Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Actigrafian arviointi lasten unen ja hereillä olevan indikaattorina

tiistai 24. joulukuuta 2019 päivittänyt: Oregon Health and Science University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia kuinka hyvin Actiwatch-2-laite voi määrittää, onko lapsi unessa vai hereillä. Actiwatch-2 (valmistaja Minimitter/Respironics of Bend, Oregon) on aktigrafiamonitorin tuotenimi; eli liiketunnistin, jota tyypillisesti pidetään ranteessa ja joka näyttää rannekellolta. Se mittaa ja tallentaa liikkeen määrän, jonka henkilö tekee minuutin välein. Yön yli käyttämisen jälkeen tiedot siirretään Actiwatchista tietokoneelle ja ohjelma arvioi tallennetun liikedatan avulla onko henkilö hereillä vai unessa. Ilmoittautumistavoite on 80 osallistujaa. Vaikka muita aktigrafialaitteita on käytetty lasten unen seurantaan, Actiwatch-2:ta ei ole validoitu lapsiväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Multnomah Pavilion, OHSU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapsipotilaat, jotka saavat unitutkimusta osana tavanomaista lääketieteellistä hoitoaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset (ikä 6 kuukautta - 18 vuotta), joille tehdään lääketieteellisesti tarpeellista unitutkimusta [polysomnografia (PSG)] OHSU:n unihäiriölaboratoriossa
  • ASA-luokitukset I ja II (hyväkuntoiset lapset)

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokitukset III, IV (lapset, joilla on krooninen tai vaikea sairaus).
  • Lapset, joilla on kehityshäiriö.
  • Lapset, jotka ovat syntyneet erittäin ennenaikaisesti (ennen 32 raskausviikkoa), koska nämä lapset ja heidän vanhempansa voivat reagoida eri tavalla kokeellisiin toimenpiteisiin
  • Lapset, jotka eivät puhu englantia tai joiden vanhemmat eivät puhu englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pääryhmä
lapsipotilaat, jotka saavat yöunitutkimuksen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Philips Respironics

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyle Johnson, MD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00005369

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unenvalvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa