Réadaptation cognitive basée sur PC pour les lésions cérébrales traumatiques (TBI)
28 juillet 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Réadaptation cognitive basée sur PC pour TBI
Les chercheurs ont évalué s'il était possible d'améliorer la mesure de la mémoire, de l'attention et de la fonction exécutive chez les patients ayant subi une lésion cérébrale traumatique grâce à l'utilisation de tests informatisés.
Remarque : la conception originale de l'étude a été modifiée en raison de l'incapacité à recruter un nombre suffisant de patients disposés à suivre un entraînement cognitif prolongé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Test de portée de chiffres
- Comportemental: Test de portée spatiale
- Comportemental: Taper du doigt
- Comportemental: Temps de réaction simple
- Comportemental: Choix du temps de réaction
- Comportemental: Aisance verbale
- Comportemental: Apprentissage de listes verbales
- Comportemental: Test de création de sentiers
- Comportemental: Maîtrise de la conception
- Comportemental: Remplir le questionnaire
Description détaillée
Nous décrivons ici une série de tests informatisés qui ont été utilisés pour évaluer la mémoire, l'attention et la fonction exécutive dans de grands groupes de sujets témoins et chez des patients atteints de TCC chronique léger et modéré/sévère. Cette vaste batterie de tests neuropsychologiques (NPT) et les mesures de l'échelle d'évaluation subjective ont été obtenues à l'entrée dans l'étude de la cohorte TBI. Les données du NPT et de l'échelle d'évaluation ont été comparées à celles obtenues chez les sujets témoins pour caractériser les déficits cognitifs après un TBI léger, modéré et sévère. .
Les données normatives ont été obtenues en régressant les influences de l'âge, de l'éducation et de l'utilisation de l'ordinateur sur les scores pour créer des scores z normés sur différents NPT. Nous avons émis l'hypothèse que les patients atteints de TBI montreraient des déficits aux tests de mémoire, d'attention et de fonction exécutive par rapport à leurs scores z prédits (basés sur les fonctions de régression susmentionnées) et que les déficits seraient plus prononcés chez les patients atteints de TBI sévère que chez les patients avec TCC léger.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
265
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Contrôle des sujets d'âges variés (environ 230) et des patients TCC (environ 30).
La description
Critère d'intégration:
Les sujets témoins devaient répondre aux critères d'inclusion suivants :
- (a) maîtrise de la langue anglaise
- (b) aucun antécédent actuel ou antérieur de trouble bipolaire, de manie ou de schizophrénie
- (c) aucun abus de substance actuel
- (d) aucun antécédent concomitant de maladie neurologique connue pour affecter le fonctionnement cognitif
- (e) sur une dose stable de tout médicament requis
- (f) fonctionnement auditif suffisant pour comprendre la parole conversationnelle normale et acuité visuelle normale ou corrigée à 20/40 ou mieux
Critère d'exclusion:
- Histoire du TBI
Critères d'exclusion pour les patients TBI :
- Les patients TBI devaient répondre aux mêmes critères d'inclusion que les témoins à l'exception qu'ils devaient avoir des antécédents de TBI. Ils devaient également être en phase chronique, c'est-à-dire 1 à 4 ans après la blessure.
Critère d'exclusion:
- toxicomanie actuelle
- diagnostic psychiatrique actuel autre que le SSPT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets témoins
Sujets témoins = 237.
Ces sujets ont subi des tests approfondis avec des tests neuropsychologiques informatisés, y compris des tests d'étendue de chiffres, des tests d'étendue spatiale, des tests de temps de réaction simple, des tests de temps de réaction de choix, des tapotements du doigt, la fluidité verbale, la fluidité de conception, l'apprentissage de la liste verbale, l'achèvement du questionnaire et le test de création de piste.
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Test de la mémoire verbale à court terme avec la portée des chiffres
Test de la mémoire visuospatiale à court terme avec étendue spatiale.
Tester la vitesse du moteur avec un test de tapotement du doigt.
Tester le temps de réponse à l'apparition d'un stimulus visuel.
Tester le temps nécessaire pour discriminer et répondre à différents stimuli visuels.
Évaluer combien de mots sont produits dans les années 90.
Évaluation de la mémoire à court terme, de l'apprentissage et de l'interférence de la mémoire dans le rappel de listes de 12 mots, présenté trois fois.
Évaluer la mémoire à long terme et la reconnaissance après un intervalle de 20 min.
Évaluation de la vitesse visuomotrice et de la fonction exécutive dans les tests Trail Making, A et B. Dans le premier, les sujets connectent des nombres successifs avec la souris.
Dans le second, ils relient des chiffres et des lettres en alternance.
Les sujets créent le nombre maximal de motifs à 4 lignes en 90 s.
Le temps de réponse aux questions est mesuré sur chaque question de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL) et sur le questionnaire sur les échecs cognitifs.
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Patients TCC
Patients TCC N = 28.
Ces patients ont subi des tests approfondis avec des tests neuropsychologiques informatisés, notamment des tests d'étendue des chiffres, des tests d'étendue spatiale, des tests de temps de réaction simple, des tests de temps de réaction au choix, des tapotements du doigt, de la fluidité verbale, de la fluidité de la conception, de l'apprentissage de la liste verbale, de l'achèvement du questionnaire et du test de création de piste.
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Test de la mémoire verbale à court terme avec la portée des chiffres
Test de la mémoire visuospatiale à court terme avec étendue spatiale.
Tester la vitesse du moteur avec un test de tapotement du doigt.
Tester le temps de réponse à l'apparition d'un stimulus visuel.
Tester le temps nécessaire pour discriminer et répondre à différents stimuli visuels.
Évaluer combien de mots sont produits dans les années 90.
Évaluation de la mémoire à court terme, de l'apprentissage et de l'interférence de la mémoire dans le rappel de listes de 12 mots, présenté trois fois.
Évaluer la mémoire à long terme et la reconnaissance après un intervalle de 20 min.
Évaluation de la vitesse visuomotrice et de la fonction exécutive dans les tests Trail Making, A et B. Dans le premier, les sujets connectent des nombres successifs avec la souris.
Dans le second, ils relient des chiffres et des lettres en alternance.
Les sujets créent le nombre maximal de motifs à 4 lignes en 90 s.
Le temps de réponse aux questions est mesuré sur chaque question de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL) et sur le questionnaire sur les échecs cognitifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances chez les patients TBI et les témoins
Délai: Les sujets ont été testés en une seule session de 2 heures.
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Les sujets ont été évalués sur une série de tests cognitifs.
Nous décrivons ici les résultats du test de temps de réaction simple dans lequel les sujets répondent aussi rapidement que possible à l'occurrence contrôlée par ordinateur d'un stimulus visuel en appuyant sur un bouton de la souris.
Deux groupes témoins ont été utilisés.
Un grand groupe de contrôle a subi un seul test pour fournir des données sur des sujets d'âge et d'éducation très variés.
L'autre groupe témoin, plus petit, a subi trois tests à des intervalles hebdomadaires pour évaluer la fiabilité test-retest de la mesure.
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Les sujets ont été testés en une seule session de 2 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Atkins Whitmer D, Woods DL. Analysis of the cost effectiveness of a suicide barrier on the Golden Gate Bridge. Crisis. 2013;34(2):98-106. doi: 10.1027/0227-5910/a000179.
- Disbrow EA, Russo KA, Higginson CI, Yund EW, Ventura MI, Zhang L, Malhado-Chang N, Woods DL, Sigvardt KA. Efficacy of tailored computer-based neurorehabilitation for improvement of movement initiation in Parkinson's disease. Brain Res. 2012 May 3;1452:151-64. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.073. Epub 2012 Mar 9.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Woods DL, Herron TJ, Yund EW, Hink RF, Kishiyama MM, Reed B. Computerized analysis of error patterns in digit span recall. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Aug;33(7):721-34. doi: 10.1080/13803395.2010.550602.
- Hubel KA, Reed B, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: effects of hand dominance, age, and sex. Percept Mot Skills. 2013 Jun;116(3):929-52. doi: 10.2466/25.29.PMS.116.3.929-952.
- Hubel KA, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: reliability, malingering and traumatic brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2013;35(7):745-58. doi: 10.1080/13803395.2013.824070. Epub 2013 Aug 15.
- Woods DL, Kishiyamaa MM, Lund EW, Herron TJ, Edwards B, Poliva O, Hink RF, Reed B. Improving digit span assessment of short-term verbal memory. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Jan;33(1):101-11. doi: 10.1080/13803395.2010.493149.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2009
Première publication (Estimation)
25 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B6119-R
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