Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cross-over sammenligning af gabapentin og memantin som behandling for erhvervet nystagmus

28. juli 2016 opdateret af: John Leigh, Case Western Reserve University

Undersøgelse og behandling af øjenmotoriske lidelser: Cross-over sammenligning af gabapentin og memantin som behandling for nystagmus

Ufrivillige oscillationer i øjnene (nystagmus) forringer synet, så berørte patienter, som har neurologiske lidelser såsom multipel sklerose (MS), ikke kan læse eller se tv. To lægemidler er blevet rapporteret til at undertrykke nystagmus og forbedre synet hos sådanne patienter: gabapentin og memantin. Efterforskerne satte sig for at teste, hvilket af disse to lægemidler, der var mere effektivt, ved at udføre en dobbeltblind cross-over-undersøgelse. På denne måde kunne vi afgøre, hvilket lægemiddel der virkede bedst hos hver patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter omhyggelige målinger af synsstyrke og præcise målinger af øjenbevægelser ved hjælp af en kontaktlinseanordning (magnetisk søgespolemetode). På denne måde er det muligt at foretage objektive og pålidelige målinger af virkningen af ​​hvert enkelt lægemiddel, som er upartiske af investigator eller patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Veterans Affairs Medical Center, 10701 East Boulevard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år eller ældre) hanner eller kvinder med erhvervet nystagmus, der forringer deres syn

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Personer, der ikke kan beskrive deres visuelle symptomer, samarbejde med testning eller give informeret samtykke
  • Personer med intolerance over for gabapentin eller memantin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gabapentin
Forøgelse af dosis til 300 mg fire gange dagligt (i alt 1200 mg/dag)
Medicin: gabapentin
stigende til 1200 mg/dag
Andre navne:
  • Neurontin
Aktiv komparator: Memantin
Forøgelse af dosis over to uger til 20 mg to gange/dag (i alt 40 mg/dag).
Medicin: memantin
stigende til 40 mg/dag
Andre navne:
  • Nameda

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i logMAR synsskarphed for hvert øje, målt under fjernsyn eller nærsyn
Tidsramme: Efter 2 ugers behandling, for begge lægemidler
Efter 2 ugers behandling, for begge lægemidler
Procentvis ændring i median øjenhastighed
Tidsramme: Efter 2 ugers behandling, for begge lægemidler
Median øjenhastighed under forsøg på visuel fiksering af hvert øje
Efter 2 ugers behandling, for begge lægemidler

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Western Reserve University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard J Leigh, MD, Case Western Reserve University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2009

Først opslået (Skøn)

26. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIHR01EY06717 (Anden identifikator: National Eye Institute)
  • NIH R01 EYO6717 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Eye Institute)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nystagmus

Kliniske forsøg med gabapentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner