Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiinin ja memantiinin ristikkäinen vertailu hankitun nystagman hoitona

torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: John Leigh, Case Western Reserve University

Silmän motoristen häiriöiden tutkiminen ja hoito: Gabapentiinin ja memantiinin ristikkäinen vertailu nystagman hoitona

Silmien tahattomat värähtelyt (nystagmus) heikentävät näköä, joten sairaat potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten multippeliskleroosi (MS), eivät voi lukea tai katsella televisiota. Kahden lääkkeen on raportoitu tukahduttavan nystagmia ja parantavan tällaisten potilaiden näkökykyä: gabapentiinin ja memantiinin. Tutkijat päättivät testata kumpi näistä kahdesta lääkkeestä oli tehokkaampi suorittamalla kaksoissokkoutetun ristikkäistutkimuksen. Tällä tavalla voimme määrittää, mikä lääke toimi parhaiten kullakin potilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus sisältää huolellisia näöntarkkuuden mittauksia ja silmän liikkeiden tarkkoja mittauksia piilolinssilaitteella (magneettinen hakukela -menetelmä). Näin kunkin lääkkeen vaikutuksesta voidaan tehdä objektiivisia ja luotettavia mittauksia, jotka ovat puolueettomia tutkijan tai potilaan näkökulmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Veterans Affairs Medical Center, 10701 East Boulevard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat) miehet tai naiset, joilla on hankittu nystagmus, joka heikentää heidän näköään

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Henkilöt, jotka eivät pysty kuvailemaan visuaalisia oireitaan, osallistumaan testaukseen tai antamaan tietoista suostumusta
  • Henkilöt, jotka eivät siedä gabapentiiniä tai memantiinia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Gabapentiini
Annoksen nostaminen 300 mg:aan neljä kertaa päivässä (yhteensä 1200 mg/vrk)
Lääke: gabapentiini
1200 mg/vrk
Muut nimet:
  • Neurontin
Active Comparator: Memantiini
Annoksen nostaminen kahden viikon aikana 20 mg:aan kahdesti vuorokaudessa (yhteensä 40 mg/vrk).
Lääke: memantiini
nostetaan 40 mg:aan/vrk
Muut nimet:
  • Nameda

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos logMAR-näöntarkkuudessa kummassakin silmässä, mitattuna kaukaa tai läheltä katsottaessa
Aikaikkuna: 2 viikon hoidon jälkeen molemmille lääkkeille
2 viikon hoidon jälkeen molemmille lääkkeille
Prosenttimuutos mediaanisilmän nopeudessa
Aikaikkuna: 2 viikon hoidon jälkeen molemmille lääkkeille
Silmän mediaaninopeus kummankin silmän visuaalisen kiinnitysyrityksen aikana
2 viikon hoidon jälkeen molemmille lääkkeille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Western Reserve University

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard J Leigh, MD, Case Western Reserve University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIHR01EY06717 (Muu tunniste: National Eye Institute)
  • NIH R01 EYO6717 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Eye Institute)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa