Effekten av Abciximab Bolus-regime for å gi hemming av blodplatevirkning over tid (FABOLUS)

Basert på resultatet av EPIC-studien, og de suboptimale resultatene med en enkelt abciximab-bolus sammenlignet med bolus og infusjon, ble det anbefalt å forlenge blodplatehemmingen med en 12-timers infusjon av abciximab etter den første bolusadministrasjonen hos pasienter som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon. (PCI). Imidlertid var lavere utfall i enkeltbolusgruppen i EPIC-studien utelukkende drevet av hyppigheten av gjentatt gjentatt revaskularisering etter 30 dager (3,6 prosent bolusgruppe versus 0,8 prosent bolus- og infusjonsgruppe, p < 0,001), en komplikasjon trolig knyttet til manglende stentbruk på den tiden. Viktigere var det ingen signifikant forskjell når det gjelder død eller hjerteinfarkt (MI). Dessuten kan bruk av klopidogrel hos pasienter som gjennomgår koronar stenting for øyeblikket redusere behovet for infusjon etter en enkelt abciximab-bolus, og det er sannsynlig at de snart tilgjengelige enda mer potente orale tienopyridiner med raskere innsettende virkning som prasugrel kan bidra ytterligere. å gjøre post-bolus abciximab infusjon med marginal klinisk fordel. Likevel er det kjent at infusjon, sammenlignet med bolusregime, øker blødningshastigheten og forekomsten av trombocytopeni. Dermed har kun bolusregime potensial til å opprettholde beskyttelse mot iskemiske komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår PCI, samtidig som sikkerhetsprofilen til behandlingen optimaliseres i den nåværende intervensjonsæraen basert på stenter og tienopyridiner med raskt innsettende virkning.

CLEAR-PLATELETS-studien har nylig vist at 600 mg klopidogrel ikke påvirker graden av blodplatehemming gjennom infusjon av eptifibatid, noe som stemmer overens med forestillingen om at glykoprotein IIb/IIIa-hemming ved steady state fører til nesten maksimal blodplateblokkering. Ingen studier har så langt undersøkt effekten av klopidogrel gitt ved høy startdose hos pasienter behandlet med kun abciximab bolus. Spesielt er det ikke kjent om administrering av klopidogrel ved høy startdose kan forlenge effekten av abciximab bolus på graden av blodplatehemming, og i så fall på hvilket tidspunkt kombinasjonen av abciximab bolus og klopidogrel kan bli suboptimal når det gjelder blodplater. hemming sammenlignet med for tiden anbefalt 12 timers infusjon av abciximab etter den første bolusadministrasjonen. Denne informasjonen vil føre til relevante kliniske implikasjoner ettersom den kan definere tidsrammen for en sikker og effektiv intervensjon etter bolus kun av abciximab i dagens praksis.

Dette er en enkeltsenter, dobbeltblind prospektiv randomisert farmakodynamisk undersøkelse av 2 blodplatehemmende regimer hos pasienter som gjennomgår koronar stenting for akutte koronare syndromer (NSTECACS):

1. Abciximab bolus etterfulgt av infusjon pluss på etiketten administrering av klopidogrel ved 300 mg startdose.
2. abciximab bolus uten infusjon pluss høy startdose klopidogrel på 600 mg

Målet med undersøkelsen er å teste hypotesen om at administrering av kun abciximab bolus pluss høy ladningsdose av klopidogrel på 600 mg vil gi et ikke-inferiørt nivå av hemming av blodplateaggregering 4 timer etter administrering sammenlignet med abciximab bolus etterfulgt av standard infusjon i kombinasjon med klopidogrel startdose på 300 mg hos pasienter med normal respons på klopidogrel (som evaluert etter 14-30 dager).