, беглость речи, беглость дизайна, изучение вербального списка, заполнение анкеты и тест создания следов.
|
Тестирование кратковременной вербальной памяти с размахом цифр
Тестирование кратковременной зрительно-пространственной памяти с пространственным охватом.
Проверка скорости двигателя с помощью теста постукиванием пальца.
Тестирование времени реакции на появление зрительного стимула.
Тестирование времени, необходимого для различения и реагирования на различные визуальные стимулы.
Оценка того, сколько слов произведено в 90-х годах.
Оценка кратковременной памяти, обучения и вмешательства в память при воспроизведении списков из 12 слов, представленных три раза.
Оценка долговременной памяти и распознавания после 20-минутного интервала.
Оценка зрительно-моторной скорости и исполнительной функции в тестах на создание следов, A и B. В первом испытуемые соединяют последовательные числа с помощью мыши.
Во втором соединяют попеременно цифры и буквы.
Испытуемые создают максимальное количество паттернов из 4 линий за 90 с.
Время выполнения вопроса измеряется по каждому вопросу контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL) и по вопроснику когнитивных неудач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели у пациентов с ЧМТ и контрольной группы
Временное ограничение: Субъекты были протестированы в течение одного 2-часового сеанса.
|
Субъектов оценивали по набору когнитивных тестов.
Здесь мы описываем результаты простого теста времени реакции, в котором испытуемые максимально быстро реагируют на появление визуального стимула, контролируемого компьютером, нажатием кнопки мыши.
Были использованы две контрольные группы.
Одна большая контрольная группа прошла один тест, чтобы получить данные от субъектов с широким диапазоном возраста и образования.
Другая, меньшая по размеру, контрольная группа прошла три теста с недельными интервалами, чтобы оценить надежность измерения при повторном тестировании.
|
Субъекты были протестированы в течение одного 2-часового сеанса.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Atkins Whitmer D, Woods DL. Analysis of the cost effectiveness of a suicide barrier on the Golden Gate Bridge. Crisis. 2013;34(2):98-106. doi: 10.1027/0227-5910/a000179.
- Disbrow EA, Russo KA, Higginson CI, Yund EW, Ventura MI, Zhang L, Malhado-Chang N, Woods DL, Sigvardt KA. Efficacy of tailored computer-based neurorehabilitation for improvement of movement initiation in Parkinson's disease. Brain Res. 2012 May 3;1452:151-64. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.073. Epub 2012 Mar 9.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Woods DL, Herron TJ, Yund EW, Hink RF, Kishiyama MM, Reed B. Computerized analysis of error patterns in digit span recall. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Aug;33(7):721-34. doi: 10.1080/13803395.2010.550602.
- Hubel KA, Reed B, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: effects of hand dominance, age, and sex. Percept Mot Skills. 2013 Jun;116(3):929-52. doi: 10.2466/25.29.PMS.116.3.929-952.
- Hubel KA, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: reliability, malingering and traumatic brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2013;35(7):745-58. doi: 10.1080/13803395.2013.824070. Epub 2013 Aug 15.
- Woods DL, Kishiyamaa MM, Lund EW, Herron TJ, Edwards B, Poliva O, Hink RF, Reed B. Improving digit span assessment of short-term verbal memory. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Jan;33(1):101-11. doi: 10.1080/13803395.2010.493149.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B6119-R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .