Reabilitação Cognitiva Baseada em PC para Lesão Cerebral Traumática (TCE)
28 de julho de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Reabilitação Cognitiva Baseada em PC para TCE
Os pesquisadores avaliaram se era possível melhorar a medição da memória, atenção e função executiva em pacientes que sofreram traumatismo cranioencefálico por meio do uso de testes baseados em computador.
Nota: o projeto original do estudo foi alterado devido à falha em recrutar um número suficiente de pacientes dispostos a se submeter a um treinamento cognitivo prolongado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Teste de intervalo de dígitos
- Comportamental: Teste de extensão espacial
- Comportamental: Toque de dedo
- Comportamental: Tempo de reação simples
- Comportamental: Tempo de reação de escolha
- Comportamental: Fluência verbal
- Comportamental: Aprendizagem de lista verbal
- Comportamental: Teste de trilha
- Comportamental: Fluência de design
- Comportamental: Preenchimento do questionário
Descrição detalhada
Aqui descrevemos uma série de testes baseados em computador que foram usados para avaliar memória, atenção e função executiva em grandes grupos de indivíduos de controle e em pacientes com TCE leve e moderado/grave crônico. Esta extensa bateria de testes neuropsicológicos (NPTs) e medidas de escala de avaliação subjetiva foram obtidas na entrada do estudo da coorte TBI. Os dados do NPT e da escala de classificação foram comparados aos obtidos de indivíduos controle para caracterizar os déficits cognitivos após TCE leve, moderado e grave. .
Os dados normativos foram obtidos regredindo as influências da idade, educação e uso do computador nas pontuações para criar pontuações z normatizadas em diferentes NPTs. Nossa hipótese é que o paciente com TCE apresentaria déficits nos testes de memória, atenção e função executiva em relação aos seus escores z previstos (com base nas funções de regressão mencionadas acima) e que os déficits seriam mais pronunciados em pacientes com TCE grave do que em pacientes com TCE leve.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
265
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Controla indivíduos de várias idades (aproximadamente 230) e pacientes com TCE (aproximadamente 30).
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos de controle foram obrigados a atender aos seguintes critérios de inclusão:
- (a) fluência na língua inglesa
- (b) sem história atual ou anterior de transtorno bipolar, mania ou esquizofrenia
- (c) nenhum abuso atual de substâncias
- (d) sem história concomitante de doença neurológica conhecida por afetar o funcionamento cognitivo
- (e) em uma dosagem estável de qualquer medicamento necessário
- (f) funcionamento auditivo suficiente para entender a fala conversacional normal e acuidade visual normal ou corrigida para 20/40 ou melhor
Critério de exclusão:
- História do TCE
Critérios de exclusão para pacientes com TCE:
- Os pacientes com TCE tiveram que atender aos mesmos critérios de inclusão que os controles, exceto que eles deveriam ter um histórico de TCE. Eles também deveriam estar na fase crônica, ou seja, 1-4 anos após a lesão.
Critério de exclusão:
- abuso de substâncias atual
- diagnóstico psiquiátrico atual diferente de TEPT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Assuntos de controle
Sujeitos de controle = 237.
Esses indivíduos foram submetidos a testes extensivos com testes neuropsicológicos computadorizados, incluindo teste de extensão de dígitos, teste de extensão espacial, teste de tempo de reação simples, teste de tempo de reação de escolha, toque de dedo, fluência verbal, fluência de design, aprendizado de lista verbal, preenchimento de questionário e teste de trilha.
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Teste de memória verbal de curto prazo com extensão de dígitos
Teste de memória visuoespacial de curto prazo com extensão espacial.
Testando a velocidade do motor com um teste de toque do dedo.
Testar o tempo de resposta ao aparecimento de um estímulo visual.
Testando o tempo necessário para discriminar e responder a diferentes estímulos visuais.
Avaliando quantas palavras são produzidas em 90s.
Avaliação da memória de curto prazo, aprendizagem e interferência da memória na evocação de listas de 12 palavras, apresentadas três vezes.
Avaliando a memória de longo prazo e o reconhecimento após um intervalo de 20 minutos.
