Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktigráfia értékelése a gyermekek alvásának és ébrenlétének mutatójaként

2019. december 24. frissítette: Oregon Health and Science University
A tanulmány célja annak megismerése, hogy az Actiwatch-2 nevű műszer mennyire képes meghatározni, hogy a gyermek alszik-e vagy ébren van-e. Az Actiwatch-2 (gyártó: Minimitter/Respironics of Bend, Oregon) az aktigráfiai monitor márkaneve; vagyis egy mozgásérzékelő, amelyet jellemzően a csuklón viselnek, és úgy néz ki, mint egy karóra. Méri és rögzíti, hogy egy személy percenként mennyi mozgást végez. Éjszakai viselés után az adatok átkerülnek az Actiwatchból a számítógépre, és egy program a rögzített mozgásadatok elemzésével megbecsüli, hogy egy személy ébren van-e vagy alszik. A jelentkezési cél 80 fő. Bár más aktigráfiai berendezéseket is használtak a gyermekek alvásának monitorozására, az Actiwatch-2-t nem validálták gyermekpopulációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Multnomah Pavilion, OHSU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a szokásos orvosi ellátás részeként alvásvizsgálatban részesülő gyermek betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek (6 hónapos és 18 éves korig), akik orvosilag szükséges alvásvizsgálaton [poliszomnográfia (PSG)] esnek át az OHSU Sleep Disorders Laboratoryban
  • ASA I. és II. osztályozás (jó egészségi állapotú gyermekek)

Kizárási kritériumok:

  • ASA besorolása III, IV (krónikus vagy súlyos betegségben szenvedő gyermekek).
  • Fejlődési késleltetett gyermekek.
  • Rendkívül koraszülött (32 hetes terhesség előtt), mivel ezek a gyerekek és szüleik eltérően reagálhatnak a kísérleti eljárásokra
  • Olyan gyerekek, akik nem beszélnek angolul, vagy akiknek a szülei nem beszélnek angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Főcsoport
éjszakai alvás vizsgálatban részesülő gyermek betegek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Együttműködők

Philips Respironics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyle Johnson, MD, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00005369

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvásfigyelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel