Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PC-baseret kognitiv rehabilitering for traumatisk hjerneskade (TBI)

28. juli 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

PC-baseret kognitiv rehabilitering for TBI

Efterforskerne vurderede, om det var muligt at forbedre måling af hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion hos patienter, der har lidt traumatisk hjerneskade ved brug af computerbaseret test.

Bemærk: Det oprindelige design af undersøgelsen blev ændret på grund af manglende rekruttering af et tilstrækkeligt antal patienter, der var villige til at gennemgå langvarig kognitiv træning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Her beskriver vi en række computerbaserede tests, der blev brugt til at evaluere hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion hos store grupper af kontrolpersoner og hos patienter med kronisk mild og moderat/svær TBI. Dette omfattende batteri af neuropsykologiske tests (NPT'er) og subjektive vurderingsskalamål blev opnået ved studiestart fra TBI-kohorten. NPT og vurderingsskaladata blev sammenlignet med dem, der blev opnået fra kontrolpersoner for at karakterisere de kognitive underskud efter mild, moderat og svær TBI. .

Normative data blev opnået ved at regressere indflydelsen af ​​alder, uddannelse og computerbrug på score for at skabe normerede z-score på forskellige NPT'er. Vi antog, at patient med TBI ville udvise underskud på test af hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion i forhold til deres forudsagte z-score (baseret på de førnævnte regressionsfunktioner), og at underskud ville være mere udtalt hos patienter med svær TBI end hos patienter med mild TBI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

265

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontrollerer forsøgspersoner i forskellige aldre (ca. 230) og TBI-patienter (ca. 30).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kontrolpersoner skulle opfylde følgende inklusionskriterier:

  • (a) flydende engelsk sprog
  • (b) ingen nuværende eller tidligere historie med bipolar lidelse, mani eller skizofreni
  • (c) intet aktuelt stofmisbrug
  • (d) ingen samtidig historie med neurologisk sygdom, der vides at påvirke kognitiv funktion
  • (e) på en stabil dosis af enhver påkrævet medicin
  • (f) auditiv funktion, der er tilstrækkelig til at forstå normal samtaletale og synsstyrke normal eller korrigeret til 20/40 eller bedre

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om TBI

Eksklusionskriterier for TBI-patienter:

  • TBI-patienter skulle opfylde de samme inklusionskriterier som kontrollerne med den undtagelse, at de skulle have en historie med TBI. De skulle også være i den kroniske fase, dvs. 1-4 år efter skaden.
  • Ekskluderingskriterier:

    • nuværende stofmisbrug
    • nuværende psykiatrisk diagnose ud over PTSD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolfag
Kontrolemner = 237. Disse forsøgspersoner gennemgik omfattende tests med computeriserede neuropsykologiske tests, herunder cifferspan-test, rumlig span-test, simpel reaktionstidstest, valg af reaktionstidstest, fingertap, verbal flydende, design flydende, verbal listeindlæring, udfyldelse af spørgeskemaer og sporfremstillingstesten.
Test af korttids verbal hukommelse med cifferspan
Test af korttids visuospatial hukommelse med rumlig spændvidde.
Test af motorhastighed med en fingerbanktest.
Test af tiden til at reagere på udseendet af en visuel stimulus.
Test af den tid, der er nødvendig for at skelne og reagere på forskellige visuelle stimuli.
Evaluering af, hvor mange ord der produceres i 90'erne.
Evaluering af korttidshukommelse, indlæring og hukommelsesinterferens ved genkaldelse af 12-ordslister, præsenteret tre gange. Evaluering af langtidshukommelse og genkendelse efter 20 minutters interval.
Evaluering af visuomotorisk hastighed og eksekutiv funktion i Trail Making Tests, A og B. I den første forbinder forsøgspersoner successive numre med musen. I den anden forbinder de tal og bogstaver på skift.
Emner skaber det maksimale antal 4-linjers mønstre på 90 s.
Spørgsmålets afslutningstid måles på hvert spørgsmål i tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse (PCL) og på spørgeskemaet om kognitive svigt.
TBI patienter
TBI-patienter N = 28. Disse patienter gennemgik omfattende tests med computeriserede neuropsykologiske tests, herunder cifferspan-test, rumlig span-test, simpel reaktionstidstest, valg af reaktionstidstest, fingertryk, verbal flydende, design flydende, verbal listeindlæring, udfyldelse af spørgeskemaer og sporfremstillingstesten.
Test af korttids verbal hukommelse med cifferspan
Test af korttids visuospatial hukommelse med rumlig spændvidde.
Test af motorhastighed med en fingerbanktest.
Test af tiden til at reagere på udseendet af en visuel stimulus.
Test af den tid, der er nødvendig for at skelne og reagere på forskellige visuelle stimuli.
Evaluering af, hvor mange ord der produceres i 90'erne.
Evaluering af korttidshukommelse, indlæring og hukommelsesinterferens ved genkaldelse af 12-ordslister, præsenteret tre gange. Evaluering af langtidshukommelse og genkendelse efter 20 minutters interval.
Evaluering af visuomotorisk hastighed og eksekutiv funktion i Trail Making Tests, A og B. I den første forbinder forsøgspersoner successive numre med musen. I den anden forbinder de tal og bogstaver på skift.
Emner skaber det maksimale antal 4-linjers mønstre på 90 s.
Spørgsmålets afslutningstid måles på hvert spørgsmål i tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse (PCL) og på spørgeskemaet om kognitive svigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne i TBI-patienter og kontroller
Tidsramme: Forsøgspersonerne blev testet i en enkelt 2-timers session.
Forsøgspersonerne blev vurderet på et sæt kognitive tests. Her beskriver vi resultaterne af den simple reaktionstidstest, hvor forsøgspersoner reagerer så hurtigt som muligt på den computerstyrede forekomst af en visuel stimulus ved at trykke på en museknap. To kontrolgrupper blev brugt. En stor kontrolgruppe gennemgik en enkelt test for at give data fra forsøgspersoner med en bred vifte af alder og uddannelse. Den anden, mindre, kontrolgruppe gennemgik tre tests med ugentlige intervaller for at evaluere målingens test-gentest-pålidelighed.
Forsøgspersonerne blev testet i en enkelt 2-timers session.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2009

Først opslået (Skøn)

25. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Cifferspan test

3
Abonner