Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cross-over sammenligning av gabapentin og memantin som behandling for ervervet nystagmus

28. juli 2016 oppdatert av: John Leigh, Case Western Reserve University

Utredning og behandling av øyemotoriske lidelser: Cross-over-sammenligning av gabapentin og memantin som behandling for nystagmus

Ufrivillige svingninger i øynene (nystagmus) svekker synet slik at berørte pasienter, som har nevrologiske lidelser som multippel sklerose (MS), ikke kan lese eller se på TV. To medisiner er rapportert å undertrykke nystagmus og forbedre synet hos slike pasienter: gabapentin og memantin. Etterforskerne forsøkte å teste hvilket av disse to medikamentene som var mer effektive ved å utføre en dobbeltblind cross-over-studie. På denne måten kunne vi finne ut hvilket medikament som fungerte best hos hver enkelt pasient.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien innebærer nøye målinger av synsskarphet og presise målinger av øyebevegelser, ved bruk av kontaktlinseapparat (magnetisk søkespolemetode). På denne måten er det mulig å foreta objektive og pålitelige målinger av effekten av hvert medikament, som er objektive av etterforskeren eller pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Veterans Affairs Medical Center, 10701 East Boulevard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18 år eller eldre) menn eller kvinner med ervervet nystagmus som svekker synet deres

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Personer som ikke kan beskrive sine visuelle symptomer, samarbeide med testing eller gi informert samtykke
  • Personer med intoleranse for gabapentin eller memantin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gabapentin
Økende dose til 300 mg fire ganger per dag (totalt 1200 mg/dag)
Legemiddel: gabapentin
økende til 1200 mg/dag
Andre navn:
  • Neurontin
Aktiv komparator: Memantine
Økende dose over to uker til 20 mg to ganger/dag (totalt 40 mg/dag).
Legemiddel: memantin
øker til 40 mg/dag
Andre navn:
  • Nameda

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i logMAR synsskarphet for hvert øye, målt under fjernsyn eller nærsyn
Tidsramme: Etter 2 ukers behandling, for begge legemidlene
Etter 2 ukers behandling, for begge legemidlene
Prosentvis endring i median øyehastighet
Tidsramme: Etter 2 ukers behandling, for begge legemidlene
Median øyehastighet under forsøk på visuell fiksering av hvert øye
Etter 2 ukers behandling, for begge legemidlene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Western Reserve University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard J Leigh, MD, Case Western Reserve University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIHR01EY06717 (Annen identifikator: National Eye Institute)
  • NIH R01 EYO6717 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Eye Institute)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere