Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af aktigrafi som en indikator for søvn og vågenhed hos børn

24. december 2019 opdateret af: Oregon Health and Science University
Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvor godt et instrument kaldet en Actiwatch-2 kan bestemme, om et barn sover eller er vågen. Actiwatch-2 (fremstillet af Minimitter/Respironics i Bend, Oregon) er mærkenavnet for en aktigrafimonitor; altså en bevægelsessensor, der typisk bæres på håndleddet og ligner et armbåndsur. Den måler og registrerer mængden af ​​bevægelse en person foretager hvert minut. Efter at have været båret natten over overføres data fra Actiwatch til en computer, og et program vurderer, om en person er vågen eller sover ved at analysere de registrerede bevægelsesdata. Tilmeldingsmålet er 80 deltagere. Selvom andet aktigrafiudstyr er blevet brugt til at overvåge søvn hos børn, er Actiwatch-2 ikke blevet valideret i den pædiatriske population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Multnomah Pavilion, OHSU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske patienter, der modtager søvnundersøgelse som en del af deres standard medicinske behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn (i alderen 6 måneder til 18 år), som gennemgår en medicinsk nødvendig søvnundersøgelse [polysomnografi (PSG)] i OHSU Sleep Disorders Laboratory
  • ASA-klassifikation I og II (børn ved godt helbred)

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klassifikation III, IV (børn med en kronisk eller svær sygdom).
  • Børn med udviklingshæmning.
  • Børn født ekstremt for tidligt (før 32 ugers svangerskab), da disse børn og deres forældre kan reagere forskelligt på eksperimentelle procedurer
  • Børn, der ikke taler engelsk, eller hvis forældre ikke taler engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hovedgruppe
pædiatriske patienter, der modtager en undersøgelse om nattens søvn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

Philips Respironics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Johnson, MD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2009

Først opslået (Skøn)

26. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00005369

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner