Terapia local agresiva para metástasis limitadas solo en hueso para mejorar la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de mama

Tratamientos del estudio:

El estándar actual de atención para pacientes con cáncer de mama cuya enfermedad se ha propagado a los huesos es tratarlos con quimioterapia o terapia endocrina. Sin embargo, el uso de radiación y cirugía también puede ayudar a eliminar las células cancerosas en las lesiones óseas.

Todos los participantes recibirán documentos de consentimiento separados para firmar que explicarán la cirugía de rutina, la radioterapia y la quimioterapia.

Terapia estándar:

Si las exploraciones por imágenes muestran que no tiene un mayor riesgo de fractura ósea, recibirá de 3 a 9 meses de terapia sistémica que sea más adecuada para usted según lo decida su médico. También puede ser colocado en terapia endocrina según lo decida su médico. Si ha recibido medicamentos en el pasado que podrían causar efectos secundarios relacionados con el corazón y/o antecedentes de enfermedad cardíaca, es posible que le hagan pruebas de función cardíaca, si su oncólogo decide que es necesario.

Visitas de estudio:

Después de haber recibido de 3 a 9 meses de terapia estándar, se le realizará una resonancia magnética, una PET/CT, una radiografía y una gammagrafía ósea de todo el cuerpo para asegurarse de que no tenga más de 3 metástasis óseas. También se recolectarán análisis de sangre (alrededor de 2 cucharadas) y de orina para asegurarse de que no tenga más de 3 metástasis en los huesos.

Terapia local:

Si aún no tiene más de 3 metástasis óseas, se administrarán tratamientos locales que incluyen radioterapia de alta dosis y/o cirugía. El oncólogo radioterápico, el cirujano y el oncólogo médico tratante elegirán la terapia local más adecuada.

Para huesos con fracturas o en riesgo de fractura, se puede colocar una varilla u otros dispositivos en el hueso para fijar el hueso. La radioterapia implica tratamientos diarios durante los días de semana que pueden durar de 5 a 7 semanas seguidas. Cada tratamiento diario puede durar de 30 a 40 minutos. Para casos especiales, se pueden ofrecer cursos más cortos de radioterapia para tratar las lesiones en la columna. Su médico seleccionará los tipos de radiación, como fotón, electrón o protón.

Si tiene riesgo de fractura ósea debido al cáncer, es posible que primero se le trate con cirugía y/o radiación, antes de comenzar la terapia estándar. Una vez más, el oncólogo radioterápico, el cirujano y el oncólogo médico tratante elegirán la terapia local más adecuada.

Después de completar las terapias locales, recibirá una resonancia magnética, una tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada, una radiografía y una gammagrafía ósea de todo el cuerpo para asegurarse de que todavía no tenga más de 3 metástasis óseas. También se recolectará sangre (alrededor de 2 cucharadas) y orina para asegurarse de que no tenga más de 3 metástasis óseas. Luego, recibirá de 3 a 9 meses de la terapia sistémica que sea más apropiada para usted según lo decida su médico. También puede ser colocado en terapia endocrina según lo decida su médico.

Duración de los estudios:

Los tratamientos de terapia sistémica estándar pueden durar de 3 a 9 meses. El proceso de radioterapia puede durar de 6 a 8 semanas. La cirugía, incluida la recuperación, puede durar de 4 a 6 semanas. Se lo retirará del estudio antes de tiempo si se descubre que tiene más de 3 lesiones, si la enfermedad empeora o si tiene efectos secundarios intolerables.

Seguimiento a largo plazo:

Una vez finalizadas las terapias locales y estándar, tendrá una visita de seguimiento a los 3 meses y cada 3 meses durante el primer año después de las terapias, y luego cada 6 meses durante el segundo y tercer año después de las terapias. En cada una de estas visitas se realizarán las siguientes pruebas:

• Se le realizarán pruebas periódicas que pueden incluir una resonancia magnética, una tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada, una radiografía y una gammagrafía ósea de todo el cuerpo para verificar el estado de la enfermedad. Su médico decidirá qué pruebas necesitará. Las pruebas se realizarán cada 3 meses durante el primer año y luego cada 6 meses durante los próximos 2 años.
• Se recolectará sangre (alrededor de 2 cucharadas) y orina para verificar el estado de la enfermedad.
• Completará cuestionarios de calidad de vida.

Después de completar la visita de los 36 meses, se le anima a realizar un seguimiento en cualquier momento después de la última visita hasta 1 año. Su médico puede solicitar que se realice una resonancia magnética, una tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada, una radiografía y/o una gammagrafía ósea de todo el cuerpo para verificar el estado de la enfermedad.

Este es un estudio de investigación. El uso de tratamientos locales (cirugía y radioterapia) para tratar lesiones metastásicas del hueso está en fase de investigación. El uso de quimioterapia y terapia endocrina es el estándar de atención para pacientes con cáncer de mama con metástasis.

En este estudio participarán hasta 75 pacientes evaluables. Todos estarán inscritos en MD Anderson.