基于 PC 的创伤性脑损伤 (TBI) 认知康复
2015年7月28日 更新者：US Department of Veterans Affairs
基于 PC 的 TBI 认知康复
研究人员评估了是否有可能通过使用基于计算机的测试来改善遭受创伤性脑损伤的患者的记忆力、注意力和执行功能。
注意：由于未能招募足够数量的愿意接受长期认知训练的患者，因此改变了研究的原始设计。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在这里，我们描述了一系列基于计算机的测试，这些测试用于评估大量对照受试者和慢性轻度和中度/重度 TBI 患者的记忆力、注意力和执行功能。 这种广泛的神经心理学测试 (NPT) 和主观评定量表测量是在 TBI 队列的研究开始时获得的。 将 NPT 和评定量表数据与从对照组获得的数据进行比较，以描述轻度、中度和重度 TBI 后的认知缺陷。 .
规范数据是通过回归年龄、教育和计算机使用对分数的影响来创建不同 NPT 的标准化 z 分数来获得的。 我们假设 TBI 患者在记忆力、注意力和执行功能测试中相对于他们预测的 z 分数（基于上述回归函数）会表现出缺陷，并且严重 TBI 患者的缺陷比轻度外伤。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
265
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
控制不同年龄的受试者（约 230 人）和 TBI 患者（约 30 人）。
描述
纳入标准：
对照受试者需要满足以下纳入标准：
- (a) 流利的英语
- (b) 目前或既往没有躁郁症、躁狂症或精神分裂症病史
- (c) 目前没有药物滥用
- (d) 没有已知会影响认知功能的神经系统疾病并发史
- (e) 任何所需药物的稳定剂量
- (f) 听觉功能足以理解正常的谈话语言和视力正常或矫正到 20/40 或更好
排除标准：
- 脑外伤的历史
TBI 患者的排除标准：
- TBI 患者必须满足与对照组相同的纳入标准，但他们需要有 TBI 病史。 他们还必须处于慢性阶段，即受伤后 1-4 年。
排除标准：
- 目前滥用药物
- 目前除 PTSD 以外的精神病学诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制对象
控制对象 = 237。
这些受试者接受了广泛的计算机化神经心理学测试，包括数字跨度测试、空间跨度测试、简单反应时间测试、选择反应时间测试、手指敲击、语言流利度、设计流利度、语言列表学习、问卷完成和跟踪测试。
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用数字跨度测试短期语言记忆
测试具有空间跨度的短期视觉空间记忆。
用手指敲击测试来测试电机速度。
测试对视觉刺激的出现做出反应的时间。
测试区分和响应不同视觉刺激所需的时间。
评估 90 年代产生了多少单词。
评估短期记忆、学习和回忆 12 个单词列表中的记忆干扰，呈现 3 次。
在 20 分钟间隔后评估长期记忆和识别。
在 Trail Making 测试 A 和 B 中评估视觉运动速度和执行功能。首先，受试者用鼠标连接连续的数字。
第二，他们交替连接数字和字母。
受试者在 90 秒内创建最大数量的 4 线图案。
问题完成时间是根据创伤后应激障碍检查表 (PCL) 和认知失败问卷的每个问题来衡量的。
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脑外伤患者
TBI 患者 N = 28。
这些患者接受了广泛的计算机化神经心理学测试，包括数字跨度测试、空间跨度测试、简单反应时间测试、选择反应时间测试、手指敲击、语言流畅度、设计流畅度、语言列表学习、问卷完成和追踪测试。
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用数字跨度测试短期语言记忆
测试具有空间跨度的短期视觉空间记忆。
用手指敲击测试来测试电机速度。
测试对视觉刺激的出现做出反应的时间。
测试区分和响应不同视觉刺激所需的时间。
评估 90 年代产生了多少单词。
评估短期记忆、学习和回忆 12 个单词列表中的记忆干扰，呈现 3 次。
在 20 分钟间隔后评估长期记忆和识别。
在 Trail Making 测试 A 和 B 中评估视觉运动速度和执行功能。首先，受试者用鼠标连接连续的数字。
第二，他们交替连接数字和字母。
受试者在 90 秒内创建最大数量的 4 线图案。
问题完成时间是根据创伤后应激障碍检查表 (PCL) 和认知失败问卷的每个问题来衡量的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TBI 患者和对照组的表现
大体时间：受试者在一个 2 小时的会议中接受测试。
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受试者接受了一组认知测试的评估。
在这里，我们描述了简单反应时间测试的结果，在该测试中，受试者通过按下鼠标按钮对计算机控制的视觉刺激的发生做出尽可能快的反应。
使用了两个对照组。
一个大型对照组进行了一次测试，以提供来自不同年龄和教育程度的受试者的数据。
另一个较小的对照组每周进行一次三项测试，以评估该措施的重测可靠性。
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受试者在一个 2 小时的会议中接受测试。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Atkins Whitmer D, Woods DL. Analysis of the cost effectiveness of a suicide barrier on the Golden Gate Bridge. Crisis. 2013;34(2):98-106. doi: 10.1027/0227-5910/a000179.
- Disbrow EA, Russo KA, Higginson CI, Yund EW, Ventura MI, Zhang L, Malhado-Chang N, Woods DL, Sigvardt KA. Efficacy of tailored computer-based neurorehabilitation for improvement of movement initiation in Parkinson's disease. Brain Res. 2012 May 3;1452:151-64. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.073. Epub 2012 Mar 9.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Woods DL, Herron TJ, Yund EW, Hink RF, Kishiyama MM, Reed B. Computerized analysis of error patterns in digit span recall. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Aug;33(7):721-34. doi: 10.1080/13803395.2010.550602.
- Hubel KA, Reed B, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: effects of hand dominance, age, and sex. Percept Mot Skills. 2013 Jun;116(3):929-52. doi: 10.2466/25.29.PMS.116.3.929-952.
- Hubel KA, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: reliability, malingering and traumatic brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2013;35(7):745-58. doi: 10.1080/13803395.2013.824070. Epub 2013 Aug 15.
- Woods DL, Kishiyamaa MM, Lund EW, Herron TJ, Edwards B, Poliva O, Hink RF, Reed B. Improving digit span assessment of short-term verbal memory. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Jan;33(1):101-11. doi: 10.1080/13803395.2010.493149.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月24日
首次发布 (估计)
2009年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月28日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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