作为儿童睡眠和觉醒指标的体动记录仪评估
2019年12月24日 更新者：Oregon Health and Science University
这项研究的目的是了解称为 Actiwatch-2 的仪器如何确定孩子是睡着还是醒着。
Actiwatch-2（由俄勒冈州本德的 Minimitter/Respironics 制造）是一种活动监测仪的品牌名称；也就是说，通常戴在手腕上并且看起来像手表的运动传感器。
它测量并记录一个人每分钟的运动量。
佩戴过夜后，数据从 Actiwatch 传输到计算机，程序通过分析记录的运动数据来估计一个人是醒着还是睡着。
报名人数为80人。
尽管其他活动记录仪已用于监测儿童睡眠，但 Actiwatch-2 尚未在儿科人群中得到验证。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Multnomah Pavilion, OHSU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将睡眠研究作为标准医疗护理的一部分的儿科患者
描述
纳入标准：
- 在 OHSU 睡眠障碍实验室接受医学上必要的睡眠研究 [多导睡眠图 (PSG)] 的儿童（6 个月至 18 岁）
- ASA I 级和 II 级（健康儿童）
排除标准：
- ASA III 级、IV 级（患有慢性或严重疾病的儿童）。
- 发育迟缓的儿童。
- 极早产的孩子（妊娠 32 周前），因为这些孩子和他们的父母可能对实验程序有不同的反应
- 不会说英语或父母不会说英语的孩子。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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主组
接受过夜睡眠研究的儿科患者
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyle Johnson, MD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月25日
首次发布 (估计)
2009年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月24日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00005369
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