Агрессивная локальная терапия ограниченного метастазирования только в кости для улучшения выживаемости без прогрессирования у пациентов с раком молочной железы

Исследования Лечение:

Текущий стандарт ухода за больными раком молочной железы, у которых заболевание распространилось на кости, заключается в лечении их химиотерапией или эндокринной терапией. Однако использование радиации и хирургии также может помочь избавиться от раковых клеток в очагах поражения костей.

Все участники получат отдельные документы о согласии для подписи, в которых объясняются рутинные операции, лучевая терапия и химиотерапия.

Стандартная терапия:

Если снимки показывают, что у вас нет повышенного риска переломов костей, вы получите от 3 до 9 месяцев системной терапии, наиболее подходящей для вас по решению вашего врача. По решению врача вам также может быть назначена эндокринная терапия. Если в прошлом вы принимали лекарства, которые могут вызывать побочные эффекты, связанные с сердцем, и/или у вас были заболевания сердца в анамнезе, вам могут пройти тесты на сердечную функцию, если ваш врач-онколог решит, что это необходимо.

Учебные визиты:

После того, как вы прошли стандартную терапию в течение 3–9 месяцев, вам сделают МРТ, ПЭТ/КТ, рентген и сканирование костей всего тела, чтобы убедиться, что у вас все еще есть не более 3 метастазов в костях. Также будут взяты анализы крови (около 2 столовых ложек) и мочи, чтобы убедиться, что у вас не более 3 метастазов в костях.

Местная терапия:

Если у вас по-прежнему имеется не более 3 метастазов в костях, будет назначено местное лечение, включая высокодозную лучевую терапию и/или хирургическое вмешательство. Ваш лечащий онколог-радиолог, хирург и медицинский онколог выберет наиболее подходящую местную терапию.

Для костей с переломами или с риском перелома в кость могут быть помещены стержни или другие устройства для фиксации кости. Лучевая терапия включает в себя ежедневные процедуры в будние дни, которые могут длиться от 5 до 7 недель подряд. Каждая ежедневная процедура может длиться 30-40 минут. В особых случаях для лечения поражений позвоночника могут быть предложены более короткие курсы лучевой терапии. Типы излучения, такие как фотон, электрон или протон, будут выбраны вашим врачом.

Если у вас есть риск перелома кости из-за рака, вам может быть назначено хирургическое вмешательство и/или лучевая терапия, прежде чем начинать стандартную терапию. Опять же, наиболее подходящую местную терапию выберет ваш лечащий онколог-радиолог, хирург и медицинский онколог.

После завершения местной терапии вы получите МРТ, ПЭТ / КТ, рентген и сканирование костей всего тела, чтобы убедиться, что у вас все еще есть не более 3 метастазов в костях. Кровь (около 2 столовых ложек) и моча также будут собраны, чтобы убедиться, что у вас не более 3 метастазов в костях. Затем вы получите от 3 до 9 месяцев системной терапии, наиболее подходящей для вас по решению вашего врача. По решению врача вам также может быть назначена эндокринная терапия.

Продолжительность обучения:

Стандартная системная терапия может длиться от 3 до 9 месяцев. Процесс лучевой терапии может длиться от 6 до 8 недель. Операция, включая восстановление, может длиться от 4 до 6 недель. Вы будете исключены из исследования досрочно, если обнаружится, что у вас более 3 поражений, если болезнь ухудшится или если у вас появятся невыносимые побочные эффекты.

Долгосрочное наблюдение:

После того, как местная и стандартная терапия будет завершена, вы будете проходить контрольный визит через 3 месяца и каждые 3 месяца в течение 1-го года после терапии, а затем каждые 6 месяцев в течение 2-го и 3-го года после терапии. При каждом из этих посещений будут проводиться следующие тесты:

• Вы будете проходить периодические тесты, которые могут включать МРТ, ПЭТ/КТ, рентген и сканирование костей всего тела, чтобы проверить статус заболевания. Ваш врач решит, какие анализы вам понадобятся. Тесты будут проводиться каждые 3 месяца в течение первого года, а затем каждые 6 месяцев в течение следующих 2 лет.
• Кровь (около 2 столовых ложек) и моча будут собраны для проверки статуса заболевания.
• Вы будете заполнять анкеты QOL.

После завершения 36-месячного визита рекомендуется повторное наблюдение в любое время после последнего визита в течение 1 года. Ваш врач может попросить вас пройти МРТ, ПЭТ/КТ, рентген и/или сканирование костей всего тела, чтобы проверить статус заболевания.

Это исследовательское исследование. Использование местных методов лечения (хирургия и лучевая терапия) для лечения метастатических поражений костей является предметом исследований. Использование химиотерапии и эндокринной терапии является стандартом лечения больных раком молочной железы с метастазами.

В этом исследовании примут участие до 75 поддающихся оценке пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.