限定的な骨のみの転移に対する積極的な局所療法で乳がん患者の無増悪生存率を向上

研究治療:

病気が骨まで転移した乳がん患者に対する現在の標準治療は、化学療法または内分泌療法で治療することです。 ただし、放射線や手術も併用すると、骨病変内のがん細胞を除去できる場合があります。

すべての参加者は、通常の手術、放射線療法、化学療法について説明する個別の同意書を受け取り、署名します。

標準治療:

画像スキャンの結果、骨折のリスクが高くないことが示された場合は、医師の判断に基づいて、その人に最も適した全身療法を 3 ～ 9 か月間受けます。 医師の判断に応じて、内分泌療法を受けることもあります。 過去に心臓関連の副作用を引き起こす可能性のある薬や心臓病の病歴がある場合は、がん医師が必要と判断した場合、心機能検査を受けることができます。

研究訪問:

3～9 か月の標準治療を受けた後、MRI スキャン、PET/CT スキャン、X 線検査、および全身の骨スキャンを受けて、骨転移が 3 つ以下であることを確認します。 骨転移が 3 つ以下であることを確認するために、血液検査（大さじ 2 杯程度）と尿検査も行われます。

局所療法:

それでも骨転移が 3 つ以下の場合は、高線量放射線療法や手術を含む局所治療が行われます。 最も適切な局所療法は、担当の放射線腫瘍医、外科医、腫瘍内科医によって選択されます。

骨折している骨、または骨折の危険性がある骨の場合、骨を固定するためにロッドまたはその他の器具を骨に挿入することがあります。 放射線療法には平日の毎日の治療が含まれ、5～7週間連続で続く場合があります。 毎日の治療時間は 30 ～ 40 分です。 特別な場合には、脊椎の病変を治療するために、より短期間の放射線療法が提供される場合があります。 光子、電子、陽子などの放射線の種類は医師によって選択されます。

がんによる骨折のリスクがある場合は、標準治療を開始する前に、まず手術および/または放射線治療を受けることがあります。 繰り返しになりますが、最も適切な局所療法は、担当の放射線腫瘍医、外科医、腫瘍内科医によって選択されます。

局所療法が完了したら、MRI スキャン、PET/CT スキャン、X 線検査、および全身の骨スキャンを受けて、骨転移が 3 つ以下であることを確認します。 骨転移が 3 つ以下であることを確認するために、血液（大さじ 2 杯程度）と尿も採取されます。 その後、医師の判断に基づいて、あなたに最も適した全身療法を 3 ～ 9 か月間受けます。 医師の判断に応じて、内分泌療法を受けることもあります。

研究期間:

標準的な全身療法の治療期間は 3 ～ 9 か月です。 放射線療法のプロセスは 6 ～ 8 週間続く場合があります。 手術には回復を含めて4～6週間かかる場合があります。 3 つ以上の病変が見つかった場合、病気が悪化した場合、または耐えられない副作用がある場合は、研究を早期に中止します。

長期フォローアップ:

局所療法および標準療法が終了した後、治療後 1 年目は 3 か月ごと、3 か月ごとに、その後 2 年目と 3 年目は 6 か月ごとにフォローアップ訪問を受けます。 これらの訪問のたびに、次のテストが実行されます。

• 病気の状態を確認するために、MRI スキャン、PET/CT スキャン、X 線、全身骨スキャンなどの定期的な検査が行われます。 どの検査が必要かは医師が決定します。 テストは、最初の 1 年間は 3 か月ごとに行われ、次の 2 年間は 6 か月ごとに行われます。
• 血液（大さじ2杯程度）と尿を採取し、病気の状態を確認します。
• QOL アンケートに回答していただきます。

36 か月間の訪問が完了した後は、最後の訪問から 1 年以内であればいつでもフォローアップすることをお勧めします。 医師は、病気の状態を確認するために、MRI スキャン、PET/CT スキャン、X 線、全身骨スキャンなどの検査を要求する場合があります。

これは調査研究です。 骨の転移性病変を治療するための局所治療（手術および放射線療法）の使用は研究中です。 化学療法と内分泌療法の使用は、転移のある乳がん患者に対する標準治療です。

最大 75 人の評価可能な患者がこの研究に参加します。 全員がMDアンダーソンに入学します。