PC-gebaseerde cognitieve revalidatie voor traumatisch hersenletsel (TBI)
28 juli 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
PC-gebaseerde cognitieve revalidatie voor TBI
De onderzoekers evalueerden of het mogelijk was om de meting van het geheugen, de aandacht en de executieve functie te verbeteren bij patiënten met traumatisch hersenletsel door middel van computergebaseerd testen.
Opmerking: het oorspronkelijke ontwerp van de studie werd gewijzigd omdat er niet voldoende patiënten konden worden geworven die bereid waren om langdurige cognitieve training te ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Testen van cijferreeksen
- Gedragsmatig: Testen van ruimtelijke overspanningen
- Gedragsmatig: Vinger tikken
- Gedragsmatig: Eenvoudige reactietijd
- Gedragsmatig: Keuze reactietijd
- Gedragsmatig: Verbale vloeiendheid
- Gedragsmatig: Verbaal lijst leren
- Gedragsmatig: Trailmaking-test
- Gedragsmatig: Ontwerp vloeiend
- Gedragsmatig: Afronding vragenlijst
Gedetailleerde beschrijving
Hier beschrijven we een reeks computergebaseerde tests die werden gebruikt om het geheugen, de aandacht en de executieve functie te evalueren bij grote groepen controlepersonen en bij patiënten met chronisch mild en matig/ernstig TBI. Deze uitgebreide reeks neuropsychologische tests (NPT's) en subjectieve beoordelingsschaalmetingen werden verkregen bij het begin van de studie van het TBI-cohort. NPT- en beoordelingsschaalgegevens werden vergeleken met die verkregen van controlepersonen om de cognitieve tekorten na milde, matige en ernstige TBI te karakteriseren. .
Normatieve gegevens werden verkregen door de invloeden van leeftijd, opleiding en computergebruik op scores terug te dringen om genormeerde z-scores op verschillende NPT's te creëren. Onze hypothese was dat patiënten met TBI tekorten zouden vertonen op tests van geheugen, aandacht en executieve functie in verhouding tot hun voorspelde z-scores (gebaseerd op de bovengenoemde regressiefuncties) en dat de tekorten meer uitgesproken zouden zijn bij patiënten met ernstig TBI dan bij patiënten met milde TBI.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
265
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Controleert proefpersonen van verschillende leeftijden (ongeveer 230) en TBI-patiënten (ongeveer 30).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Controlepersonen moesten aan de volgende opnamecriteria voldoen:
- (a) beheersing van de Engelse taal
- (b) geen huidige of eerdere geschiedenis van een bipolaire stoornis, manie of schizofrenie
- (c) geen actueel middelenmisbruik
- (d) geen gelijktijdige geschiedenis van neurologische ziekte waarvan bekend is dat deze het cognitief functioneren beïnvloedt
- (e) op een stabiele dosering van de benodigde medicatie
- (f) auditief functioneren voldoende om normale gespreksspraak en gezichtsscherpte te begrijpen normaal of gecorrigeerd tot 20/40 of beter
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van TBI
Uitsluitingscriteria voor TBI-patiënten:
- TBI-patiënten moesten aan dezelfde inclusiecriteria voldoen als de controles, behalve dat ze een voorgeschiedenis van TBI moesten hebben. Ze moesten zich ook in de chronische fase bevinden, d.w.z. 1-4 jaar na het letsel.
Uitsluitingscriteria:
- huidig middelenmisbruik
- huidige psychiatrische diagnose anders dan PTSS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle onderwerpen
Controlepersonen = 237.
Deze proefpersonen ondergingen uitgebreide tests met gecomputeriseerde neuropsychologische tests, waaronder testen van de cijferreeks, testen van de ruimtelijke reeks, eenvoudige reactietijdtesten, keuzereactietijdtesten, vingertikken, verbale vloeiendheid, ontwerpvloeiendheid, leren van verbale lijsten, invullen van vragenlijsten en de test voor het maken van sporen.
|
Testen van verbaal kortetermijngeheugen met cijferreeks
Testen van visueel-ruimtelijk kortetermijngeheugen met ruimtelijke overspanning.
Motortoerental testen met een vingertiktest.
Het testen van de tijd om te reageren op het verschijnen van een visuele stimulus.
Het testen van de tijd die nodig is om onderscheid te maken en te reageren op verschillende visuele stimuli.
Evalueren hoeveel woorden er in jaren 90 worden geproduceerd.
Evaluatie van kortetermijngeheugen, leren en geheugeninterferentie bij het terugroepen van lijsten met 12 woorden, driemaal gepresenteerd.
