- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00927576
PC-baseret kognitiv rehabilitering for traumatisk hjerneskade (TBI)
PC-baseret kognitiv rehabilitering for TBI
Efterforskerne vurderede, om det var muligt at forbedre måling af hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion hos patienter, der har lidt traumatisk hjerneskade ved brug af computerbaseret test.
Bemærk: Det oprindelige design af undersøgelsen blev ændret på grund af manglende rekruttering af et tilstrækkeligt antal patienter, der var villige til at gennemgå langvarig kognitiv træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Cifferspan test
- Adfærdsmæssigt: Test af rumlig spændvidde
- Adfærdsmæssigt: Tryk med fingeren
- Adfærdsmæssigt: Enkel reaktionstid
- Adfærdsmæssigt: Valg reaktionstid
- Adfærdsmæssigt: Verbal flydende
- Adfærdsmæssigt: Verbal listelæring
- Adfærdsmæssigt: Test for at lave spor
- Adfærdsmæssigt: Design flydende
- Adfærdsmæssigt: Udfyldelse af spørgeskema
Detaljeret beskrivelse
Her beskriver vi en række computerbaserede tests, der blev brugt til at evaluere hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion hos store grupper af kontrolpersoner og hos patienter med kronisk mild og moderat/svær TBI. Dette omfattende batteri af neuropsykologiske tests (NPT'er) og subjektive vurderingsskalamål blev opnået ved studiestart fra TBI-kohorten. NPT og vurderingsskaladata blev sammenlignet med dem, der blev opnået fra kontrolpersoner for at karakterisere de kognitive underskud efter mild, moderat og svær TBI. .
Normative data blev opnået ved at regressere indflydelsen af alder, uddannelse og computerbrug på score for at skabe normerede z-score på forskellige NPT'er. Vi antog, at patient med TBI ville udvise underskud på test af hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion i forhold til deres forudsagte z-score (baseret på de førnævnte regressionsfunktioner), og at underskud ville være mere udtalt hos patienter med svær TBI end hos patienter med mild TBI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kontrolpersoner skulle opfylde følgende inklusionskriterier:
- (a) flydende engelsk sprog
- (b) ingen nuværende eller tidligere historie med bipolar lidelse, mani eller skizofreni
- (c) intet aktuelt stofmisbrug
- (d) ingen samtidig historie med neurologisk sygdom, der vides at påvirke kognitiv funktion
- (e) på en stabil dosis af enhver påkrævet medicin
- (f) auditiv funktion, der er tilstrækkelig til at forstå normal samtaletale og synsstyrke normal eller korrigeret til 20/40 eller bedre
Ekskluderingskriterier:
- Historien om TBI
Eksklusionskriterier for TBI-patienter:
- TBI-patienter skulle opfylde de samme inklusionskriterier som kontrollerne med den undtagelse, at de skulle have en historie med TBI. De skulle også være i den kroniske fase, dvs. 1-4 år efter skaden.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende stofmisbrug
- nuværende psykiatrisk diagnose ud over PTSD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolfag
Kontrolemner = 237.
Disse forsøgspersoner gennemgik omfattende tests med computeriserede neuropsykologiske tests, herunder cifferspan-test, rumlig span-test, simpel reaktionstidstest, valg af reaktionstidstest, fingertap, verbal flydende, design flydende, verbal listeindlæring, udfyldelse af spørgeskemaer og sporfremstillingstesten.
|
Test af korttids verbal hukommelse med cifferspan
Test af korttids visuospatial hukommelse med rumlig spændvidde.
Test af motorhastighed med en fingerbanktest.
Test af tiden til at reagere på udseendet af en visuel stimulus.
Test af den tid, der er nødvendig for at skelne og reagere på forskellige visuelle stimuli.
Evaluering af, hvor mange ord der produceres i 90'erne.
Evaluering af korttidshukommelse, indlæring og hukommelsesinterferens ved genkaldelse af 12-ordslister, præsenteret tre gange.
Evaluering af langtidshukommelse og genkendelse efter 20 minutters interval.
Evaluering af visuomotorisk hastighed og eksekutiv funktion i Trail Making Tests, A og B. I den første forbinder forsøgspersoner successive numre med musen.
I den anden forbinder de tal og bogstaver på skift.
Emner skaber det maksimale antal 4-linjers mønstre på 90 s.
