Оценка актиграфии как индикатора сна и бодрствования у детей
24 декабря 2019 г. обновлено: Oregon Health and Science University
Цель этого исследования — узнать, насколько хорошо прибор под названием Actiwatch-2 может определять, спит ребенок или бодрствует.
Actiwatch-2 (производство Minimitter/Respironics of Bend, Oregon) — торговая марка актиграфического монитора; то есть датчик движения, который обычно носят на запястье и выглядит как наручные часы.
Он измеряет и записывает количество движений, совершаемых человеком каждую минуту.
После ношения на ночь данные передаются с Actiwatch на компьютер, и программа оценивает, бодрствует человек или спит, анализируя записанные данные о движениях.
Планируемый набор участников — 80 человек.
Хотя для мониторинга сна у детей использовалось другое актиграфическое оборудование, Actiwatch-2 не был одобрен для педиатрической популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Multnomah Pavilion, OHSU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
педиатрические пациенты, получающие исследование сна в рамках стандартной медицинской помощи
Описание
Критерии включения:
- Дети (в возрасте от 6 месяцев до 18 лет), которые проходят необходимое по медицинским показаниям исследование сна [полисомнография (ПСГ)] в лаборатории нарушений сна OHSU
- Классификация ASA I и II (дети в добром здравии)
Критерий исключения:
- Классификация ASA III, IV (дети с хроническим или тяжелым течением заболевания).
- Дети с задержкой развития.
- Дети, родившиеся крайне недоношенными (до 32 недель беременности), так как эти дети и их родители могут по-разному реагировать на экспериментальные процедуры.
- Дети, которые не говорят по-английски или чьи родители не говорят по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Основная группа
педиатрические пациенты, получающие исследование ночного сна
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kyle Johnson, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00005369
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .