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Comparaison croisée de la gabapentine et de la mémantine comme traitement du nystagmus acquis

28 juillet 2016 mis à jour par: John Leigh, Case Western Reserve University

Enquête et traitement des troubles moteurs oculaires : comparaison croisée de la gabapentine et de la mémantine comme traitement du nystagmus

Les oscillations involontaires des yeux (nystagmus) altèrent la vision de sorte que les patients affectés, qui ont des troubles neurologiques tels que la sclérose en plaques (SEP), ne peuvent pas lire ou regarder la télévision. Deux médicaments ont été rapportés pour supprimer le nystagmus et améliorer la vision chez ces patients : la gabapentine et la mémantine. Les enquêteurs ont entrepris de tester lequel de ces deux médicaments était le plus efficace en réalisant une étude croisée en double aveugle. De cette façon, nous avons pu déterminer quel médicament fonctionnait le mieux chez chaque patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude implique des mesures minutieuses de l'acuité visuelle et des mesures précises des mouvements oculaires, à l'aide d'un appareil à lentilles de contact (méthode de la bobine de recherche magnétique). De cette façon, il est possible de faire des mesures objectives et fiables de l'effet de chaque médicament, qui sont impartiales par l'investigateur ou le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Veterans Affairs Medical Center, 10701 East Boulevard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes adultes (18 ans ou plus) atteints de nystagmus acquis qui dégrade leur vision

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Les personnes qui ne peuvent pas décrire leurs symptômes visuels, coopérer au test ou donner un consentement éclairé
  • Personnes intolérantes à la gabapentine ou à la mémantine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gabapentine
Augmentation de la dose à 300 mg quatre fois par jour (total de 1200 mg/jour)
Médicament: la gabapentine
augmentant à 1200 mg/jour
Autres noms:
  • Neurontine
Comparateur actif: Mémantine
Augmentation de la dose sur deux semaines jusqu'à 20 mg deux fois/jour (total de 40 mg/jour).
Médicament: mémantine
augmentant à 40 mg/jour
Autres noms:
  • Nameda

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'acuité visuelle logMAR de chaque œil, mesurée lors de la visualisation de loin ou de près
Délai: Après 2 semaines de traitement, pour les deux médicaments
Après 2 semaines de traitement, pour les deux médicaments
Changement en pourcentage de la vitesse médiane des yeux
Délai: Après 2 semaines de traitement, pour les deux médicaments
Vitesse médiane des yeux lors d'une tentative de fixation visuelle par chaque œil
Après 2 semaines de traitement, pour les deux médicaments

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Western Reserve University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard J Leigh, MD, Case Western Reserve University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2009

Première publication (Estimation)

26 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIHR01EY06717 (Autre identifiant: National Eye Institute)
  • NIH R01 EYO6717 (Autre subvention/numéro de financement: National Eye Institute)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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