Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av aktigrafi som en indikator for søvn og våkenhet hos barn

24. desember 2019 oppdatert av: Oregon Health and Science University
Hensikten med denne studien er å lære hvor godt et instrument kalt en Actiwatch-2 kan avgjøre om et barn sover eller er våkent. Actiwatch-2 (produsert av Minimitter/Respironics i Bend, Oregon) er merkenavnet for en aktigrafimonitor; det vil si en bevegelsessensor som vanligvis bæres på håndleddet og ser ut som et armbåndsur. Den måler og registrerer mengden bevegelse en person gjør hvert minutt. Etter å ha blitt brukt over natten, overføres data fra Actiwatch til en datamaskin, og et program anslår om en person er våken eller sover ved å analysere de registrerte bevegelsesdataene. Påmeldingsmålet er 80 deltakere. Selv om annet aktigrafiutstyr har blitt brukt til å overvåke søvn hos barn, har ikke Actiwatch-2 blitt validert i den pediatriske befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Multnomah Pavilion, OHSU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pediatriske pasienter som mottar søvnstudier som en del av standard medisinsk behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn (i alderen 6 måneder til 18 år) som gjennomgår en medisinsk nødvendig søvnstudie [polysomnografi (PSG)] i OHSU Sleep Disorders Laboratory
  • ASA-klassifisering I og II (barn med god helse)

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klassifisering III, IV (barn med kronisk eller alvorlig sykdom).
  • Barn med utviklingshemning.
  • Barn født ekstremt for tidlig (før 32 ukers svangerskap), da disse barna og deres foreldre kan reagere forskjellig på eksperimentelle prosedyrer
  • Barn som ikke snakker engelsk eller hvis foreldre ikke snakker engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hovedgruppe
pediatriske pasienter som får en undersøkelse om søvn over natten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

Philips Respironics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyle Johnson, MD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00005369

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere