후천성 안진증 치료제로서 Gabapentin과 Memantine의 교차 비교
2016년 7월 28일 업데이트: John Leigh, Case Western Reserve University
안구 운동 장애의 조사 및 치료: 안진 증 치료로서 Gabapentin과 Memantine의 교차 비교
눈의 비자발적 진동(안진)은 시력을 손상시켜 다발성 경화증(MS)과 같은 신경 장애가 있는 환자가 TV를 읽거나 시청할 수 없게 합니다.
이러한 환자에서 안진을 억제하고 시력을 개선하는 것으로 보고된 두 가지 약물은 가바펜틴과 메만틴입니다.
연구자들은 이중 맹검 교차 연구를 수행하여 이 두 약물 중 어느 것이 더 효과적인지 테스트하기 시작했습니다.
이런 식으로 우리는 각 환자에게 어떤 약물이 가장 효과가 좋은지 결정할 수 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 콘택트 렌즈 장치(자기 검색 코일 방법)를 사용하여 시력의 신중한 측정과 안구 운동의 정확한 측정을 수반합니다.
이러한 방식으로 각 약물의 효과를 조사자나 환자가 편견 없이 객관적이고 신뢰할 수 있는 측정을 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Veterans Affairs Medical Center, 10701 East Boulevard
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시력을 저하시키는 후천성 안진이 있는 성인(18세 이상) 남성 또는 여성
제외 기준:
- 임산부
- 자신의 시각 증상을 설명할 수 없거나 검사에 협조하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
- 가바펜틴 또는 메만틴에 내성이 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 가바펜틴
1일 4회 300mg으로 증량(총 1200mg/일)
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1200mg/일로 증가
다른 이름들:
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활성 비교기: 메만틴
2주에 걸쳐 용량을 20mg/일 2회(총 40mg/일)로 증량합니다.
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40mg/일로 증가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원거리 또는 근거리 관찰 동안 측정된 각 눈의 logMAR 시력 변화
기간: 2주간의 치료 후 두 약물 모두
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2주간의 치료 후 두 약물 모두
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중간 눈 속도의 변화율
기간: 2주간의 치료 후 두 약물 모두
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각 눈으로 시각 고정을 시도하는 동안 평균 눈 속도
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2주간의 치료 후 두 약물 모두
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard J Leigh, MD, Case Western Reserve University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIHR01EY06717 (기타 식별자: National Eye Institute)
- NIH R01 EYO6717 (기타 보조금/기금 번호: National Eye Institute)
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