Terapia locale aggressiva per metastasi limitate solo ossee per migliorare la sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con carcinoma mammario

Trattamenti in studio:

L'attuale standard di cura per i pazienti con cancro al seno la cui malattia si è diffusa alle ossa è trattarli con la chemioterapia o la terapia endocrina. Tuttavia, anche l'uso di radiazioni e chirurgia può aiutare a sbarazzarsi delle cellule tumorali nelle lesioni ossee.

Tutti i partecipanti riceveranno documenti di consenso separati da firmare che spiegheranno la chirurgia di routine, la radioterapia e la chemioterapia.

Terapia standard:

Se le scansioni di imaging mostrano che non sei a maggior rischio di fratture ossee, riceverai da 3 a 9 mesi di terapia sistemica più appropriata per te, come deciso dal tuo medico. Potresti anche essere sottoposto a terapia endocrina come deciso dal tuo medico. Se in passato hai ricevuto farmaci che potrebbero causare effetti collaterali correlati al cuore e/o una storia di malattie cardiache, potresti sottoporti a test di funzionalità cardiaca, se il tuo medico oncologo decide che è necessario.

Visite di studio:

Dopo aver ricevuto 3-9 mesi di terapia standard, riceverai una risonanza magnetica, una scansione PET/TC, una radiografia e una scintigrafia ossea di tutto il corpo per assicurarti di non avere ancora più di 3 metastasi ossee. Saranno raccolti anche esami del sangue (circa 2 cucchiai) e delle urine per assicurarsi di non avere più di 3 metastasi ossee.

Terapia locale:

Se non hai ancora più di 3 metastasi ossee, ti verranno somministrati trattamenti locali tra cui radioterapia ad alte dosi e/o intervento chirurgico. La terapia locale più appropriata sarà scelta dal radioterapista, dal chirurgo e dall'oncologo medico curante.

Per le ossa con fratture oa rischio di frattura, un'asta o altri dispositivi possono essere inseriti nell'osso per fissare l'osso. La radioterapia prevede trattamenti giornalieri durante i giorni feriali che possono durare da 5 a 7 settimane consecutive. Ogni trattamento giornaliero può durare 30 - 40 minuti. Per casi speciali, possono essere offerti cicli più brevi di radioterapia per trattare le lesioni della colonna vertebrale. I tipi di radiazioni, come fotoni, elettroni o protoni, saranno selezionati dal medico.

Se sei a rischio di frattura ossea a causa del cancro, potresti essere sottoposto a trattamento chirurgico e/o radioterapico prima di iniziare la terapia standard. Anche in questo caso, la terapia locale più appropriata sarà scelta dal radioterapista curante, dal chirurgo e dall'oncologo medico.

Dopo aver completato le terapie locali, riceverai una scansione MRI, una scansione PET/TC, una radiografia e una scansione ossea di tutto il corpo per assicurarti di non avere ancora più di 3 metastasi ossee. Saranno raccolti anche sangue (circa 2 cucchiai) e urina per assicurarsi di non avere più di 3 metastasi ossee. Quindi, riceverai da 3 a 9 mesi di terapia sistemica più appropriata per te, come deciso dal tuo medico. Potresti anche essere sottoposto a terapia endocrina come deciso dal tuo medico.

Durata dello studio:

I trattamenti di terapia sistemica standard possono durare da 3 a 9 mesi. Il processo di radioterapia può durare da 6 a 8 settimane. L'intervento chirurgico, compreso il recupero, può durare da 4 a 6 settimane. Sarai interrotto dallo studio in anticipo se riscontri più di 3 lesioni, se la malattia peggiora o se hai effetti collaterali intollerabili.

Follow-up a lungo termine:

Terminate le terapie locali e standard, verrà effettuata una visita di controllo a 3 mesi e ogni 3 mesi per il 1° anno dopo le terapie, e poi ogni 6 mesi per il 2° e 3° anno dopo le terapie. Ad ognuna di queste visite verranno eseguiti i seguenti esami:

• Avrai test periodici che possono includere una scansione MRI, una scansione PET / TC, una radiografia e una scansione ossea di tutto il corpo per verificare lo stato della malattia. Il medico deciderà di quali test avrai bisogno. I test verranno effettuati ogni 3 mesi per il primo anno e poi ogni 6 mesi per i successivi 2 anni.
• Saranno raccolti sangue (circa 2 cucchiai) e urina per verificare lo stato della malattia.
• Completerai i questionari QOL.

Dopo il completamento della visita di 36 mesi, sei incoraggiato a eseguire il follow-up in qualsiasi momento dopo l'ultima visita fino a 1 anno. Il medico può richiedere di sottoporsi a una risonanza magnetica, una scansione PET/TC, una radiografia e/o una scintigrafia ossea di tutto il corpo per verificare lo stato della malattia.

Questo è uno studio investigativo. L'uso di trattamenti locali (chirurgia e radioterapia) per trattare le lesioni metastatiche dell'osso è sperimentale. L'uso della chemioterapia e della terapia endocrina è lo standard di cura per i pazienti con cancro al seno con metastasi.

Fino a 75 pazienti valutabili prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.