Evaluatie van langetermijngeheugen en herkenning na een interval van 20 minuten.
Evaluatie van visuomotorische snelheid en uitvoerende functie in Trail Making Tests, A en B. In de eerste verbinden proefpersonen opeenvolgende getallen met de muis.
In de tweede verbinden ze afwisselend cijfers en letters.
Onderwerpen creëren het maximale aantal patronen van 4 lijnen in 90 seconden.
De doorlooptijd van de vraag wordt gemeten voor elke vraag van de Posttraumatische Stressstoornis-checklist (PCL) en voor de vragenlijst over cognitieve storingen.
|
|
TBI patiënten
TBI-patiënten N = 28.
Deze patiënten ondergingen uitgebreide tests met gecomputeriseerde neuropsychologische tests, waaronder testen van de cijferreeks, testen van de ruimtelijke reeks, eenvoudige reactietijdtesten, keuzereactietijdtesten, vingertikken, verbale vloeiendheid, ontwerpvloeiendheid, leren van verbale lijsten, invullen van vragenlijsten en de test voor het maken van sporen.
|
Testen van verbaal kortetermijngeheugen met cijferreeks
Testen van visueel-ruimtelijk kortetermijngeheugen met ruimtelijke overspanning.
Motortoerental testen met een vingertiktest.
Het testen van de tijd om te reageren op het verschijnen van een visuele stimulus.
Het testen van de tijd die nodig is om onderscheid te maken en te reageren op verschillende visuele stimuli.
Evalueren hoeveel woorden er in jaren 90 worden geproduceerd.
Evaluatie van kortetermijngeheugen, leren en geheugeninterferentie bij het terugroepen van lijsten met 12 woorden, driemaal gepresenteerd.
Evaluatie van langetermijngeheugen en herkenning na een interval van 20 minuten.
Evaluatie van visuomotorische snelheid en uitvoerende functie in Trail Making Tests, A en B. In de eerste verbinden proefpersonen opeenvolgende getallen met de muis.
In de tweede verbinden ze afwisselend cijfers en letters.
Onderwerpen creëren het maximale aantal patronen van 4 lijnen in 90 seconden.
De doorlooptijd van de vraag wordt gemeten voor elke vraag van de Posttraumatische Stressstoornis-checklist (PCL) en voor de vragenlijst over cognitieve storingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties bij TBI-patiënten en controles
Tijdsspanne: Onderwerpen werden getest in een enkele sessie van 2 uur.
|
Onderwerpen werden beoordeeld op een reeks cognitieve tests.
Hier beschrijven we de resultaten van de eenvoudige reactietijdtest waarbij proefpersonen zo snel mogelijk reageren op het computergestuurd optreden van een visuele prikkel door op een muisknop te drukken.
Er werden twee controlegroepen gebruikt.
Eén grote controlegroep onderging een enkele test om gegevens te verkrijgen van proefpersonen met een brede spreiding in leeftijd en opleiding.
De andere, kleinere controlegroep onderging wekelijks drie tests om de test-hertestbetrouwbaarheid van de meting te evalueren.
|
Onderwerpen werden getest in een enkele sessie van 2 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Atkins Whitmer D, Woods DL. Analysis of the cost effectiveness of a suicide barrier on the Golden Gate Bridge. Crisis. 2013;34(2):98-106. doi: 10.1027/0227-5910/a000179.
- Disbrow EA, Russo KA, Higginson CI, Yund EW, Ventura MI, Zhang L, Malhado-Chang N, Woods DL, Sigvardt KA. Efficacy of tailored computer-based neurorehabilitation for improvement of movement initiation in Parkinson's disease. Brain Res. 2012 May 3;1452:151-64. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.073. Epub 2012 Mar 9.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Woods DL, Herron TJ, Yund EW, Hink RF, Kishiyama MM, Reed B. Computerized analysis of error patterns in digit span recall. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Aug;33(7):721-34. doi: 10.1080/13803395.2010.550602.
- Hubel KA, Reed B, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: effects of hand dominance, age, and sex. Percept Mot Skills. 2013 Jun;116(3):929-52. doi: 10.2466/25.29.PMS.116.3.929-952.
- Hubel KA, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: reliability, malingering and traumatic brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2013;35(7):745-58. doi: 10.1080/13803395.2013.824070. Epub 2013 Aug 15.
- Woods DL, Kishiyamaa MM, Lund EW, Herron TJ, Edwards B, Poliva O, Hink RF, Reed B. Improving digit span assessment of short-term verbal memory. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Jan;33(1):101-11. doi: 10.1080/13803395.2010.493149.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B6119-R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .