Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перекрестное сравнение габапентина и мемантина при лечении приобретенного нистагма

28 июля 2016 г. обновлено: John Leigh, Case Western Reserve University

Исследование и лечение нарушений моторики глаз: перекрестное сравнение габапентина и мемантина при лечении нистагма

Непроизвольные колебания глаз (нистагм) ухудшают зрение, поэтому пациенты с неврологическими расстройствами, такими как рассеянный склероз (РС), не могут читать или смотреть телевизор. Сообщалось, что два препарата подавляют нистагм и улучшают зрение у таких пациентов: габапентин и мемантин. Исследователи решили проверить, какой из этих двух препаратов более эффективен, путем проведения двойного слепого перекрестного исследования. Таким образом, мы могли определить, какой препарат лучше всего работал у каждого пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование влечет за собой тщательные измерения остроты зрения и точные измерения движений глаз с использованием контактных линз (метод магнитной поисковой катушки). Таким образом, можно сделать объективные и надежные измерения эффекта каждого препарата, которые не предвзяты ни исследователем, ни пациентом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18 лет и старше) мужчины или женщины с приобретенным нистагмом, который ухудшает их зрение

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Лица, которые не могут описать свои визуальные симптомы, сотрудничать с тестированием или дать информированное согласие
  • Лица с непереносимостью габапентина или мемантина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Габапентин
Увеличение дозы до 300 мг 4 раза в сутки (всего 1200 мг/сутки)
Лекарство: габапентин
увеличение до 1200 мг/день
Другие имена:
  • Нейронтин
Активный компаратор: Мемантин
Увеличение дозы в течение двух недель до 20 мг 2 раза/сут (всего 40 мг/сут).
Лекарство: мемантин
увеличение до 40 мг/день
Другие имена:
  • Намеда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение остроты зрения logMAR для каждого глаза, измеренное при просмотре вдаль или вблизи
Временное ограничение: Через 2 недели терапии для обоих препаратов
Через 2 недели терапии для обоих препаратов
Процентное изменение средней скорости глаз
Временное ограничение: Через 2 недели терапии для обоих препаратов
Средняя скорость движения глаз при попытке зрительной фиксации каждым глазом
Через 2 недели терапии для обоих препаратов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Western Reserve University

Следователи

  • Главный следователь: Richard J Leigh, MD, Case Western Reserve University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIHR01EY06717 (Другой идентификатор: National Eye Institute)
  • NIH R01 EYO6717 (Другой номер гранта/финансирования: National Eye Institute)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться