Aggressiv lokal terapi för begränsad benmetastasering för att förbättra progressionsfri överlevnad hos bröstcancerpatienter

Studiebehandlingar:

Nuvarande standard för vård för bröstcancerpatienter vars sjukdom har spridit sig till benen är att behandla dem med kemoterapi eller endokrin terapi. Men att använda strålning och kirurgi också kan hjälpa till att bli av med cancercellerna i benskadorna.

Alla deltagare kommer att få separata samtyckesdokument att underteckna som förklarar rutinoperationen, strålbehandlingen och kemoterapin.

Standardterapi:

Om bildundersökningarna visar att du inte löper ökad risk för benfraktur, kommer du att få 3 till 9 månaders systemisk behandling som är mest lämplig för dig enligt din läkares beslut. Du kan också bli placerad på endokrin behandling enligt din läkares beslut. Om du har fått läkemedel tidigare som kan orsaka hjärtrelaterade biverkningar och/eller en historia av hjärtsjukdom, kan du få hjärtfunktionstester, om din cancerläkare beslutar att det behövs.

Studiebesök:

Efter att du har fått 3-9 månaders standardbehandling kommer du att få en MR-skanning, en PET/CT-skanning, en röntgen och en benskanning av hela kroppen för att säkerställa att du fortfarande inte har mer än 3 skelettmetastaser. Blod (cirka 2 matskedar) och urintester kommer också att samlas in för att säkerställa att du inte har fler än 3 benmetastaser.

Lokal terapi:

Om du fortfarande inte har fler än 3 benmetastaser kommer lokala behandlingar inklusive högdosstrålbehandling och/eller operation att ges. Den mest lämpliga lokala behandlingen kommer att väljas av din behandlande strålningsonkolog, kirurg och medicinsk onkolog.

För ben med frakturer eller risk för fraktur kan en stav eller andra anordningar placeras i benet för att fixera benet. Strålbehandling innebär dagliga behandlingar under vardagar som kan pågå 5 till 7 veckor i rad. Varje daglig behandling kan ta 30-40 minuter. För speciella fall kan kortare strålbehandlingskurer erbjudas för att behandla lesionerna i ryggraden. Strålningstyper, såsom foton, elektron eller proton kommer att väljas av din läkare.

Om du har risk för benfraktur på grund av cancern, kan du behandlas med kirurgi och/eller strålning först innan standardbehandlingen påbörjas. Återigen kommer den mest lämpliga lokala behandlingen att väljas av din behandlande strålningsonkolog, kirurg och medicinsk onkolog.

Efter att ha avslutat de lokala terapierna kommer du att få en MR-undersökning, en PET/CT-skanning, en röntgen och en benskanning av hela kroppen för att säkerställa att du fortfarande inte har fler än 3 benmetastaser. Blod (cirka 2 matskedar) och urin kommer också att samlas in för att se till att du inte har mer än 3 benmetastaser. Därefter kommer du att få 3 till 9 månaders systemisk behandling som är mest lämplig för dig enligt din läkares beslut. Du kan också bli placerad på endokrin behandling enligt din läkares beslut.

Studielängd:

Standardbehandlingarna för systemisk terapi kan pågå i 3 till 9 månader. Strålbehandlingsprocessen kan pågå i 6 till 8 veckor. Kirurgi, inklusive återhämtning, kan pågå i 4 till 6 veckor. Du kommer att tas bort från studien tidigt om du visar att du har fler än 3 lesioner, om sjukdomen förvärras eller om du har outhärdliga biverkningar.

Långtidsuppföljning:

Efter att de lokala och standardterapierna är klara kommer du att ha ett uppföljningsbesök vid 3 månader och var 3:e månad under det första året efter terapierna, och sedan var 6:e ​​månad under det andra och 3:e året efter terapierna. Vid vart och ett av dessa besök kommer följande tester att utföras:

• Du kommer att genomgå regelbundna tester som kan inkludera en MRT-skanning, en PET/CT-skanning, en röntgen och en benskanning av hela kroppen för att kontrollera sjukdomens status. Din läkare kommer att bestämma vilka tester du behöver. Testerna kommer att göras var 3:e månad under det första året och sedan var 6:e ​​månad under de kommande 2 åren.
• Blod (cirka 2 matskedar) och urin kommer att samlas in för att kontrollera sjukdomens status.
• Du kommer att fylla i QOL-enkäter.

Efter avslutat 36 månaders besök uppmanas du att följa upp när som helst efter det senaste besöket upp till 1 år. Din läkare kan begära att du ska göra en MRT-skanning, en PET/CT-skanning, en röntgen och/eller en benskanning av hela kroppen för att kontrollera sjukdomens status.

Detta är en undersökningsstudie. Användningen av lokala behandlingar (kirurgi och strålbehandling) för att behandla metastaserande lesioner i benet är undersökande. Användningen av kemoterapi och endokrin terapi är standardvård för bröstcancerpatienter med metastaser.

Upp till 75 utvärderbara patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.