Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aktygrafii jako wskaźnika snu i czuwania u dzieci

24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak dobrze instrument zwany Actiwatch-2 może określić, czy dziecko śpi, czy nie. Actiwatch-2 (wyprodukowany przez Minimitter/Respironics z Bend, Oregon) to marka monitora do aktygrafii; to znaczy czujnik ruchu, który jest zwykle noszony na nadgarstku i wygląda jak zegarek na rękę. Mierzy i rejestruje ilość ruchu, jaką osoba wykonuje w każdej minucie. Po noszeniu przez noc dane są przesyłane z Actiwatch do komputera, a program ocenia, czy dana osoba nie śpi, czy nie śpi, analizując zarejestrowane dane dotyczące ruchu. Docelowa liczba uczestników to 80 uczestników. Chociaż do monitorowania snu u dzieci stosowano inny sprzęt do aktygrafii, Actiwatch-2 nie został zwalidowany w populacji pediatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Multnomah Pavilion, OHSU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów pediatrycznych otrzymujących badanie snu w ramach standardowej opieki medycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci (w wieku od 6 miesięcy do 18 lat), które przechodzą niezbędne z medycznego punktu widzenia badanie snu [polisomnografia (PSG)] w Laboratorium Zaburzeń Snu OHSU
  • Klasyfikacja ASA I i II (dzieci zdrowe)

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja ASA III, IV (dzieci z przewlekłą lub ciężką chorobą).
  • Dzieci z opóźnieniem rozwojowym.
  • Dzieci urodzone bardzo przedwcześnie (przed 32 tygodniem ciąży), ponieważ te dzieci i ich rodzice mogą różnie reagować na procedury eksperymentalne
  • Dzieci, które nie mówią po angielsku lub których rodzice nie mówią po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Główna grupa
pacjenci pediatryczni otrzymujący badanie snu przez noc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

Philips Respironics

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyle Johnson, MD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00005369

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj