加巴喷丁与美金刚治疗获得性眼球震颤的交叉比较
2016年7月28日 更新者：John Leigh、Case Western Reserve University
眼球运动障碍的调查和治疗：加巴喷丁和美金刚治疗眼球震颤的交叉比较
眼睛的不自主振荡（眼球震颤）会损害视力，使患有多发性硬化症 (MS) 等神经系统疾病的受影响患者无法阅读或看电视。
据报道，有两种药物可抑制此类患者的眼球震颤并改善视力：加巴喷丁和美金刚。
研究人员着手通过进行双盲交叉研究来测试这两种药物中哪一种更有效。
通过这种方式，我们可以确定哪种药物对每位患者效果最好。
研究概览
详细说明
该研究需要使用隐形眼镜设备（磁搜索线圈法）仔细测量视力和精确测量眼球运动。
通过这种方式，可以对每种药物的效果进行客观可靠的测量，研究者或患者都不会对此产生偏见。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Veterans Affairs Medical Center, 10701 East Boulevard
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年（18 岁或以上）男性或女性患有后天性眼球震颤，这会降低他们的视力
排除标准：
- 孕妇
- 无法描述其视觉症状、无法配合测试或给予知情同意的个人
- 对加巴喷丁或美金刚不耐受的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：加巴喷丁
每天四次将剂量增加至 300 毫克（总共 1200 毫克/天）
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增加到 1200 毫克/天
其他名称：
|
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有源比较器：美金刚
在两周内增加剂量至 20 mg 两次/天（总共 40 mg/天）。
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增加到 40 毫克/天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在远视或近视期间测量的每只眼睛的 logMAR 视力变化
大体时间：治疗 2 周后，两种药物
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治疗 2 周后，两种药物
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中位眼速的百分比变化
大体时间：治疗 2 周后，两种药物
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每只眼睛尝试注视时的平均眼速
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治疗 2 周后，两种药物
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard J Leigh, MD、Case Western Reserve University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月25日
首次发布 (估计)
2009年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月28日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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