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Una valutazione dell'attigrafia come indicatore del sonno e della veglia nei bambini

24 dicembre 2019 aggiornato da: Oregon Health and Science University
Lo scopo di questo studio è scoprire quanto bene uno strumento chiamato Actiwatch-2 può determinare se un bambino dorme o è sveglio. L'Actiwatch-2 (prodotto da Minimitter/Respironics di Bend, Oregon) è il marchio di un monitor actigrafico; ovvero un sensore di movimento che viene generalmente indossato al polso e sembra un orologio da polso. Misura e registra la quantità di movimento che una persona fa ogni minuto. Dopo essere stati indossati durante la notte, i dati vengono trasferiti dall'Actiwatch a un computer e un programma stima se una persona è sveglia o addormentata analizzando i dati di movimento registrati. L'obiettivo di iscrizione è di 80 partecipanti. Sebbene altre apparecchiature di actigrafia siano state utilizzate per monitorare il sonno nei bambini, l'Actiwatch-2 non è stato convalidato nella popolazione pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Multnomah Pavilion, OHSU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti pediatrici che ricevono uno studio del sonno come parte delle loro cure mediche standard

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini (di età compresa tra 6 mesi e 18 anni) sottoposti a uno studio del sonno necessario dal punto di vista medico [polisonnografia (PSG)] presso il Laboratorio per i disturbi del sonno dell'OHSU
  • Classificazione ASA I e II (bambini in buona salute)

Criteri di esclusione:

  • Classificazione ASA III, IV (bambini con una malattia cronica o grave).
  • Bambini con ritardo dello sviluppo.
  • Bambini nati estremamente prematuri (prima della 32a settimana di gestazione), poiché questi bambini e i loro genitori possono reagire in modo diverso alle procedure sperimentali
  • Bambini che non parlano inglese o i cui genitori non parlano inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo principale
pazienti pediatrici che ricevono uno studio del sonno durante la notte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

Philips Respironics

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyle Johnson, MD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00005369

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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