Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av aktigrafi som en indikator på sömn och vaken hos barn

24 december 2019 uppdaterad av: Oregon Health and Science University

Syftet med denna studie är att lära sig hur väl ett instrument som kallas Actiwatch-2 kan avgöra om ett barn sover eller är vaket. Actiwatch-2 (tillverkad av Minimitter/Respironics i Bend, Oregon) är varumärket för en aktigrafimonitor; det vill säga en rörelsesensor som vanligtvis bärs på handleden och som ser ut som ett armbandsur. Den mäter och registrerar mängden rörelser en person gör varje minut. Efter att ha burits över natten överförs data från Actiwatch till en dator och ett program uppskattar om en person är vaken eller sover genom att analysera de registrerade rörelsedata. Målet för anmälan är 80 deltagare. Även om annan aktigrafiutrustning har använts för att övervaka sömn hos barn, har Actiwatch-2 inte validerats i den pediatriska populationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Sömnövervakning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Multnomah Pavilion, OHSU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

pediatriska patienter som får sömnstudier som en del av sin vanliga medicinska vård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn (6 månader till 18 år) som genomgår en medicinskt nödvändig sömnstudie [polysomnografi (PSG)] i OHSU Sleep Disorders Laboratory
ASA klassificering I och II (barn med god hälsa)

Exklusions kriterier:

ASA-klassificering III, IV (barn med en kronisk eller svår sjukdom).
Barn med utvecklingsstörning.
Barn födda extremt för tidigt (före 32 veckors graviditet), eftersom dessa barn och deras föräldrar kan reagera olika på experimentella procedurer
Barn som inte talar engelska eller vars föräldrar inte talar engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Huvudgrupp pediatriska patienter som får en studie över natten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbetspartners

Philips Respironics

Utredare

Huvudutredare: Kyle Johnson, MD, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna