長期にわたる血小板作用の阻害を提供するアブシキシマブボーラスのみのレジメンの有効性 (FABOLUS)

EPIC試験の結果、および単回アブシキシマブボーラスはボーラスおよび注入と比較して最適ではない結果に基づいて、経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者では、最初のボーラス投与後にアブシキシマブの12時間注入による血小板阻害を延長することが推奨されました。 （PCI）。 しかし、EPIC 研究の単回ボーラス投与群の転帰の低下は、30 日後の緊急の再血行再建術の割合によって完全に引き起こされたものでした (ボーラス投与群 3・6% 対 ボーラス投与および注入投与群 0・8%、p < 0.001)、合併症おそらく、当時のステント使用の欠如に関連しています。 重要なことに、死亡または心筋梗塞 (MI) に関して有意差はありませんでした。 さらに、冠動脈ステント留置術を受けている患者にクロピドグレルを使用すると、アブシキシマブ単回ボーラス投与後の注入の必要性が現在減少している可能性があり、プラスグレルなどの作用発現がより速いさらに強力な経口チエノピリジンがすぐに利用できるようになる可能性があります。ボーラスアブシキシマブ注入後の臨床的利益を最小限にすること。 しかし、注入は、ボーラスのみのレジメンと比較して、出血率および血小板減少症の発生率を増加させることが知られている。 したがって、ボーラスのみのレジメンは、迅速な作用発現を伴うステントおよびチエノピリジンに基づく介入の現在の時代における治療の安全性プロファイルを最適化しながら、PCIを受ける患者の虚血性合併症からの保護を維持する可能性を秘めています。

CLEAR-PLATELETS 試験では、最近、600 mg のクロピドグレルがエプチフィバチドの注入中の血小板阻害の程度に影響を与えないことが示されました。 これまでのところ、アブシキシマブボーラスのみで治療された患者において、高負荷用量で投与されたクロピドグレルの効果を調査した研究はありません。 特に、高負荷用量でのクロピドグレルの投与が、血小板阻害の程度に対するアブシキシマブボーラスの効果を延長する可能性があるかどうかは知られていない。最初のボーラス投与後、現在推奨されているアブシキシマブの 12 時間注入と比較した阻害。 この情報は、現在の診療におけるアブシキシマブのみのボーラス投与後の安全で効果的な介入の時間枠を定義する可能性があるため、関連する臨床的意味につながる可能性があります。

これは、非 ST セグメント上昇型急性冠症候群 (NSTECACS) に対して冠動脈ステント留置術を受けている患者における 2 つの抗血小板レジメンの単施設、二重盲検前向きランダム化薬力学調査です。

1. アブシキシマブのボーラス投与に続いて、300 mg の負荷用量で注入とオンラベルのクロピドグレルを投与。
2. 注入なしのアブシキシマブ ボーラスと 600 mg のクロピドグレルの高負荷量

調査の目的は、アブシキシマブ ボーラスのみの投与と 600 mg の高負荷用量のクロピドグレルの投与が、アブシキシマブ ボーラスの後に標準的な注入を行った場合と比較して、投与後 4 時間で血小板凝集の抑制レベルが劣らないという仮説を検証することです。クロピドグレルに対する反応が正常な患者に、300 mg のクロピドグレル負荷量と組み合わせて (14 ～ 30 日後に評価)。