小児の睡眠と覚醒の指標としてのアクティグラフィーの評価
2019年12月24日 更新者：Oregon Health and Science University
この研究の目的は、Actiwatch-2 と呼ばれる機器が子供が眠っているのか起きているのかをどの程度正確に判断できるかを知ることです。
Actiwatch-2 (オレゴン州ベンドの Minimitter/Respironics 社製) は、アクティグラフィー モニターのブランド名です。つまり、通常は手首に装着され、腕時計のように見えるモーション センサーです。
人が毎分行う動きの量を測定し、記録します。
一晩着用すると、データが Actiwatch からコンピュータに転送され、プログラムが記録された動きのデータを分析することで、人が起きているか眠っているかを推定します。
参加者目標は80名です。
他のアクティグラフィー装置は子供の睡眠を監視するために使用されていますが、Actiwatch-2 は小児集団で検証されていません。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Multnomah Pavilion, OHSU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
標準医療の一環として睡眠研究を受けている小児患者
説明
包含基準:
- OHSU睡眠障害研究所で医学的に必要な睡眠検査[ポリソムノグラフィー(PSG)]を受けている小児(生後6か月から18歳まで)
- ASA 分類 I および II (健康な子供)
除外基準:
- ASA 分類 III、IV (慢性または重度の疾患を持つ小児)。
- 発達に遅れのある子どもたち。
- 極度に早産で生まれた子供（妊娠 32 週未満）。これらの子供とその親は、実験手順に対して異なる反応を示す可能性があります。
- 英語を話せない子供、または英語を話せない親を持つ子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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メイングループ
一晩の睡眠研究を受けている小児患者
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kyle Johnson, MD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月24日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00005369
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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