PC-basert kognitiv rehabilitering for traumatisk hjerneskade (TBI)
28. juli 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
PC-basert kognitiv rehabilitering for TBI
Etterforskerne evaluerte om det var mulig å forbedre måling av hukommelse, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon hos pasienter som har fått traumatisk hjerneskade ved bruk av datamaskinbasert testing.
Merk: den opprinnelige utformingen av studien ble endret på grunn av manglende rekruttering av tilstrekkelig antall pasienter som var villige til å gjennomgå langvarig kognitiv trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Testing av sifferspenn
- Atferdsmessig: Romlig spenntesting
- Atferdsmessig: Fingertrykking
- Atferdsmessig: Enkel reaksjonstid
- Atferdsmessig: Valg reaksjonstid
- Atferdsmessig: Verbal flyt
- Atferdsmessig: Verbal listelæring
- Atferdsmessig: Løypeleggingsprøve
- Atferdsmessig: Flytende design
- Atferdsmessig: Utfylling av spørreskjema
Detaljert beskrivelse
Her beskriver vi en serie datamaskinbaserte tester som ble brukt til å evaluere hukommelse, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon hos store grupper av kontrollpersoner og hos pasienter med kronisk mild og moderat/alvorlig TBI. Dette omfattende batteriet av nevropsykologiske tester (NPT) og subjektive vurderingsskalamål ble oppnådd ved studiestart fra TBI-kohorten. PT og vurderingsskaladata ble sammenlignet med de som ble oppnådd fra kontrollpersoner for å karakterisere de kognitive underskuddene etter mild, moderat og alvorlig TBI. .
Normative data ble innhentet ved å regressere påvirkningen av alder, utdanning og datamaskinbruk på skårer for å lage normerte z-score på forskjellige PT-er. Vi antok at pasienter med TBI ville vise underskudd på tester av hukommelse, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon i forhold til deres antatte z-score (basert på de nevnte regresjonsfunksjonene) og at underskudd ville være mer uttalt hos pasienter med alvorlig TBI enn hos pasienter med mild TBI.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
265
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kontrollerer forsøkspersoner i forskjellige aldre (ca. 230), og TBI-pasienter (ca. 30).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kontrollpersoner ble pålagt å oppfylle følgende inklusjonskriterier:
- (a) flytende i engelsk språk
- (b) ingen nåværende eller tidligere historie med bipolar lidelse, mani eller schizofreni
- (c) ingen nåværende rusmisbruk
- (d) ingen samtidig historie med nevrologisk sykdom kjent for å påvirke kognitiv funksjon
- (e) på en stabil dose av nødvendig medisin
- (f) auditiv funksjon som er tilstrekkelig til å forstå normal samtaletale og synsskarphet normal eller korrigert til 20/40 eller bedre
Ekskluderingskriterier:
- Historien om TBI
Eksklusjonskriterier for TBI-pasienter:
- TBI-pasienter måtte oppfylle de samme inklusjonskriteriene som kontrollene med unntak av at de måtte ha en historie med TBI. De måtte også være i den kroniske fasen, dvs. 1-4 år etter skaden.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende rusmisbruk
- gjeldende psykiatrisk diagnose annet enn PTSD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollfag
Kontrollemner = 237.
Disse forsøkspersonene gjennomgikk omfattende testing med datastyrte nevropsykologiske tester, inkludert sifferspenntesting, romlig spantesting, enkel reaksjonstidstesting, valgreaksjonstidstesting, fingertapping, verbal flyt, designflyt, verbal listelæring, utfylling av spørreskjema og løypetesting.
|
Testing av korttids verbalt minne med sifferspenn
Testing av korttids visuospatial hukommelse med romlig spennvidde.
Testing av motorhastighet med en fingertapptest.
Tester tiden for å reagere på utseendet til en visuell stimulus.
Tester tiden som trengs for å diskriminere og reagere på forskjellige visuelle stimuli.
Evaluere hvor mange ord som produseres på 90-tallet.
Evaluering av korttidsminne, læring og minneforstyrrelser ved tilbakekalling av 12-ordslister, presentert tre ganger.
Evaluering av langtidshukommelse og gjenkjenning etter et 20-minutters intervall.
Evaluering av visuomotorisk hastighet og eksekutiv funksjon i Trail Making Tests, A og B. I den første kobler forsøkspersoner påfølgende tall med musen.
I den andre kobler de sammen tall og bokstaver vekselvis.
Emner lager maksimalt antall 4-linjers mønstre på 90 s.
Fullføringstiden for spørsmål måles på hvert spørsmål i sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse (PCL) og på spørreskjemaet om kognitive svikt.
|
|
TBI pasienter
TBI-pasienter N = 28.
Disse pasientene gjennomgikk omfattende testing med datastyrte nevropsykologiske tester, inkludert sifferspan-testing, romlig span-testing, enkel reaksjonstidstesting, valgreaksjonstidstesting, fingertapping, verbal flyt, designflyt, verbal listelæring, utfylling av spørreskjema og løypetesting.
|
Testing av korttids verbalt minne med sifferspenn
Testing av korttids visuospatial hukommelse med romlig spennvidde.
Testing av motorhastighet med en fingertapptest.
Tester tiden for å reagere på utseendet til en visuell stimulus.
Tester tiden som trengs for å diskriminere og reagere på forskjellige visuelle stimuli.
Evaluere hvor mange ord som produseres på 90-tallet.
Evaluering av korttidsminne, læring og minneforstyrrelser ved tilbakekalling av 12-ordslister, presentert tre ganger.
Evaluering av langtidshukommelse og gjenkjenning etter et 20-minutters intervall.
Evaluering av visuomotorisk hastighet og eksekutiv funksjon i Trail Making Tests, A og B. I den første kobler forsøkspersoner påfølgende tall med musen.
I den andre kobler de sammen tall og bokstaver vekselvis.
Emner lager maksimalt antall 4-linjers mønstre på 90 s.
Fullføringstiden for spørsmål måles på hvert spørsmål i sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse (PCL) og på spørreskjemaet om kognitive svikt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse i TBI-pasienter og kontroller
Tidsramme: Forsøkene ble testet i en enkelt 2-timers økt.
|
Forsøkspersonene ble vurdert på et sett med kognitive tester.
Her beskriver vi resultatene på den enkle reaksjonstidstesten der forsøkspersoner reagerer så raskt som mulig på den datastyrte forekomsten av en visuell stimulans ved å trykke på en museknapp.
To kontrollgrupper ble brukt.
En stor kontrollgruppe gjennomgikk en enkelt test for å gi data fra personer med et bredt spekter av alder og utdanning.
Den andre, mindre, kontrollgruppen gjennomgikk tre tester med ukentlige intervaller for å evaluere test-re-test reliabiliteten til tiltaket.
|
Forsøkene ble testet i en enkelt 2-timers økt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Atkins Whitmer D, Woods DL. Analysis of the cost effectiveness of a suicide barrier on the Golden Gate Bridge. Crisis. 2013;34(2):98-106. doi: 10.1027/0227-5910/a000179.
- Disbrow EA, Russo KA, Higginson CI, Yund EW, Ventura MI, Zhang L, Malhado-Chang N, Woods DL, Sigvardt KA. Efficacy of tailored computer-based neurorehabilitation for improvement of movement initiation in Parkinson's disease. Brain Res. 2012 May 3;1452:151-64. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.073. Epub 2012 Mar 9.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Woods DL, Herron TJ, Yund EW, Hink RF, Kishiyama MM, Reed B. Computerized analysis of error patterns in digit span recall. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Aug;33(7):721-34. doi: 10.1080/13803395.2010.550602.
- Hubel KA, Reed B, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: effects of hand dominance, age, and sex. Percept Mot Skills. 2013 Jun;116(3):929-52. doi: 10.2466/25.29.PMS.116.3.929-952.
- Hubel KA, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: reliability, malingering and traumatic brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2013;35(7):745-58. doi: 10.1080/13803395.2013.824070. Epub 2013 Aug 15.
- Woods DL, Kishiyamaa MM, Lund EW, Herron TJ, Edwards B, Poliva O, Hink RF, Reed B. Improving digit span assessment of short-term verbal memory. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Jan;33(1):101-11. doi: 10.1080/13803395.2010.493149.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B6119-R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .