Uma avaliação da actigrafia como indicador de sono e vigília em crianças
24 de dezembro de 2019 atualizado por: Oregon Health and Science University
O objetivo deste estudo é saber como um instrumento chamado Actiwatch-2 pode determinar se uma criança está dormindo ou acordada.
O Actiwatch-2 (fabricado pela Minimitter/Respironics de Bend, Oregon) é a marca de um monitor de actigrafia; ou seja, um sensor de movimento que normalmente é usado no pulso e se parece com um relógio de pulso.
Ele mede e registra a quantidade de movimento que uma pessoa faz a cada minuto.
Depois de ser usado durante a noite, os dados são transferidos do Actiwatch para um computador, e um programa estima se uma pessoa está acordada ou dormindo analisando os dados de movimento registrados.
A meta de inscrição é de 80 participantes.
Embora outros equipamentos de actigrafia tenham sido utilizados para monitorar o sono em crianças, o Actiwatch-2 não foi validado na população pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Multnomah Pavilion, OHSU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes pediátricos recebendo estudo do sono como parte de seus cuidados médicos padrão
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças (de 6 meses a 18 anos) que estão passando por um estudo do sono clinicamente necessário [polissonografia (PSG)] no Laboratório de Distúrbios do Sono da OHSU
- Classificação ASA I e II (crianças com boa saúde)
Critério de exclusão:
- Classificação ASA III, IV (crianças com doença crônica ou grave).
- Crianças com atraso no desenvolvimento.
- Crianças nascidas de forma extremamente prematura (antes de 32 semanas de gestação), pois essas crianças e seus pais podem reagir de maneira diferente aos procedimentos experimentais
- Crianças que não falam inglês ou cujos pais não falam inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo principal
pacientes pediátricos recebendo estudo noturno do sono
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Johnson, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00005369
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