Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PC-pohjainen kognitiivinen kuntoutus traumaattiseen aivovaurioon (TBI)

tiistai 28. heinäkuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

PC-pohjainen kognitiivinen kuntoutus TBI:lle

Tutkijat arvioivat, oliko tietokonepohjaisen testauksen avulla mahdollista parantaa muistin, huomion ja toimeenpanotoiminnan mittaamista potilailla, jotka ovat kärsineet traumaattisesta aivovauriosta.

Huomautus: tutkimuksen alkuperäistä suunnittelua muutettiin, koska ei onnistuttu rekrytoimaan riittävää määrää potilaita, jotka olisivat valmiita pitkäkestoiseen kognitiiviseen harjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kuvataan sarja tietokonepohjaisia ​​testejä, joita käytettiin muistin, huomion ja toimeenpanon toiminnan arvioimiseen suurilla kontrollihenkilöryhmillä ja potilailla, joilla oli krooninen lievä ja kohtalainen/vaikea TBI. Tämä laaja joukko neuropsykologisia testejä (NPT) ja subjektiivisia arviointiasteikkomittauksia saatiin TBI-kohortista tutkimukseen tullessa. NPT- ja arviointiasteikkotietoja verrattiin verrokkihenkilöiltä saatuihin kognitiivisten puutteiden karakterisoimiseksi lievän, keskivaikean ja vaikean TBI:n jälkeen. .

Normatiiviset tiedot saatiin regressoimalla iän, koulutuksen ja tietokoneen käytön vaikutukset pisteisiin normituneiden z-pisteiden luomiseksi eri NPT:issä. Oletimme, että TBI-potilailla olisi puutteita muistin, huomion ja toimeenpanotoiminnan testeissä suhteessa ennustettuihin z-pisteisiinsä (perustuu edellä mainittuihin regressiofunktioihin) ja että puutteet olisivat selvempiä potilailla, joilla on vaikea TBI kuin potilailla, joilla on lievä TBI.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

265

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tarkkailee eri-ikäisiä koehenkilöitä (noin 230) ja TBI-potilaita (noin 30).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kontrollihenkilöiden edellytettiin täyttävän seuraavat mukaanottokriteerit:

  • a) sujuva englannin kielen taito
  • (b) ei nykyistä tai aikaisempaa kaksisuuntaista mielialahäiriötä, maniaa tai skitsofreniaa
  • c) ei päihteiden väärinkäyttöä
  • d) ei samanaikaista neurologista sairautta, jonka tiedetään vaikuttavan kognitiiviseen toimintaan
  • (e) minkä tahansa tarvittavan lääkkeen vakaalla annoksella
  • f) kuulon toiminta, joka on riittävä normaalin keskustelupuheen ymmärtämiseen ja näöntarkkuus normaali tai korjattu arvoon 20/40 tai parempi

Poissulkemiskriteerit:

  • TBI:n historia

TBI-potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • TBI-potilaiden oli täytettävä samat sisällyttämiskriteerit kuin kontrollit paitsi, että heiltä edellytettiin TBI-historiaa. Heidän piti myös olla kroonisessa vaiheessa, eli 1-4 vuotta vamman jälkeen.

  • Poissulkemiskriteerit:

    • nykyinen päihteiden väärinkäyttö
    • nykyinen psykiatrinen diagnoosi, joka ei ole PTSD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrollikohteet
Kontrollikohteet = 237. Näitä koehenkilöitä testattiin laajasti tietokoneistetuilla neuropsykologisilla testeillä, mukaan lukien numerovälitestaus, spatiaalinen jännemittaus, yksinkertainen reaktioaikatestaus, valintareaktioaikatestaus, sormen napauttaminen, sanallinen sujuvuus, suunnittelun sujuvuus, sanalistan oppiminen, kyselylomakkeiden täyttäminen ja polun tekeminen.
Käyttäytyminen: Numerovälin testaus
Lyhyen aikavälin verbaalisen muistin testaus numerovälillä
Käyttäytyminen: Spatiaalinen jännemittaus
Lyhytkestoisen visuospatiaalisen muistin testaus spatiaalisella jänteellä.
Käyttäytyminen: Sormen napauttaminen
Moottorin nopeuden testaus sormella napauttamalla.
Käyttäytyminen: Yksinkertainen reaktioaika
Testataan aikaa reagoida visuaaliseen ärsykkeeseen.
Käyttäytyminen: Reaktioajan valinta
Testaa aikaa, joka tarvitaan erilaisten visuaalisten ärsykkeiden erottamiseen ja reagoimiseen.
Käyttäytyminen: Sanallinen sujuvuus
Arvioi kuinka monta sanaa tuotetaan 90-luvulla.
Käyttäytyminen: Sanallisen listan oppiminen
Lyhytaikaisen muistin, oppimisen ja muistihäiriöiden arviointi 12-sanaisten luetteloiden palauttamisessa, esitelty kolme kertaa. Pitkäkestoisen muistin ja tunnistamisen arviointi 20 minuutin välein.
Käyttäytyminen: Poluntekotesti
Visuomotorisen nopeuden ja suorituskyvyn arviointi Trail Making Testsissä A ja B. Ensimmäisessä koehenkilöt yhdistävät peräkkäisiä numeroita hiirellä. Toisessa ne yhdistävät numerot ja kirjaimet vuorotellen.
Käyttäytyminen: Suunnittelun sujuvuus
Kohteet luovat maksimimäärän 4-rivisiä kuvioita 90 sekunnissa.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeen täyttö
Kysymysten valmistumisaika mitataan jokaisessa Post-traumatic Stress Disorder -tarkistuslistan (PCL) kysymyksessä ja kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomakkeessa.
TBI-potilaat
TBI-potilaita N = 28. Näille potilaille tehtiin laaja testaus tietokoneistetuilla neuropsykologisilla testeillä, mukaan lukien numerovälitestaus, spatiaalinen jännemittaus, yksinkertainen reaktioaikatestaus, valintareaktioaikatestaus, sormen napauttaminen, sanallinen sujuvuus, suunnittelun sujuvuus, sanalistan oppiminen, kyselylomakkeiden täyttäminen ja polun tekeminen.
Käyttäytyminen: Numerovälin testaus
Lyhyen aikavälin verbaalisen muistin testaus numerovälillä
Käyttäytyminen: Spatiaalinen jännemittaus
Lyhytkestoisen visuospatiaalisen muistin testaus spatiaalisella jänteellä.
Käyttäytyminen: Sormen napauttaminen
Moottorin nopeuden testaus sormella napauttamalla.
Käyttäytyminen: Yksinkertainen reaktioaika
Testataan aikaa reagoida visuaaliseen ärsykkeeseen.
Käyttäytyminen: Reaktioajan valinta
Testaa aikaa, joka tarvitaan erilaisten visuaalisten ärsykkeiden erottamiseen ja reagoimiseen.
Käyttäytyminen: Sanallinen sujuvuus
Arvioi kuinka monta sanaa tuotetaan 90-luvulla.
Käyttäytyminen: Sanallisen listan oppiminen
Lyhytaikaisen muistin, oppimisen ja muistihäiriöiden arviointi 12-sanaisten luetteloiden palauttamisessa, esitelty kolme kertaa. Pitkäkestoisen muistin ja tunnistamisen arviointi 20 minuutin välein.
Käyttäytyminen: Poluntekotesti
Visuomotorisen nopeuden ja suorituskyvyn arviointi Trail Making Testsissä A ja B. Ensimmäisessä koehenkilöt yhdistävät peräkkäisiä numeroita hiirellä. Toisessa ne yhdistävät numerot ja kirjaimet vuorotellen.
Käyttäytyminen: Suunnittelun sujuvuus
Kohteet luovat maksimimäärän 4-rivisiä kuvioita 90 sekunnissa.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeen täyttö
Kysymysten valmistumisaika mitataan jokaisessa Post-traumatic Stress Disorder -tarkistuslistan (PCL) kysymyksessä ja kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomakkeessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky TBI-potilailla ja kontrolleilla
Aikaikkuna: Koehenkilöt testattiin yhdessä 2 tunnin istunnossa.
Koehenkilöt arvioitiin kognitiivisten testien avulla. Tässä kuvataan tulokset yksinkertaisesta reaktioaikatestistä, jossa koehenkilöt reagoivat mahdollisimman nopeasti tietokoneohjattuihin visuaalisen ärsykkeen esiintymiseen hiiren painiketta painamalla. Käytettiin kahta kontrolliryhmää. Yhdelle suurelle kontrolliryhmälle tehtiin yksi testi saadakseen tietoja eri ikäisistä ja koulutetuista henkilöistä. Toiselle, pienemmälle kontrolliryhmälle tehtiin kolme testiä viikon välein arvioidakseen mittauksen testi-uudelleentestausluotettavuutta.
Koehenkilöt testattiin yhdessä 2 tunnin istunnossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

US Department of Veterans Affairs

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B6119-R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Numerovälin testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa