Effekten af ​​Abciximab Bolus-regimen til at hæmme blodpladevirkningen over tid (FABOLUS)

Baseret på resultatet af EPIC-studiet og de suboptimale resultater med en enkelt abciximab bolus sammenlignet med bolus og infusion, blev det anbefalet at forlænge trombocythæmningen med en 12 timers infusion af abciximab efter den indledende bolusadministration hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention. (PCI). Lavere resultater i enkeltbolusgruppen i EPIC-studiet var imidlertid udelukkende drevet af hyppigheden af ​​akut gentagen revaskularisering efter 30 dage (3•6 procent bolusgruppe versus 0•8 procent bolus- og infusionsgruppe, p < 0,001), en komplikation sandsynligvis relateret til den manglende stentbrug på det tidspunkt. Det er vigtigt, at der ikke var nogen signifikant forskel med hensyn til død eller myokardieinfarkt (MI). Desuden kan brugen af ​​clopidogrel hos patienter, der gennemgår koronar stenting, i øjeblikket reducere behovet for infusion efter en enkelt abciximab bolus, og det er sandsynligt, at de snart tilgængelige endnu mere potente orale thienopyridiner med hurtigere indsættende virkning, såsom prasugrel, kan bidrage yderligere. at lave post-bolus abciximab infusion af marginal klinisk fordel. Alligevel er det kendt, at infusion, sammenlignet med bolusregimen, øger blødningshastigheden og forekomsten af ​​trombocytopeni. Bolus-regimen har således potentialet til at opretholde beskyttelse mod iskæmiske komplikationer hos patienter, der gennemgår PCI, samtidig med at sikkerhedsprofilen for behandlingen i den nuværende æra af intervention baseret på stents og thienopyridiner med hurtig indtræden af ​​virkning optimeres.

CLEAR-PLATELETS-studiet har for nylig vist, at 600 mg clopidogrel ikke påvirker graden af ​​blodpladehæmning gennem infusion af eptifibatid, hvilket er i overensstemmelse med den opfattelse, at glycoprotein IIb/IIIa-hæmning ved steady state fører til næsten maksimal blodpladeblokade. Ingen undersøgelse har hidtil undersøgt virkningen af ​​clopidogrel givet i høj belastningsdosis hos patienter, der kun er behandlet med abciximab bolus. Det vides især ikke, om administration af clopidogrel i høj belastningsdosis kan forlænge effekten af ​​abciximab bolus på graden af ​​blodpladehæmning, og i givet fald på hvilket tidspunkt kombinationen af ​​abciximab bolus og clopidogrel kan blive suboptimal med hensyn til blodplader hæmning sammenlignet med aktuelt anbefalet 12 timers infusion af abciximab efter den indledende bolusadministration. Denne information vil føre til relevante kliniske implikationer, da den kan definere tidsrammen for en sikker og effektiv intervention efter bolus kun af abciximab i nuværende praksis.

Dette er en enkelt-center, dobbeltblind prospektiv randomiseret farmakodynamisk undersøgelse af 2 antiblodpladebehandlinger hos patienter, der gennemgår koronar stenting for ikke-ST segment elevation akutte koronare syndromer (NSTECACS):

1. Abciximab bolus efterfulgt af infusion plus on-label administration af clopidogrel ved 300 mg startdosis.
2. abciximab bolus uden infusion plus høj startdosis af clopidogrel på 600 mg

Formålet med undersøgelsen er at teste hypotesen om, at administration af kun abciximab bolus plus høj belastningsdosis af clopidogrel på 600 mg vil give et ikke ringere niveau af hæmning af trombocytaggregation 4 timer efter administration sammenlignet med abciximab bolus efterfulgt af standard infusion i kombination med clopidogrel startdosis på 300 mg hos patienter med normalt respons på clopidogrel (som vurderet efter 14-30 dage).