Rehabilitación cognitiva basada en PC para lesiones cerebrales traumáticas (TBI)
28 de julio de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Rehabilitación cognitiva basada en PC para TBI
Los investigadores evaluaron si era posible mejorar la medición de la memoria, la atención y la función ejecutiva en pacientes que sufrieron una lesión cerebral traumática mediante el uso de pruebas basadas en computadora.
Nota: el diseño original del estudio se modificó debido a que no se logró reclutar un número suficiente de pacientes que estuvieran dispuestos a someterse a un entrenamiento cognitivo prolongado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Prueba de amplitud de dígitos
- Conductual: Pruebas de amplitud espacial
- Conductual: Golpeteo de dedos
- Conductual: Tiempo de reacción sencillo
- Conductual: Elección del tiempo de reacción
- Conductual: Fluidez verbal
- Conductual: Aprendizaje de listas verbales
- Conductual: Prueba de creación de senderos
- Conductual: Fluidez de diseño
- Conductual: Completar el cuestionario
Descripción detallada
Aquí describimos una serie de pruebas computarizadas que se usaron para evaluar la memoria, la atención y la función ejecutiva en grandes grupos de sujetos de control y en pacientes con TBI crónica leve y moderada/grave. Esta extensa batería de pruebas neuropsicológicas (NPT) y las medidas de la escala de calificación subjetiva se obtuvieron al ingresar al estudio de la cohorte de TBI. Los datos de la NPT y de la escala de calificación se compararon con los obtenidos de los sujetos de control para caracterizar los déficits cognitivos después de una LCT leve, moderada y grave. .
Los datos normativos se obtuvieron mediante la regresión de las influencias de la edad, la educación y el uso de la computadora en las puntuaciones para crear puntuaciones z normalizadas en diferentes NPT. Presumimos que los pacientes con TBI mostrarían déficits en las pruebas de memoria, atención y función ejecutiva en relación con sus puntajes z previstos (basados en las funciones de regresión antes mencionadas) y que los déficits serían más pronunciados en pacientes con TBI grave que en pacientes con TCE leve.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
265
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Controla sujetos de varias edades (aproximadamente 230) y pacientes con TBI (aproximadamente 30).
Descripción
Criterios de inclusión:
Se requirió que los sujetos de control cumplieran los siguientes criterios de inclusión:
- (a) fluidez en el idioma inglés
- (b) sin antecedentes actuales o previos de trastorno bipolar, manía o esquizofrenia
- (c) sin abuso de sustancias actual
- (d) sin antecedentes concurrentes de enfermedades neurológicas conocidas que afecten el funcionamiento cognitivo
- (e) en una dosis estable de cualquier medicamento requerido
- (f) funcionamiento auditivo suficiente para comprender el habla conversacional normal y agudeza visual normal o corregida a 20/40 o mejor
Criterio de exclusión:
- Historia de la lesión cerebral traumática
Criterios de exclusión para pacientes con TBI:
- Los pacientes con TBI debían cumplir los mismos criterios de inclusión que los controles, con la excepción de que debían tener antecedentes de TBI. También tenían que estar en la fase crónica, es decir, 1-4 años después de la lesión.
Criterio de exclusión:
- abuso de sustancias actual
- Diagnóstico psiquiátrico actual que no sea PTSD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos de control
Sujetos de control = 237.
Estos sujetos se sometieron a pruebas exhaustivas con pruebas neuropsicológicas computarizadas que incluyen pruebas de rango de dígitos, pruebas de rango espacial, pruebas de tiempo de reacción simple, pruebas de tiempo de reacción de elección, golpeteo con los dedos, fluidez verbal, fluidez de diseño, aprendizaje de listas verbales, finalización de cuestionarios y la prueba de creación de senderos.
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Prueba de memoria verbal a corto plazo con intervalo de dígitos
Prueba de memoria visuoespacial a corto plazo con amplitud espacial.
Prueba de la velocidad del motor con una prueba de golpeteo con los dedos.
Probar el tiempo de respuesta a la aparición de un estímulo visual.
Probar el tiempo necesario para discriminar y responder a diferentes estímulos visuales.
Evaluar cuántas palabras se producen en 90s.
Evaluación de la memoria a corto plazo, el aprendizaje y la interferencia de la memoria en el recuerdo de listas de 12 palabras, presentado tres veces.
Evaluación de la memoria a largo plazo y el reconocimiento después de un intervalo de 20 min.
Evaluación de la velocidad visomotora y la función ejecutiva en Trail Making Tests, A y B. En el primero, los sujetos conectan números sucesivos con el ratón.
En el segundo, conectan números y letras en forma alternada.
Los sujetos crean el número máximo de patrones de 4 líneas en 90 s.
El tiempo para completar las preguntas se mide en cada pregunta de la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL) y en el cuestionario de fallas cognitivas.
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Pacientes con TCE
Pacientes con TCE N = 28.
Estos pacientes se sometieron a pruebas exhaustivas con pruebas neuropsicológicas computarizadas que incluyen pruebas de rango de dígitos, pruebas de rango espacial, pruebas de tiempo de reacción simple, pruebas de tiempo de reacción de elección, golpeteo con los dedos, fluidez verbal, fluidez de diseño, aprendizaje de listas verbales, finalización de cuestionarios y la prueba de creación de senderos.
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Prueba de memoria verbal a corto plazo con intervalo de dígitos
Prueba de memoria visuoespacial a corto plazo con amplitud espacial.
Prueba de la velocidad del motor con una prueba de golpeteo con los dedos.
Probar el tiempo de respuesta a la aparición de un estímulo visual.
Probar el tiempo necesario para discriminar y responder a diferentes estímulos visuales.
Evaluar cuántas palabras se producen en 90s.
Evaluación de la memoria a corto plazo, el aprendizaje y la interferencia de la memoria en el recuerdo de listas de 12 palabras, presentado tres veces.
Evaluación de la memoria a largo plazo y el reconocimiento después de un intervalo de 20 min.
Evaluación de la velocidad visomotora y la función ejecutiva en Trail Making Tests, A y B. En el primero, los sujetos conectan números sucesivos con el ratón.
En el segundo, conectan números y letras en forma alternada.
Los sujetos crean el número máximo de patrones de 4 líneas en 90 s.
El tiempo para completar las preguntas se mide en cada pregunta de la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL) y en el cuestionario de fallas cognitivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño en pacientes con TCE y controles
Periodo de tiempo: Los sujetos fueron evaluados en una sola sesión de 2 horas.
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Los sujetos fueron evaluados en un conjunto de pruebas cognitivas.
Aquí describimos los resultados de la prueba de tiempo de reacción simple en la que los sujetos responden lo más rápido posible a la aparición de un estímulo visual controlado por computadora presionando un botón del mouse.
Se utilizaron dos grupos de control.
Un gran grupo de control se sometió a una sola prueba para proporcionar datos de sujetos con un amplio rango de edad y educación.
El otro grupo de control, más pequeño, se sometió a tres pruebas a intervalos semanales para evaluar la fiabilidad test-retest de la medida.
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Los sujetos fueron evaluados en una sola sesión de 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Atkins Whitmer D, Woods DL. Analysis of the cost effectiveness of a suicide barrier on the Golden Gate Bridge. Crisis. 2013;34(2):98-106. doi: 10.1027/0227-5910/a000179.
- Disbrow EA, Russo KA, Higginson CI, Yund EW, Ventura MI, Zhang L, Malhado-Chang N, Woods DL, Sigvardt KA. Efficacy of tailored computer-based neurorehabilitation for improvement of movement initiation in Parkinson's disease. Brain Res. 2012 May 3;1452:151-64. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.073. Epub 2012 Mar 9.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Woods DL, Herron TJ, Yund EW, Hink RF, Kishiyama MM, Reed B. Computerized analysis of error patterns in digit span recall. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Aug;33(7):721-34. doi: 10.1080/13803395.2010.550602.
- Hubel KA, Reed B, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: effects of hand dominance, age, and sex. Percept Mot Skills. 2013 Jun;116(3):929-52. doi: 10.2466/25.29.PMS.116.3.929-952.
- Hubel KA, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: reliability, malingering and traumatic brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2013;35(7):745-58. doi: 10.1080/13803395.2013.824070. Epub 2013 Aug 15.
- Woods DL, Kishiyamaa MM, Lund EW, Herron TJ, Edwards B, Poliva O, Hink RF, Reed B. Improving digit span assessment of short-term verbal memory. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Jan;33(1):101-11. doi: 10.1080/13803395.2010.493149.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B6119-R
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