Avaliar a velocidade visuomotora e a função executiva nos Testes de Trilhas, A e B. No primeiro, os sujeitos conectam números sucessivos com o mouse.
No segundo, eles conectam números e letras em alternância.
Os sujeitos criam o número máximo de padrões de 4 linhas em 90 s.
O tempo de conclusão das perguntas é medido em cada pergunta da lista de verificação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (LCP) e no questionário de falhas cognitivas.
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Pacientes com TCE
Pacientes com TCE N = 28.
Esses pacientes foram submetidos a testes extensivos com testes neuropsicológicos computadorizados, incluindo teste de extensão de dígitos, teste de extensão espacial, teste de tempo de reação simples, teste de tempo de reação de escolha, toque de dedo, fluência verbal, fluência de design, aprendizado de lista verbal, preenchimento de questionário e teste de trilha.
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Teste de memória verbal de curto prazo com extensão de dígitos
Teste de memória visuoespacial de curto prazo com extensão espacial.
Testando a velocidade do motor com um teste de toque do dedo.
Testar o tempo de resposta ao aparecimento de um estímulo visual.
Testando o tempo necessário para discriminar e responder a diferentes estímulos visuais.
Avaliando quantas palavras são produzidas em 90s.
Avaliação da memória de curto prazo, aprendizagem e interferência da memória na evocação de listas de 12 palavras, apresentadas três vezes.
Avaliando a memória de longo prazo e o reconhecimento após um intervalo de 20 minutos.
Avaliar a velocidade visuomotora e a função executiva nos Testes de Trilhas, A e B. No primeiro, os sujeitos conectam números sucessivos com o mouse.
No segundo, eles conectam números e letras em alternância.
Os sujeitos criam o número máximo de padrões de 4 linhas em 90 s.
O tempo de conclusão das perguntas é medido em cada pergunta da lista de verificação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (LCP) e no questionário de falhas cognitivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho em pacientes com TCE e controles
Prazo: Os indivíduos foram testados em uma única sessão de 2 horas.
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Os indivíduos foram avaliados em um conjunto de testes cognitivos.
Aqui descrevemos os resultados do teste de tempo de reação simples, no qual os sujeitos respondem o mais rápido possível à ocorrência controlada por computador de um estímulo visual pressionando um botão do mouse.
Dois grupos de controle foram usados.
Um grande grupo de controle foi submetido a um único teste para fornecer dados de indivíduos com uma ampla faixa etária e escolaridade.
O outro grupo de controle, menor, foi submetido a três testes em intervalos semanais para avaliar a confiabilidade teste-reteste da medida.
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Os indivíduos foram testados em uma única sessão de 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Atkins Whitmer D, Woods DL. Analysis of the cost effectiveness of a suicide barrier on the Golden Gate Bridge. Crisis. 2013;34(2):98-106. doi: 10.1027/0227-5910/a000179.
- Disbrow EA, Russo KA, Higginson CI, Yund EW, Ventura MI, Zhang L, Malhado-Chang N, Woods DL, Sigvardt KA. Efficacy of tailored computer-based neurorehabilitation for improvement of movement initiation in Parkinson's disease. Brain Res. 2012 May 3;1452:151-64. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.073. Epub 2012 Mar 9.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Woods DL, Herron TJ, Yund EW, Hink RF, Kishiyama MM, Reed B. Computerized analysis of error patterns in digit span recall. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Aug;33(7):721-34. doi: 10.1080/13803395.2010.550602.
- Hubel KA, Reed B, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: effects of hand dominance, age, and sex. Percept Mot Skills. 2013 Jun;116(3):929-52. doi: 10.2466/25.29.PMS.116.3.929-952.
- Hubel KA, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: reliability, malingering and traumatic brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2013;35(7):745-58. doi: 10.1080/13803395.2013.824070. Epub 2013 Aug 15.
- Woods DL, Kishiyamaa MM, Lund EW, Herron TJ, Edwards B, Poliva O, Hink RF, Reed B. Improving digit span assessment of short-term verbal memory. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Jan;33(1):101-11. doi: 10.1080/13803395.2010.493149.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B6119-R
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