Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová kognitivní rehabilitace pro traumatické poranění mozku (TBI)

28. července 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Kognitivní rehabilitace pro TBI na bázi PC

Vyšetřovatelé hodnotili, zda je možné zlepšit měření paměti, pozornosti a výkonných funkcí u pacientů, kteří utrpěli traumatické poranění mozku, pomocí počítačového testování.

Poznámka: Původní design studie byl změněn kvůli tomu, že se nepodařilo získat dostatečný počet pacientů, kteří byli ochotni podstoupit prodloužený kognitivní trénink.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zde popisujeme sérii počítačových testů, které byly použity k hodnocení paměti, pozornosti a exekutivních funkcí u velkých skupin kontrolních subjektů a u pacientů s chronickou mírnou a středně těžkou/závažnou TBI. Tato rozsáhlá baterie neuropsychologických testů (NPT) a míra subjektivní hodnotící škály byla získána při vstupu do studie z kohorty TBI. Údaje NPT a hodnotící škály byly porovnány s údaji získanými od kontrolních subjektů, aby se charakterizovaly kognitivní deficity po mírném, středním a těžkém TBI. .

Normativní data byla získána regresí vlivů věku, vzdělání a používání počítače na skóre, aby se vytvořily normované z-skóre pro různé NPT. Předpokládali jsme, že pacient s TBI bude vykazovat deficity v testech paměti, pozornosti a exekutivních funkcí ve srovnání s jejich předpokládaným z-skóre (na základě výše uvedených regresních funkcí) a že deficity budou výraznější u pacientů s těžkou TBI než u pacientů s mírné TBI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

265

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontroluje subjekty různého věku (přibližně 230) a pacienty s TBI (přibližně 30).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kontrolní subjekty musely splnit následující kritéria pro zařazení:

  • a) plynulost v anglickém jazyce
  • (b) žádná současná nebo předchozí anamnéza bipolární poruchy, mánie nebo schizofrenie
  • c) žádné současné zneužívání návykových látek
  • d) žádná souběžná anamnéza neurologického onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje kognitivní funkce
  • (e) na stabilní dávce jakéhokoli požadovaného léku
  • f) sluchové funkce dostatečné k porozumění normální konverzační řeči a zraková ostrost normální nebo korigovaná na 20/40 nebo lepší

Kritéria vyloučení:

  • Historie TBI

Kritéria vyloučení pro pacienty s TBI:

  • Pacienti s TBI museli splnit stejná zařazovací kritéria jako kontroly s tou výjimkou, že museli mít v anamnéze TBI. Museli být také v chronické fázi, tj. 1-4 roky po zranění.

  • Kritéria vyloučení:

    • současné zneužívání návykových látek
    • současná psychiatrická diagnóza jiná než PTSD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní předměty
Kontrolní subjekty = 237. Tyto subjekty podstoupily rozsáhlé testování pomocí počítačových neuropsychologických testů včetně testování rozpětí číslic, testování prostorového rozpětí, jednoduché testování reakční doby, testování reakční doby výběru, poklepávání prstem, verbální plynulost, plynulost designu, učení se slovním seznamem, vyplňování dotazníků a test vytváření stop.
Behaviorální: Testování rozpětí číslic
Testování krátkodobé verbální paměti s rozsahem číslic
Behaviorální: Testování prostorového rozpětí
Testování krátkodobé vizuoprostorové paměti s prostorovým rozpětím.
Behaviorální: Klepání prstem
Testování otáček motoru pomocí testu poklepáním prstem.
Behaviorální: Jednoduchá reakční doba
Testování doby reakce na vzhled vizuálního podnětu.
Behaviorální: Volba reakční doby
Testování času potřebného k rozlišení a reakci na různé vizuální podněty.
Behaviorální: Slovní plynulost
Vyhodnocení, kolik slov vzniklo v 90. letech.
Behaviorální: Učení slovního seznamu
Hodnocení krátkodobé paměti, učení a interference paměti při vybavování seznamů 12 slov, prezentované třikrát. Hodnocení dlouhodobé paměti a rozpoznávání po 20 minutách.
Behaviorální: Zkouška tvorby stezky
Hodnocení vizuomotorické rychlosti a exekutivní funkce v testech Trail Making, A a B. V prvním pokusu subjekty spojují po sobě jdoucí čísla pomocí myši. Ve druhém střídavě spojují čísla a písmena.
Behaviorální: Plynulost designu
Subjekty vytvoří maximální počet 4-řádkových vzorů za 90 s.
Behaviorální: Vyplnění dotazníku
Doba dokončení otázky se měří u každé otázky z kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy (PCL) a u dotazníku kognitivních selhání.
Pacienti s TBI
Pacienti s TBI N = 28. Tito pacienti podstoupili rozsáhlé testování pomocí počítačových neuropsychologických testů, včetně testování rozpětí číslic, testování prostorového rozpětí, testování jednoduchého reakčního času, testování reakční doby výběru, klepání prstem, verbální plynulost, plynulost designu, učení se slovním seznamem, vyplňování dotazníku a test vytváření stop.
Behaviorální: Testování rozpětí číslic
Testování krátkodobé verbální paměti s rozsahem číslic
Behaviorální: Testování prostorového rozpětí
Testování krátkodobé vizuoprostorové paměti s prostorovým rozpětím.
Behaviorální: Klepání prstem
Testování otáček motoru pomocí testu poklepáním prstem.
Behaviorální: Jednoduchá reakční doba
Testování doby reakce na vzhled vizuálního podnětu.
Behaviorální: Volba reakční doby
Testování času potřebného k rozlišení a reakci na různé vizuální podněty.
Behaviorální: Slovní plynulost
Vyhodnocení, kolik slov vzniklo v 90. letech.
Behaviorální: Učení slovního seznamu
Hodnocení krátkodobé paměti, učení a interference paměti při vybavování seznamů 12 slov, prezentované třikrát. Hodnocení dlouhodobé paměti a rozpoznávání po 20 minutách.
Behaviorální: Zkouška tvorby stezky
Hodnocení vizuomotorické rychlosti a exekutivní funkce v testech Trail Making, A a B. V prvním pokusu subjekty spojují po sobě jdoucí čísla pomocí myši. Ve druhém střídavě spojují čísla a písmena.
Behaviorální: Plynulost designu
Subjekty vytvoří maximální počet 4-řádkových vzorů za 90 s.
Behaviorální: Vyplnění dotazníku
Doba dokončení otázky se měří u každé otázky z kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy (PCL) a u dotazníku kognitivních selhání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon u pacientů a kontrol TBI
Časové okno: Subjekty byly testovány v jedné 2hodinové relaci.
Subjekty byly hodnoceny pomocí sady kognitivních testů. Zde popisujeme výsledky jednoduchého testu reakční doby, ve kterém subjekty reagují co nejrychleji na počítačově řízený výskyt zrakového podnětu stisknutím tlačítka myši. Byly použity dvě kontrolní skupiny. Jedna velká kontrolní skupina podstoupila jediný test, aby poskytla údaje od subjektů se širokým spektrem věku a vzdělání. Druhá, menší, kontrolní skupina podstoupila tři testy v týdenních intervalech, aby se vyhodnotila test-retest spolehlivost měření.
Subjekty byly testovány v jedné 2hodinové relaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B6119-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Testování rozpětí číslic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit