Eficacia del régimen de abciximab solo en bolo para inhibir la acción plaquetaria a lo largo del tiempo (FABOLUS)

Según el resultado del ensayo EPIC y los resultados subóptimos con un solo bolo de abciximab en comparación con el bolo y la infusión, se recomendó prolongar la inhibición plaquetaria mediante una infusión de abciximab durante 12 h después de la administración inicial en bolo en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (PCI). Sin embargo, los resultados más bajos en el grupo de bolo único en el estudio EPIC se debieron totalmente a las tasas de revascularización repetida urgente a los 30 días (3,6 % en el grupo de bolo versus 0,8 % en el grupo de bolo e infusión, p < 0,001), una complicación probablemente relacionado con la falta de uso de stent en ese momento. Es importante destacar que no hubo diferencias significativas en términos de muerte o infarto de miocardio (IM). Además, el uso de clopidogrel en pacientes a los que se les coloca un stent coronario puede reducir actualmente la necesidad de infusión después de un solo bolo de abciximab y es probable que la próxima disponibilidad de tienopiridinas orales aún más potentes con un inicio de acción más rápido, como el prasugrel, pueda contribuir aún más. hacer que la infusión de abciximab después del bolo tenga un beneficio clínico marginal. Sin embargo, se sabe que la infusión, en comparación con el régimen de bolo solo, aumenta la tasa de hemorragia y la incidencia de trombocitopenia. Por lo tanto, el régimen de bolo solo tiene el potencial de mantener la protección contra las complicaciones isquémicas en pacientes sometidos a PCI mientras optimiza el perfil de seguridad del tratamiento en la era actual de intervención basada en stents y tienopiridinas con un inicio de acción rápido.

El estudio CLEAR-PLATELETS ha demostrado recientemente que 600 mg de clopidogrel no afectan el grado de inhibición plaquetaria durante la infusión de eptifibatida, lo que es consistente con la noción de que la inhibición de la glicoproteína IIb/IIIa en estado estacionario conduce a un bloqueo plaquetario casi máximo. Hasta el momento, ningún estudio ha investigado el efecto de clopidogrel, administrado en una dosis de carga alta, en pacientes tratados solo con abciximab en bolo. En particular, no se sabe si la administración de clopidogrel a una dosis de carga alta puede prolongar el efecto del bolo de abciximab en el grado de inhibición plaquetaria y, de ser así, en qué momento la combinación de bolo de abciximab y clopidogrel puede volverse subóptima en términos de inhibición plaquetaria. inhibición en comparación con la infusión de 12 horas de abciximab actualmente recomendada después de la administración del bolo inicial. Esta información tendría implicaciones clínicas relevantes, ya que puede definir el marco de tiempo para una intervención segura y eficaz después de un bolo solo de abciximab en la práctica actual.

Esta es una investigación farmacodinámica prospectiva, aleatorizada, doble ciego, de un solo centro de 2 regímenes antiplaquetarios en pacientes sometidos a stent coronario para síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST (NSTECACS):

1. Bolo de abciximab seguido de infusión más administración de clopidogrel según lo indicado en la etiqueta a una dosis de carga de 300 mg.
2. bolo de abciximab sin infusión más dosis de carga alta de clopidogrel a 600 mg

El objetivo de la investigación es probar la hipótesis de que la administración de un bolo de abciximab solo más una dosis de carga alta de clopidogrel de 600 mg proporcionará un nivel no inferior de inhibición de la agregación plaquetaria 4 horas después de la administración en comparación con el bolo de abciximab seguido de una infusión estándar. en combinación con una dosis de carga de clopidogrel de 300 mg en pacientes con respuesta normal a clopidogrel (evaluada después de 14-30 días).