Aggressiv lokal terapi for begrenset benmetastaser for å forbedre progresjonsfri overlevelse hos brystkreftpasienter

Studiebehandlinger:

Gjeldende standard for omsorg for brystkreftpasienter hvis sykdom har spredt seg til beinene, er å behandle dem med kjemoterapi eller endokrin terapi. Imidlertid kan bruk av stråling og kirurgi også bidra til å bli kvitt kreftcellene i beinlesjonene.

Alle deltakere vil motta separate samtykkedokumenter å signere som forklarer rutineoperasjonen, strålebehandlingen og cellegiften.

Standard terapi:

Hvis bildeskanningen viser at du ikke har økt risiko for benbrudd, vil du motta 3 til 9 måneders systemisk behandling som er mest passende for deg, slik legen din har bestemt. Du kan også bli satt på endokrin behandling som bestemt av legen din. Hvis du har mottatt legemidler tidligere som kan forårsake hjerterelaterte bivirkninger og/eller en historie med hjertesykdom, kan du få hjertefunksjonstester hvis kreftlegen din bestemmer at det er nødvendig.

Studiebesøk:

Etter at du har mottatt 3-9 måneder med standardbehandling, vil du motta en MR-skanning, en PET/CT-skanning, en røntgen og en beinskanning av hele kroppen for å sikre at du fortsatt ikke har mer enn 3 benmetastaser. Blod (ca. 2 ss) og urinprøver vil også bli samlet inn for å sikre at du ikke har mer enn 3 benmetastaser.

Lokal terapi:

Hvis du fortsatt ikke har mer enn 3 benmetastaser, vil lokal behandling inkludert høydose strålebehandling og/eller kirurgi gis. Den mest hensiktsmessige lokale behandlingen vil bli valgt av din behandlende stråleonkolog, kirurg og medisinsk onkolog.

For bein med brudd eller risiko for brudd, kan en stang eller andre enheter plasseres i beinet for å fikse beinet. Strålebehandling innebærer daglige behandlinger i ukedagene som kan vare 5 til 7 uker på rad. Hver daglig behandling kan vare 30 - 40 minutter. For spesielle tilfeller kan kortere strålebehandlingskurs tilbys for å behandle lesjonene i ryggraden. Strålingstyper, som foton, elektron eller proton, vil bli valgt av legen din.

Hvis du har en risiko for beinbrudd på grunn av kreften, kan du bli behandlet med kirurgi og/eller stråling først, før du starter standardbehandling. Igjen, den mest hensiktsmessige lokale terapien vil bli valgt av din behandlende stråleonkolog, kirurg og medisinsk onkolog.

Etter å ha fullført de lokale terapiene vil du motta en MR-skanning, en PET/CT-skanning, en røntgen og en beinskanning av hele kroppen for å sikre at du fortsatt ikke har mer enn 3 benmetastaser. Blod (ca. 2 ss) og urin vil også bli samlet for å sikre at du ikke har mer enn 3 benmetastaser. Deretter vil du motta 3 til 9 måneder med systemisk terapi som er mest passende for deg, slik legen din har bestemt. Du kan også bli satt på endokrin behandling som bestemt av legen din.

Lengde på studiet:

Standard systemisk terapibehandling kan vare 3 til 9 måneder. Strålebehandlingsprosessen kan vare 6 til 8 uker. Kirurgi, inkludert restitusjon, kan vare 4 til 6 uker. Du vil bli tatt ut av studiet tidlig hvis det viser seg at du har mer enn 3 lesjoner, hvis sykdommen forverres, eller hvis du har uutholdelige bivirkninger.

Langsiktig oppfølging:

Etter at de lokale og standardbehandlingene er ferdige, vil du ha et oppfølgingsbesøk ved 3 måneder og hver 3. måned det 1. året etter terapiene, og deretter hver 6. måned i det 2. og 3. året etter terapiene. Ved hvert av disse besøkene vil følgende tester bli utført:

• Du vil ha periodiske tester som kan inkludere en MR-skanning, en PET/CT-skanning, en røntgen og en beinskanning av hele kroppen for å sjekke statusen til sykdommen. Legen din vil bestemme hvilke tester du trenger. Testene vil bli utført hver 3. måned det første året og deretter hver 6. måned de neste 2 årene.
• Blod (ca. 2 ss) og urin vil bli samlet inn for å sjekke sykdomsstatusen.
• Du vil fylle ut QOL-spørreskjemaer.

Etter avsluttet 36 måneders besøk oppfordres du til å følge opp når som helst etter siste besøk inntil 1 år. Legen din kan be om at du får en MR-skanning, en PET/CT-skanning, en røntgen- og/eller en beinskanning av hele kroppen for å sjekke statusen til sykdommen.

Dette er en undersøkende studie. Bruken av lokale behandlinger (kirurgi og strålebehandling) for å behandle metastatiske lesjoner i beinet er undersøkende. Bruk av kjemoterapi og endokrin terapi er standardbehandling for brystkreftpasienter med metastaser.

Opptil 75 evaluerbare pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.