- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00927576
외상성 뇌손상(TBI)에 대한 PC 기반 인지 재활
TBI를 위한 PC 기반 인지 재활
연구자들은 컴퓨터 기반 테스트를 통해 외상성 뇌 손상을 입은 환자의 기억력, 주의력 및 실행 기능 측정을 개선할 수 있는지 여부를 평가했습니다.
참고: 연구의 원래 디자인은 장기간 인지 훈련을 받을 의향이 있는 충분한 수의 환자를 모집하지 못하여 변경되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
여기서 우리는 대규모 통제 대상 그룹과 만성 경증 및 중등도/중증 TBI 환자의 기억력, 주의력 및 실행 기능을 평가하는 데 사용된 일련의 컴퓨터 기반 테스트를 설명합니다. 이 광범위한 신경심리학적 검사(NPT) 배터리와 주관적 평가 척도 측정은 TBI 코호트의 연구 항목에서 얻었습니다. NPT 및 등급 척도 데이터는 경증, 중등도 및 중증 TBI에 따른 인지 결함을 특성화하기 위해 대조군으로부터 얻은 데이터와 비교되었습니다. .
표준 데이터는 연령, 교육 및 컴퓨터 사용이 점수에 미치는 영향을 회귀하여 서로 다른 NPT에서 표준 z-점수를 생성하여 얻었습니다. 우리는 TBI 환자가 예측된 z-점수(앞서 언급한 회귀 함수 기반)에 비해 기억력, 주의력 및 실행 기능 테스트에서 결함을 보일 것이며 결함이 있는 환자보다 중증 TBI 환자에서 더 두드러질 것이라는 가설을 세웠습니다. 가벼운 TBI.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
제어 대상은 다음 포함 기준을 충족해야 했습니다.
- (a) 영어 유창함
- (b) 양극성 장애, 조증 또는 정신분열증의 현재 또는 이전 병력 없음
- (c) 현재 약물 남용 없음
- (d) 인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경계 질환의 동시 병력 없음
- (e) 필요한 약물의 안정적인 투여량
- (f) 정상적인 대화를 이해하기에 충분한 청각 기능 및 정상 또는 20/40 이상으로 교정된 시력
제외 기준:
- TBI의 역사
TBI 환자에 대한 제외 기준:
- TBI 환자는 TBI 병력이 있어야 한다는 점을 제외하고 대조군과 동일한 포함 기준을 충족해야 했습니다. 그들은 또한 부상 후 1-4년의 만성 단계에 있어야 했습니다.
제외 기준:
- 현재 약물 남용
- PTSD 이외의 현재 정신과 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어 대상
통제 대상자 = 237명.
이 피험자들은 숫자 범위 테스트, 공간 범위 테스트, 단순 반응 시간 테스트, 선택 반응 시간 테스트, 손가락 두드리기, 언어 유창성, 디자인 유창성, 언어 목록 학습, 질문지 작성 및 흔적 만들기 테스트를 포함한 컴퓨터 신경 심리학 테스트로 광범위한 테스트를 받았습니다.
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숫자 범위를 사용한 단기 언어 기억 테스트
공간 범위에 따른 단기 시공간 메모리 테스트.
손가락 두드리기 테스트로 모터 속도를 테스트합니다.
시각적 자극의 출현에 반응하는 시간을 테스트합니다.
다양한 시각적 자극을 구별하고 반응하는 데 필요한 시간을 테스트합니다.
90년대에 얼마나 많은 단어가 생산되었는지 평가.
세 번 제시된 12단어 목록의 회상에서 단기 기억, 학습 및 기억 간섭 평가.
20분 간격 후 장기 기억 및 인식 평가.
Trail Making Tests, A 및 B에서 시각 운동 속도 및 실행 기능 평가. 첫 번째에서 피험자는 마우스로 연속 숫자를 연결합니다.
두 번째에서는 숫자와 문자를 번갈아 연결합니다.
피험자는 90초에 최대 수의 4줄 패턴을 생성합니다.
질문 완료 시간은 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL)의 각 질문과 인지 장애 질문지에 대해 측정됩니다.
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TBI 환자
TBI 환자 N = 28.
이 환자들은 숫자 범위 테스트, 공간 범위 테스트, 단순 반응 시간 테스트, 선택 반응 시간 테스트, 손가락 두드리기, 언어 유창성, 디자인 유창성, 언어 목록 학습, 설문지 작성 및 흔적 만들기 테스트를 포함한 컴퓨터 신경 심리학 테스트로 광범위한 테스트를 받았습니다.
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숫자 범위를 사용한 단기 언어 기억 테스트
공간 범위에 따른 단기 시공간 메모리 테스트.
손가락 두드리기 테스트로 모터 속도를 테스트합니다.
시각적 자극의 출현에 반응하는 시간을 테스트합니다.
다양한 시각적 자극을 구별하고 반응하는 데 필요한 시간을 테스트합니다.
90년대에 얼마나 많은 단어가 생산되었는지 평가.
세 번 제시된 12단어 목록의 회상에서 단기 기억, 학습 및 기억 간섭 평가.
20분 간격 후 장기 기억 및 인식 평가.
Trail Making Tests, A 및 B에서 시각 운동 속도 및 실행 기능 평가. 첫 번째에서 피험자는 마우스로 연속 숫자를 연결합니다.
두 번째에서는 숫자와 문자를 번갈아 연결합니다.
피험자는 90초에 최대 수의 4줄 패턴을 생성합니다.
질문 완료 시간은 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL)의 각 질문과 인지 장애 질문지에 대해 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TBI 환자 및 대조군의 성능
기간: 피험자는 단일 2시간 세션에서 테스트되었습니다.
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일련의 인지 테스트에서 피험자를 평가했습니다.
여기서 우리는 피험자가 마우스 버튼을 눌러 시각적 자극의 컴퓨터 제어 발생에 가능한 한 빠르게 반응하는 간단한 반응 시간 테스트에 대한 결과를 설명합니다.
두 개의 대조군이 사용되었습니다.
하나의 대규모 통제 그룹은 광범위한 연령과 교육을 가진 피험자의 데이터를 제공하기 위해 단일 테스트를 받았습니다.
다른 더 작은 통제 그룹은 측정의 테스트-재테스트 신뢰도를 평가하기 위해 매주 간격으로 세 가지 테스트를 받았습니다.
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피험자는 단일 2시간 세션에서 테스트되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Atkins Whitmer D, Woods DL. Analysis of the cost effectiveness of a suicide barrier on the Golden Gate Bridge. Crisis. 2013;34(2):98-106. doi: 10.1027/0227-5910/a000179.
- Disbrow EA, Russo KA, Higginson CI, Yund EW, Ventura MI, Zhang L, Malhado-Chang N, Woods DL, Sigvardt KA. Efficacy of tailored computer-based neurorehabilitation for improvement of movement initiation in Parkinson's disease. Brain Res. 2012 May 3;1452:151-64. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.073. Epub 2012 Mar 9.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Woods DL, Herron TJ, Yund EW, Hink RF, Kishiyama MM, Reed B. Computerized analysis of error patterns in digit span recall. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Aug;33(7):721-34. doi: 10.1080/13803395.2010.550602.
- Hubel KA, Reed B, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: effects of hand dominance, age, and sex. Percept Mot Skills. 2013 Jun;116(3):929-52. doi: 10.2466/25.29.PMS.116.3.929-952.
- Hubel KA, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: reliability, malingering and traumatic brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2013;35(7):745-58. doi: 10.1080/13803395.2013.824070. Epub 2013 Aug 15.
- Woods DL, Kishiyamaa MM, Lund EW, Herron TJ, Edwards B, Poliva O, Hink RF, Reed B. Improving digit span assessment of short-term verbal memory. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Jan;33(1):101-11. doi: 10.1080/13803395.2010.493149.
유용한 링크
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