後天性眼振の治療としてのガバペンチンとメマンチンのクロスオーバー比較
2016年7月28日 更新者：John Leigh、Case Western Reserve University
眼球運動障害の調査と治療：眼振の治療としてのガバペンチンとメマンチンのクロスオーバー比較
目の不随意振動 (眼振) は視力を損なうため、多発性硬化症 (MS) などの神経障害を患っている患者は、テレビを読んだり見たりすることができません。
そのような患者の眼振を抑制し、視力を改善する 2 つの薬が報告されています。ガバペンチンとメマンチンです。
研究者は、二重盲検クロスオーバー研究を実施することにより、これら2つの薬のどちらがより効果的かをテストすることに着手しました.
このようにして、どの薬が各患者に最も効果的であるかを判断することができました.
調査の概要
詳細な説明
この研究では、コンタクトレンズ装置（磁気サーチコイル法）を使用して、視力を慎重に測定し、眼球運動を正確に測定する必要があります。
このようにして、各薬剤の効果を客観的かつ信頼性の高い測定を行うことが可能になり、研究者や患者による偏りがなくなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Veterans Affairs Medical Center, 10701 East Boulevard
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 視力を低下させている後天性眼振のある成人（18歳以上）の男性または女性
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 視覚症状を説明できない、検査に協力できない、またはインフォームド コンセントを提供できない個人
- ガバペンチンまたはメマンチン不耐症の人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ガバペンチン
1日4回300mgまで増量（合計1200mg/日）
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1200 mg/日まで増加
他の名前：
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アクティブコンパレータ：メマンチン
2 週間かけて 20 mg を 1 日 2 回まで増量します (合計 40 mg/日)。
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40mg/日まで増量
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠くまたは近くを見ているときに測定された、各目の logMAR 視力の変化
時間枠：2週間の治療後、両方の薬について
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2週間の治療後、両方の薬について
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目の速度の中央値の変化率
時間枠：2週間の治療後、両方の薬について
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各眼による固視試行中の眼球速度の中央値
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2週間の治療後、両方の薬について
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard J Leigh, MD、Case Western Reserve University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月28日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIHR01EY06717 (その他の識別子：National Eye Institute)
- NIH R01 EYO6717 (その他の助成金/資金番号：National Eye Institute)
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