Aggressiv lokal terapi for begrænset knoglemetastaser for at forbedre progressionsfri overlevelse hos brystkræftpatienter

Studiebehandlinger:

Den nuværende standard for behandling af brystkræftpatienter, hvis sygdom har spredt sig til knoglerne, er at behandle dem med kemoterapi eller endokrin terapi. Men også brug af stråling og kirurgi kan hjælpe med at slippe af med kræftcellerne i knoglelæsioner.

Alle deltagere vil modtage separate samtykkedokumenter til at underskrive, der forklarer den rutinemæssige operation, strålebehandling og kemoterapi.

Standard terapi:

Hvis billedscanningerne viser, at du ikke har øget risiko for knoglebrud, vil du modtage 3 til 9 måneders systemisk behandling, som er mest passende for dig, som din læge har besluttet. Du kan også blive sat i endokrin behandling efter din læges beslutning. Hvis du tidligere har fået medicin, der kan forårsage hjerterelaterede bivirkninger og/eller en historie med hjertesygdom, kan du få hjertefunktionstest, hvis din kræftlæge beslutter, at det er nødvendigt.

Studiebesøg:

Efter du har modtaget 3-9 måneders standardbehandling, vil du modtage en MR-scanning, en PET/CT-scanning, en røntgen og en helkropsknoglescanning for at sikre, at du stadig ikke har mere end 3 knoglemetastaser. Blod (ca. 2 spiseskefulde) og urinprøver vil også blive indsamlet for at sikre, at du ikke har mere end 3 knoglemetastaser.

Lokal terapi:

Hvis du stadig ikke har mere end 3 knoglemetastaser, vil der blive givet lokale behandlinger inklusive højdosis strålebehandling og/eller operation. Den mest passende lokale terapi vil blive valgt af din behandlende stråleonkolog, kirurg og medicinske onkolog.

For knogler med brud eller risiko for brud, kan en stang eller andre anordninger placeres i knoglen for at fiksere knoglen. Strålebehandling involverer daglige behandlinger på hverdage, der kan vare 5 til 7 uger i træk. Hver daglig behandling kan vare 30 - 40 minutter. I særlige tilfælde kan kortere strålebehandlingsforløb tilbydes til behandling af læsionerne i rygsøjlen. Strålingstyper, såsom foton, elektron eller proton, vil blive udvalgt af din læge.

Hvis du har risiko for knoglebrud på grund af kræften, kan du blive behandlet med kirurgi og/eller strålebehandling først, før du starter standardbehandlingen. Igen vil den mest passende lokale terapi blive valgt af din behandlende stråleonkolog, kirurg og medicinske onkolog.

Efter at have afsluttet de lokale behandlinger, vil du modtage en MR-scanning, en PET/CT-scanning, en røntgen og en helkropsknoglescanning for at sikre, at du stadig ikke har mere end 3 knoglemetastaser. Blod (ca. 2 spiseskefulde) og urin vil også blive indsamlet for at sikre, at du ikke har mere end 3 knoglemetastaser. Derefter vil du modtage 3 til 9 måneders systemisk behandling, som er mest passende for dig, som din læge har besluttet. Du kan også blive sat i endokrin behandling efter din læges beslutning.

Studielængde:

Standardbehandlingen af ​​systemisk terapi kan vare 3 til 9 måneder. Strålebehandlingsprocessen kan vare 6 til 8 uger. Kirurgi, inklusive bedring, kan vare 4 til 6 uger. Du vil blive taget fra studiet tidligt, hvis du viser dig at have mere end 3 læsioner, hvis sygdommen forværres, eller hvis du har uacceptable bivirkninger.

Langsigtet opfølgning:

Efter at de lokale og standardbehandlinger er afsluttet, vil du have et opfølgningsbesøg 3 måneder og hver 3. måned i det 1. år efter terapierne og derefter hver 6. måned i 2. og 3. år efter terapierne. Ved hvert af disse besøg vil følgende test blive udført:

• Du vil have periodiske tests, som kan omfatte en MR-scanning, en PET/CT-scanning, en røntgen- og en helkropsknoglescanning for at kontrollere sygdommens status. Din læge vil beslutte, hvilke tests du skal bruge. Testene vil blive udført hver 3. måned det første år og derefter hver 6. måned i de næste 2 år.
• Blod (ca. 2 spiseskefulde) og urin vil blive indsamlet for at kontrollere sygdommens status.
• Du vil udfylde QOL-spørgeskemaer.

Efter afslutningen af ​​det 36 måneders besøg opfordres du til opfølgning til enhver tid efter sidste besøg op til 1 år. Din læge kan bede dig om at få foretaget en MR-scanning, en PET/CT-scanning, en røntgen- og/eller en knoglescanning af hele kroppen for at kontrollere sygdommens status.

Dette er en undersøgelse. Anvendelsen af ​​lokale behandlinger (kirurgi og strålebehandling) til behandling af metastatiske læsioner af knoglerne er undersøgende. Brugen af ​​kemoterapi og endokrin terapi er standardbehandling for brystkræftpatienter med metastaser.

Op til 75 evaluerbare patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.