Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cross-over vergelijking van gabapentine en memantine als behandeling voor verworven nystagmus

28 juli 2016 bijgewerkt door: John Leigh, Case Western Reserve University

Onderzoek en behandeling van oculaire motorische stoornissen: cross-over vergelijking van gabapentine en memantine als behandeling voor nystagmus

Onwillekeurige oscillaties van de ogen (nystagmus) verslechteren het gezichtsvermogen, zodat getroffen patiënten, die neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose (MS) hebben, niet kunnen lezen of tv kijken. Van twee geneesmiddelen is gemeld dat ze nystagmus onderdrukken en het gezichtsvermogen bij dergelijke patiënten verbeteren: gabapentine en memantine. De onderzoekers wilden testen welk van deze twee medicijnen effectiever was door een dubbelblinde cross-over studie uit te voeren. Op deze manier konden we bepalen welk medicijn het beste werkte bij elke patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek omvat zorgvuldige metingen van de gezichtsscherpte en nauwkeurige metingen van oogbewegingen, met behulp van een contactlensapparaat (magnetische zoekspoelmethode). Op deze manier is het mogelijk om objectieve en betrouwbare metingen te doen van het effect van elk medicijn, die onbevooroordeeld zijn door de onderzoeker of de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Veterans Affairs Medical Center, 10701 East Boulevard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (18 jaar of ouder) mannen of vrouwen met verworven nystagmus die hun gezichtsvermogen aantast

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Personen die hun visuele symptomen niet kunnen beschrijven, niet kunnen meewerken aan testen of geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Personen met intolerantie voor gabapentine of memantine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gabapentine
Dosis verhogen tot 300 mg viermaal daags (totaal 1200 mg/dag)
Geneesmiddel: gabapentine
oplopend tot 1200 mg/dag
Andere namen:
  • Neurontin
Actieve vergelijker: Memantine
Verhoging van de dosis gedurende twee weken tot 20 mg tweemaal daags (totaal 40 mg/dag).
Geneesmiddel: memantine
oplopend tot 40 mg/dag
Andere namen:
  • Nameda

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in logMAR Visuele scherpte van elk oog, gemeten tijdens veraf of dichtbij kijken
Tijdsspanne: Na 2 weken therapie, voor beide medicijnen
Na 2 weken therapie, voor beide medicijnen
Procentuele verandering in mediane oogsnelheid
Tijdsspanne: Na 2 weken therapie, voor beide medicijnen
Mediane oogsnelheid tijdens poging tot visuele fixatie door elk oog
Na 2 weken therapie, voor beide medicijnen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Western Reserve University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard J Leigh, MD, Case Western Reserve University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIHR01EY06717 (Andere identificatie: National Eye Institute)
  • NIH R01 EYO6717 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Eye Institute)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren