Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van actigrafie als indicator van slapen en waken bij kinderen

24 december 2019 bijgewerkt door: Oregon Health and Science University
Het doel van deze studie is om te leren hoe goed een instrument genaamd Actiwatch-2 kan bepalen of een kind slaapt of wakker is. De Actiwatch-2 (vervaardigd door Minimitter/Respironics uit Bend, Oregon) is de merknaam voor een actigrafiemonitor; dat wil zeggen, een bewegingssensor die meestal om de pols wordt gedragen en eruitziet als een polshorloge. Het meet en registreert de hoeveelheid beweging die een persoon per minuut maakt. Na een nacht te zijn gedragen, worden gegevens van de Actiwatch naar een computer overgebracht en schat een programma of een persoon wakker of slaapt door de geregistreerde bewegingsgegevens te analyseren. Het inschrijfdoel is 80 deelnemers. Hoewel andere actigrafie-apparatuur is gebruikt om de slaap bij kinderen te bewaken, is de Actiwatch-2 niet gevalideerd bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Multnomah Pavilion, OHSU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

pediatrische patiënten die slaaponderzoek ondergaan als onderdeel van hun standaard medische zorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen (van 6 maanden tot 18 jaar) die een medisch noodzakelijk slaaponderzoek ondergaan [polysomnografie (PSG)] in het OHSU Sleep Disorders Laboratory
  • ASA classificatie I en II (kinderen in goede gezondheid)

Uitsluitingscriteria:

  • ASA classificatie III, IV (kinderen met een chronische of ernstige ziekte).
  • Kinderen met een ontwikkelingsachterstand.
  • Kinderen die extreem vroeg geboren zijn (vóór 32 weken zwangerschap), omdat deze kinderen en hun ouders anders kunnen reageren op experimentele procedures
  • Kinderen die geen Engels spreken of van wie de ouders geen Engels spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hoofdgroep
pediatrische patiënten die 's nachts slaaponderzoek ondergaan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

Philips Respironics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle Johnson, MD, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00005369

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapmonitoring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren