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Eine Bewertung der Aktigraphie als Indikator für Schlaf und Wachheit bei Kindern

24. Dezember 2019 aktualisiert von: Oregon Health and Science University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie gut ein Instrument namens Actiwatch-2 feststellen kann, ob ein Kind schläft oder wach ist. Actiwatch-2 (hergestellt von Minimitter/Respironics aus Bend, Oregon) ist der Markenname für einen Aktigraphiemonitor; Das heißt, ein Bewegungssensor, der typischerweise am Handgelenk getragen wird und wie eine Armbanduhr aussieht. Es misst und zeichnet auf, wie viel Bewegung eine Person pro Minute ausführt. Nach dem Tragen über Nacht werden die Daten von der Actiwatch an einen Computer übertragen und ein Programm schätzt anhand der aufgezeichneten Bewegungsdaten ab, ob eine Person wach ist oder schläft. Das Anmeldeziel liegt bei 80 Teilnehmern. Obwohl andere Aktigraphiegeräte zur Schlafüberwachung bei Kindern verwendet wurden, wurde die Actiwatch-2 nicht für die pädiatrische Bevölkerung validiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Multnomah Pavilion, OHSU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

pädiatrische Patienten, die im Rahmen ihrer medizinischen Standardversorgung Schlafstudien erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder (im Alter von 6 Monaten bis 18 Jahren), die sich einer medizinisch notwendigen Schlafstudie [Polysomnographie (PSG)] im OHSU-Labor für Schlafstörungen unterziehen
  • ASA-Klassifizierung I und II (Kinder in gutem Gesundheitszustand)

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Klassifikation III, IV (Kinder mit einer chronischen oder schweren Erkrankung).
  • Kinder mit Entwicklungsverzögerung.
  • Extrem früh geborene Kinder (vor der 32. Schwangerschaftswoche), da diese Kinder und ihre Eltern möglicherweise unterschiedlich auf experimentelle Verfahren reagieren
  • Kinder, die kein Englisch sprechen oder deren Eltern kein Englisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hauptgruppe
pädiatrische Patienten, die eine Schlafstudie über Nacht erhalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Philips Respironics

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyle Johnson, MD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00005369

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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