어린이의 수면 및 각성 지표로서의 액티그래피 평가
2019년 12월 24일 업데이트: Oregon Health and Science University
이 연구의 목적은 Actiwatch-2라는 기기가 어린이의 수면 여부를 얼마나 잘 판단할 수 있는지 알아보는 것입니다.
Actiwatch-2(Minimitter/Respironics of Bend, Oregon에서 제조)는 액티그래피 모니터의 브랜드 이름입니다. 즉, 일반적으로 손목에 착용하고 손목 시계처럼 보이는 모션 센서입니다.
그것은 사람이 분당 움직이는 양을 측정하고 기록합니다.
하룻밤 동안 착용한 후 액티워치에서 컴퓨터로 데이터가 전송되고 프로그램은 기록된 움직임 데이터를 분석하여 사람이 깨어 있는지 잠들어 있는지 추정합니다.
모집대상은 80명입니다.
다른 액티그래피 장비가 어린이의 수면을 모니터링하는 데 사용되었지만 Actiwatch-2는 소아 인구에서 검증되지 않았습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Multnomah Pavilion, OHSU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
표준 의료의 일환으로 수면 연구를 받는 소아 환자
설명
포함 기준:
- OHSU 수면 장애 연구실에서 의학적으로 필요한 수면 연구[수면다원검사(PSG)]를 받고 있는 어린이(6개월~18세)
- ASA 분류 I 및 II(건강한 어린이)
제외 기준:
- ASA 분류 III, IV(만성 또는 중증 질환이 있는 어린이).
- 발달 지연이 있는 어린이.
- 극도로 미숙아(임신 32주 이전)로 태어난 아동. 이러한 아동과 부모는 실험 절차에 다르게 반응할 수 있습니다.
- 영어를 못하거나 부모가 영어를 못하는 아이들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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메인 그룹
야간 수면 연구를 받는 소아 환자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle Johnson, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00005369
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수면 모니터링에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국