Agresywna terapia miejscowa w przypadku ograniczonych przerzutów wyłącznie do kości w celu poprawy przeżycia wolnego od progresji u pacjentek z rakiem piersi

Zabiegi studyjne:

Obecnym standardem opieki nad pacjentkami z rakiem piersi, u których choroba rozprzestrzeniła się do kości, jest leczenie chemioterapią lub terapią hormonalną. Jednak stosowanie promieniowania i chirurgii może również pomóc w pozbyciu się komórek rakowych w zmianach kostnych.

Wszyscy uczestnicy otrzymają osobne dokumenty zgody do podpisania, które wyjaśnią rutynową operację, radioterapię i chemioterapię.

Terapia standardowa:

Jeśli badania obrazowe wykażą, że nie jesteś w grupie zwiększonego ryzyka złamania kości, otrzymasz od 3 do 9 miesięcy terapii ogólnoustrojowej, która jest najbardziej odpowiednia dla Ciebie, zgodnie z decyzją lekarza. Możesz również zostać poddany terapii hormonalnej zgodnie z decyzją lekarza. Jeśli w przeszłości przyjmowałeś leki, które mogą powodować działania niepożądane związane z sercem i/lub choroby serca w przeszłości, możesz mieć badania czynności serca, jeśli twój lekarz onkolog zdecyduje, że jest to konieczne.

Wizyty studyjne:

Po 3-9 miesiącach standardowej terapii otrzymasz badanie MRI, badanie PET/TK, zdjęcie rentgenowskie i badanie kości całego ciała, aby upewnić się, że nadal masz nie więcej niż 3 przerzuty do kości. Zostaną również pobrane badania krwi (około 2 łyżek stołowych) i moczu, aby upewnić się, że masz nie więcej niż 3 przerzuty do kości.

Terapia miejscowa:

Jeśli nadal masz nie więcej niż 3 przerzuty do kości, zostanie podane miejscowe leczenie, w tym radioterapia wysokodawkowa i / lub operacja. Najbardziej odpowiednia terapia miejscowa zostanie wybrana przez radiologa onkologa, chirurga i onkologa medycznego.

W przypadku kości ze złamaniami lub zagrożonych złamaniem w kości można umieścić pręt lub inne urządzenia w celu umocowania kości. Radioterapia obejmuje codzienne zabiegi w dni powszednie, które mogą trwać od 5 do 7 tygodni z rzędu. Każdy dzienny zabieg może trwać 30 - 40 minut. W szczególnych przypadkach można zaproponować krótsze cykle radioterapii w celu leczenia zmian w kręgosłupie. Typy promieniowania, takie jak foton, elektron lub proton, zostaną wybrane przez lekarza.

Jeśli istnieje ryzyko złamania kości z powodu raka, przed rozpoczęciem standardowej terapii można najpierw poddać się leczeniu chirurgicznemu i/lub radioterapii. Ponownie, najbardziej odpowiednia terapia miejscowa zostanie wybrana przez radiologa onkologa, chirurga i onkologa medycznego.

Po zakończeniu terapii miejscowych otrzymasz badanie MRI, badanie PET/TK, zdjęcie rentgenowskie i badanie kości całego ciała, aby upewnić się, że nadal masz nie więcej niż 3 przerzuty do kości. Zostanie również pobrana krew (około 2 łyżek stołowych) i mocz, aby upewnić się, że masz nie więcej niż 3 przerzuty do kości. Następnie otrzymasz od 3 do 9 miesięcy terapii ogólnoustrojowej, która jest najbardziej odpowiednia dla Ciebie, zgodnie z decyzją lekarza. Możesz również zostać poddany terapii hormonalnej zgodnie z decyzją lekarza.

Długość studiów:

Standardowe leczenie systemowe może trwać od 3 do 9 miesięcy. Proces radioterapii może trwać od 6 do 8 tygodni. Operacja, w tym rekonwalescencja, może trwać od 4 do 6 tygodni. Zostaniesz wcześniej usunięty z badania, jeśli okaże się, że masz więcej niż 3 zmiany chorobowe, jeśli choroba się pogorszy lub jeśli wystąpią u Ciebie nie do zniesienia skutki uboczne.

Długoterminowa obserwacja:

Po zakończeniu terapii miejscowej i standardowej wizyta kontrolna po 3 miesiącach i co 3 miesiące przez 1 rok po terapii, a następnie co 6 miesięcy przez 2 i 3 rok po terapii. Podczas każdej z tych wizyt zostaną wykonane następujące badania:

• Będziesz mieć okresowe badania, które mogą obejmować badanie MRI, skanowanie PET / CT, prześwietlenie i skanowanie kości całego ciała, aby sprawdzić stan choroby. Lekarz zdecyduje, które badania będą potrzebne. Badania będą wykonywane co 3 miesiące przez pierwszy rok, a następnie co 6 miesięcy przez kolejne 2 lata.
• Zostanie pobrana krew (około 2 łyżek stołowych) i mocz w celu sprawdzenia stanu choroby.
• Wypełnisz kwestionariusze QOL.

Po zakończeniu 36-miesięcznej wizyty zachęcamy do wizyty kontrolnej w dowolnym momencie po ostatniej wizycie do 1 roku. Lekarz może poprosić o wykonanie badania MRI, badania PET/TK, prześwietlenia i/lub badania kości całego ciała w celu sprawdzenia stanu choroby.

To jest badanie eksperymentalne. Zastosowanie leczenia miejscowego (chirurgia i radioterapia) w leczeniu zmian przerzutowych do kości ma charakter eksperymentalny. Stosowanie chemioterapii i terapii hormonalnej jest standardem postępowania u chorych na raka piersi z przerzutami.

W badaniu weźmie udział do 75 pacjentów, których można poddać ocenie. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.