Spørgsmålets afslutningstid måles på hvert spørgsmål i tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse (PCL) og på spørgeskemaet om kognitive svigt.
|
TBI patienter
TBI-patienter N = 28.
Disse patienter gennemgik omfattende tests med computeriserede neuropsykologiske tests, herunder cifferspan-test, rumlig span-test, simpel reaktionstidstest, valg af reaktionstidstest, fingertryk, verbal flydende, design flydende, verbal listeindlæring, udfyldelse af spørgeskemaer og sporfremstillingstesten.
|
Test af korttids verbal hukommelse med cifferspan
Test af korttids visuospatial hukommelse med rumlig spændvidde.
Test af motorhastighed med en fingerbanktest.
Test af tiden til at reagere på udseendet af en visuel stimulus.
Test af den tid, der er nødvendig for at skelne og reagere på forskellige visuelle stimuli.
Evaluering af, hvor mange ord der produceres i 90'erne.
Evaluering af korttidshukommelse, indlæring og hukommelsesinterferens ved genkaldelse af 12-ordslister, præsenteret tre gange.
Evaluering af langtidshukommelse og genkendelse efter 20 minutters interval.
Evaluering af visuomotorisk hastighed og eksekutiv funktion i Trail Making Tests, A og B. I den første forbinder forsøgspersoner successive numre med musen.
I den anden forbinder de tal og bogstaver på skift.
Emner skaber det maksimale antal 4-linjers mønstre på 90 s.
Spørgsmålets afslutningstid måles på hvert spørgsmål i tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse (PCL) og på spørgeskemaet om kognitive svigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ydeevne i TBI-patienter og kontroller
Tidsramme: Forsøgspersonerne blev testet i en enkelt 2-timers session.
|
Forsøgspersonerne blev vurderet på et sæt kognitive tests.
Her beskriver vi resultaterne af den simple reaktionstidstest, hvor forsøgspersoner reagerer så hurtigt som muligt på den computerstyrede forekomst af en visuel stimulus ved at trykke på en museknap.
To kontrolgrupper blev brugt.
En stor kontrolgruppe gennemgik en enkelt test for at give data fra forsøgspersoner med en bred vifte af alder og uddannelse.
Den anden, mindre, kontrolgruppe gennemgik tre tests med ugentlige intervaller for at evaluere målingens test-gentest-pålidelighed.
|
Forsøgspersonerne blev testet i en enkelt 2-timers session.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Atkins Whitmer D, Woods DL. Analysis of the cost effectiveness of a suicide barrier on the Golden Gate Bridge. Crisis. 2013;34(2):98-106. doi: 10.1027/0227-5910/a000179.
- Disbrow EA, Russo KA, Higginson CI, Yund EW, Ventura MI, Zhang L, Malhado-Chang N, Woods DL, Sigvardt KA. Efficacy of tailored computer-based neurorehabilitation for improvement of movement initiation in Parkinson's disease. Brain Res. 2012 May 3;1452:151-64. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.073. Epub 2012 Mar 9.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Woods DL, Herron TJ, Yund EW, Hink RF, Kishiyama MM, Reed B. Computerized analysis of error patterns in digit span recall. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Aug;33(7):721-34. doi: 10.1080/13803395.2010.550602.
- Hubel KA, Reed B, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: effects of hand dominance, age, and sex. Percept Mot Skills. 2013 Jun;116(3):929-52. doi: 10.2466/25.29.PMS.116.3.929-952.
- Hubel KA, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: reliability, malingering and traumatic brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2013;35(7):745-58. doi: 10.1080/13803395.2013.824070. Epub 2013 Aug 15.
- Woods DL, Kishiyamaa MM, Lund EW, Herron TJ, Edwards B, Poliva O, Hink RF, Reed B. Improving digit span assessment of short-term verbal memory. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Jan;33(1):101-11. doi: 10.1080/13803395.2010.493149.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B6119-R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
Kliniske forsøg med Cifferspan test
-
Rambam Health Care CampusAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetKognitiv tilbagegang | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeKalkun
-
NYU Langone HealthRekrutteringCerebral neurologisk sygdomForenede Stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMavekræft | BækkenkræftForenede Stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)Ikke rekrutterer endnuSund og raskForenede Stater
-
University of Colorado, DenverColorado School of Public HealthRekrutteringMultipel sclerose | Klinisk isoleret syndrom | Biomarkører | MR scanning | Radiologisk isoleret syndromForenede Stater
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater