PC-baserad kognitiv rehabilitering för traumatisk hjärnskada (TBI)
28 juli 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
PC-baserad kognitiv rehabilitering för TBI
Utredarna utvärderade om det var möjligt att förbättra mätningen av minne, uppmärksamhet och exekutiv funktion hos patienter som har drabbats av traumatisk hjärnskada genom användning av datorbaserade tester.
Obs: den ursprungliga designen av studien ändrades på grund av att det inte lyckades rekrytera tillräckligt många patienter som var villiga att genomgå långvarig kognitiv träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Här beskriver vi en serie datorbaserade tester som användes för att utvärdera minne, uppmärksamhet och exekutiv funktion hos stora grupper av kontrollpersoner och hos patienter med kronisk mild och måttlig/svår TBI. Detta omfattande batteri av neuropsykologiska tester (NPT) och subjektiva mått på betygsskala erhölls vid studiestart från TBI-kohorten. NPT och betygsskaladata jämfördes med de som erhölls från kontrollpersoner för att karakterisera de kognitiva bristerna efter mild, måttlig och svår TBI. .
Normativa data erhölls genom att regressera påverkan av ålder, utbildning och datoranvändning på poäng för att skapa normerade z-poäng på olika NPT. Vi antog att patienten med TBI skulle uppvisa brister vid tester av minne, uppmärksamhet och exekutiva funktioner i förhållande till deras förutsagda z-poäng (baserat på ovannämnda regressionsfunktioner) och att underskott skulle vara mer uttalade hos patienter med svår TBI än hos patienter med mild TBI.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
265
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kontrollerar försökspersoner i olika åldrar (cirka 230) och TBI-patienter (cirka 30).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kontrollpersoner krävdes för att uppfylla följande inklusionskriterier:
- (a) flytande i engelska språket
- (b) ingen aktuell eller tidigare historia av bipolär sjukdom, mani eller schizofreni
- (c) inget aktuellt missbruk
- (d) ingen samtidig historia av neurologisk sjukdom som är känd för att påverka kognitiv funktion
- (e) på en stabil dos av alla nödvändiga läkemedel
- (f) auditiv funktion som är tillräcklig för att förstå normalt samtalstal och synskärpa normal eller korrigerad till 20/40 eller bättre
Exklusions kriterier:
- Historien om TBI
Uteslutningskriterier för TBI-patienter:
- TBI-patienter var tvungna att uppfylla samma inklusionskriterier som kontrollerna med undantaget att de måste ha en historia av TBI. De måste också vara i den kroniska fasen, dvs 1-4 år efter skadan.
Exklusions kriterier:
- aktuellt missbruk
- aktuell psykiatrisk diagnos annan än PTSD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollämnen
Kontrollämnen = 237.
Dessa försökspersoner genomgick omfattande tester med datoriserade neuropsykologiska tester inklusive sifferspanstestning, spatial span-testning, enkel reaktionstidstestning, valreaktionstidstestning, fingerknackning, verbalt flyt, designflytande, verbal listinlärning, ifyllande av frågeformulär och testet för att skapa spår.
|
Test av korttids verbalt minne med sifferspann
Testning av korttids visuospatialt minne med spatial span.
Testa motorhastigheten med ett fingerknacktest.
Testa tiden för att svara på uppkomsten av en visuell stimulans.
Testa tiden som behövs för att urskilja och svara på olika visuella stimuli.
Utvärdera hur många ord som produceras på 90-talet.
Utvärdering av korttidsminne, inlärning och minnesstörningar i återkallandet av 12-ordslistor, presenterat tre gånger.
Utvärdera långtidsminne och igenkänning efter 20 minuters intervall.
Utvärdering av visuomotorisk hastighet och verkställande funktion i Trail Making Tests, A och B. I det första kopplar försökspersonerna på varandra följande nummer med musen.
I den andra kopplar de samman siffror och bokstäver omväxlande.
Ämnen skapar det maximala antalet mönster med fyra rader på 90 s.
Frågesvarstiden mäts på varje fråga i checklistan för posttraumatisk stressstörning (PCL) och på frågeformuläret för kognitiva misslyckanden.
|
|
TBI-patienter
TBI-patienter N = 28.
Dessa patienter genomgick omfattande tester med datoriserade neuropsykologiska tester inklusive sifferspanstestning, spatial span-testning, enkel reaktionstidstestning, valreaktionstidstestning, fingerknackning, verbalt flyt, designflytande, verbal listinlärning, ifyllande av frågeformulär och testet för att skapa spår.
|
Test av korttids verbalt minne med sifferspann
Testning av korttids visuospatialt minne med spatial span.
Testa motorhastigheten med ett fingerknacktest.
Testa tiden för att svara på uppkomsten av en visuell stimulans.
Testa tiden som behövs för att urskilja och svara på olika visuella stimuli.
Utvärdera hur många ord som produceras på 90-talet.
Utvärdering av korttidsminne, inlärning och minnesstörningar i återkallandet av 12-ordslistor, presenterat tre gånger.
Utvärdera långtidsminne och igenkänning efter 20 minuters intervall.
Utvärdering av visuomotorisk hastighet och verkställande funktion i Trail Making Tests, A och B. I det första kopplar försökspersonerna på varandra följande nummer med musen.
I den andra kopplar de samman siffror och bokstäver omväxlande.
Ämnen skapar det maximala antalet mönster med fyra rader på 90 s.
Frågesvarstiden mäts på varje fråga i checklistan för posttraumatisk stressstörning (PCL) och på frågeformuläret för kognitiva misslyckanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda hos TBI-patienter och kontroller
Tidsram: Försökspersonerna testades i en enda 2-timmars session.
|
Försökspersonerna bedömdes på en uppsättning kognitiva tester.
Här beskriver vi resultaten på det enkla reaktionstidstestet där försökspersoner svarar så snabbt som möjligt på den datorstyrda förekomsten av en visuell stimulans genom att trycka på en musknapp.
Två kontrollgrupper användes.
En stor kontrollgrupp genomgick ett enda test för att tillhandahålla data från försökspersoner med ett brett spektrum av ålder och utbildning.
Den andra, mindre, kontrollgruppen genomgick tre tester med veckointervaller för att utvärdera mätningens test-re-test reliabilitet.
|
Försökspersonerna testades i en enda 2-timmars session.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Atkins Whitmer D, Woods DL. Analysis of the cost effectiveness of a suicide barrier on the Golden Gate Bridge. Crisis. 2013;34(2):98-106. doi: 10.1027/0227-5910/a000179.
- Disbrow EA, Russo KA, Higginson CI, Yund EW, Ventura MI, Zhang L, Malhado-Chang N, Woods DL, Sigvardt KA. Efficacy of tailored computer-based neurorehabilitation for improvement of movement initiation in Parkinson's disease. Brain Res. 2012 May 3;1452:151-64. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.073. Epub 2012 Mar 9.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Woods DL, Herron TJ, Yund EW, Hink RF, Kishiyama MM, Reed B. Computerized analysis of error patterns in digit span recall. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Aug;33(7):721-34. doi: 10.1080/13803395.2010.550602.
- Hubel KA, Reed B, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: effects of hand dominance, age, and sex. Percept Mot Skills. 2013 Jun;116(3):929-52. doi: 10.2466/25.29.PMS.116.3.929-952.
- Hubel KA, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: reliability, malingering and traumatic brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2013;35(7):745-58. doi: 10.1080/13803395.2013.824070. Epub 2013 Aug 15.
- Woods DL, Kishiyamaa MM, Lund EW, Herron TJ, Edwards B, Poliva O, Hink RF, Reed B. Improving digit span assessment of short-term verbal memory. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Jan;33(1):101-11. doi: 10.1080/13803395.2010.493149.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
25 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B6119-R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .