Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aktigrafie jako indikátoru spánku a bdění u dětí

24. prosince 2019 aktualizováno: Oregon Health and Science University
Účelem této studie je zjistit, jak dobře dokáže přístroj zvaný Actiwatch-2 určit, zda dítě spí nebo je vzhůru. Actiwatch-2 (vyrobené společností Minimitter/Respironics of Bend, Oregon) je obchodní název pro aktigrafický monitor; tedy pohybový senzor, který se obvykle nosí na zápěstí a vypadá jako náramkové hodinky. Měří a zaznamenává množství pohybu, který člověk udělá každou minutu. Po nošení přes noc se data přenesou z Actiwatch do počítače a program pomocí analýzy zaznamenaných údajů o pohybu odhadne, zda je člověk vzhůru nebo spí. Cílový počet účastníků je 80. I když se k monitorování spánku u dětí používá jiné aktigrafické vybavení, Actiwatch-2 nebyl v dětské populaci ověřen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Multnomah Pavilion, OHSU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pediatričtí pacienti, kteří dostávají studii spánku jako součást své standardní lékařské péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti (ve věku od 6 měsíců do 18 let), které podstupují lékařsky nezbytnou studii spánku [polysomnografie (PSG)] v laboratoři OHSU Sleep Disorders Laboratory
  • ASA klasifikace I a II (zdravé děti)

Kritéria vyloučení:

  • ASA klasifikace III, IV (děti s chronickým nebo závažným onemocněním).
  • Děti s vývojovým opožděním.
  • Děti narozené extrémně předčasně (před 32. týdnem těhotenství), protože tyto děti a jejich rodiče mohou na experimentální postupy reagovat odlišně
  • Děti, které nemluví anglicky nebo jejichž rodiče nemluví anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hlavní skupina
pediatričtí pacienti podstupující studii nočního spánku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

Philips Respironics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Johnson, MD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00005369

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit