Una evaluación de la actigrafía como indicador del sueño y la vigilia en niños
24 de diciembre de 2019 actualizado por: Oregon Health and Science University
El propósito de este estudio es aprender qué tan bien un instrumento llamado Actiwatch-2 puede determinar si un niño está dormido o despierto.
El Actiwatch-2 (fabricado por Minimitter/Respironics de Bend, Oregón) es el nombre comercial de un monitor de actigrafía; es decir, un sensor de movimiento que normalmente se usa en la muñeca y parece un reloj de pulsera.
Mide y registra la cantidad de movimiento que hace una persona cada minuto.
Después de usarlo durante la noche, los datos se transfieren del Actiwatch a una computadora, y un programa estima si una persona está despierta o dormida analizando los datos de movimiento registrados.
El objetivo de inscripción es de 80 participantes.
Aunque se han utilizado otros equipos de actigrafía para monitorear el sueño en niños, el Actiwatch-2 no ha sido validado en la población pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Multnomah Pavilion, OHSU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes pediátricos que reciben un estudio del sueño como parte de su atención médica estándar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños (de 6 meses a 18 años) que se someten a un estudio del sueño médicamente necesario [polisomnografía (PSG)] en el Laboratorio de Trastornos del Sueño de OHSU
- Clasificación ASA I y II (niños en buen estado de salud)
Criterio de exclusión:
- Clasificación ASA III, IV (niños con enfermedad crónica o grave).
- Niños con retraso en el desarrollo.
- Niños nacidos extremadamente prematuros (antes de las 32 semanas de gestación), ya que estos niños y sus padres pueden reaccionar de manera diferente a los procedimientos experimentales
- Niños que no hablan inglés o cuyos padres no hablan inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo principal
pacientes pediátricos que reciben un estudio del sueño durante la noche
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Johnson, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00005369
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