Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cross-over-jämförelse av gabapentin och memantin som behandling för förvärvad nystagmus

28 juli 2016 uppdaterad av: John Leigh, Case Western Reserve University

Utredning och behandling av ögonmotoriska störningar: Cross-over-jämförelse av gabapentin och memantin som behandling för nystagmus

Ofrivilliga ögonsvängningar (nystagmus) försämrar synen så att drabbade patienter, som har neurologiska störningar som multipel skleros (MS), inte kan läsa eller titta på TV. Två läkemedel har rapporterats undertrycka nystagmus och förbättra synen hos sådana patienter: gabapentin och memantin. Utredarna försökte testa vilket av dessa två läkemedel som var mer effektivt genom att utföra en dubbelblind cross-over-studie. På så sätt kunde vi avgöra vilket läkemedel som fungerade bäst på varje patient.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien innebär noggranna mätningar av synskärpan och exakta mätningar av ögonrörelser, med hjälp av en kontaktlinsanordning (magnetisk sökspolemetod). På så sätt är det möjligt att göra objektiva och tillförlitliga mätningar av effekten av varje läkemedel, som är opartiska av utredaren eller patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Veterans Affairs Medical Center, 10701 East Boulevard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 år eller äldre) män eller kvinnor med förvärvad nystagmus som försämrar deras syn

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Individer som inte kan beskriva sina synsymtom, samarbeta med tester eller ge informerat samtycke
  • Individer med intolerans mot gabapentin eller memantin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gabapentin
Öka dosen till 300 mg fyra gånger per dag (totalt 1200 mg/dag)
Läkemedel: gabapentin
ökar till 1200 mg/dag
Andra namn:
  • Neurontin
Aktiv komparator: Memantin
Ökning av dosen under två veckor till 20 mg två gånger/dag (totalt 40 mg/dag).
Läkemedel: memantin
ökar till 40 mg/dag
Andra namn:
  • Nameda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i logMAR synskärpa för varje öga, uppmätt under lång- eller närasyn
Tidsram: Efter 2 veckors behandling, för båda läkemedlen
Efter 2 veckors behandling, för båda läkemedlen
Procentuell förändring i medianögonhastighet
Tidsram: Efter 2 veckors behandling, för båda läkemedlen
Median ögonhastighet under försök till visuell fixering av varje öga
Efter 2 veckors behandling, för båda läkemedlen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Western Reserve University

Utredare

  • Huvudutredare: Richard J Leigh, MD, Case Western Reserve University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIHR01EY06717 (Annan identifierare: National Eye Institute)
  • NIH R01 EYO6717 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Eye Institute)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera